- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04977804
Excentrisk motståndsträning med blodflödesbegränsning på muskelfunktion
30 november 2023 uppdaterad av: Brennan Thompson, Utah State University
Effekter av blodflödesbegränsning under multipelleds excentrisk motståndsträning på muskelmorfologi och funktion i underkroppen.
Studien kommer att fastställa effekterna av att lägga till blodflödesbegränsning till excentrisk träning för att bedöma om detta ökar förbättringarna av muskelstyrka och storlek.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ämnen kommer att tilldelas slumpmässigt i två grupper: en grupp för excentrisk motståndsträning eller en grupp för excentrisk träning plus blodflödesbegränsning.
Försökspersonerna kommer att träna med en måttligt låg intensitet på en excentrisk enhet med flera leder.
De i blodflödesbegränsningen kommer att bära blodflödesbegränsningsmanschetter på sina övre lår för att minska blodflödet under det korta protokollet.
Träningspasset kommer att ske två gånger i veckan och kommer att pågå i ~5 minuter, inklusive en minuts uppvärmning, en minuts nedkylning och en tre minuters träningsfas.
Träningsprogrammet kommer att pågå i 7 veckor.
Testning kommer att utföras vid baslinjen (efter en sessions bekantskap), 4 veckor och efter slutet av den 7 veckor långa träningsperioden.
Bedömningar kommer att fokusera på muskelstyrka, funktion och morfologi (storlek).
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Förenta staterna, 84322
- Utah State Universtiy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-30 års ålder
- för närvarande engagerad i någon form av motståndsträning mellan 1-3 gånger i veckan
- måste ha tränat aerobt, men inte mer än 3 timmar i veckan under de senaste sex månaderna
Exklusions kriterier:
- Får inte ha genomgått någon operation i de nedre extremiteterna under den senaste 1-årsperioden
- Får inte ha någon neuromuskulär störning (t.ex. muskeldystrofi etc.)
- < 76 tum lång (för att passa på träningsmaskinen)
- Maximal styrka på < 725 lbs för den excentriska träningsenheten
- Om någon av försökspersonerna är gravid eller planerar att bli gravid under protokollets varaktighet.
För dem som randomiserats till BFR-gruppen, om något av försökspersonens lår är för stort för BFR-manschetter (större än 68 cm).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enbart excentrisk träning
Detta är den experimentella kontrollen; där denna grupp kommer att användas som standardvillkor för aktiv jämförelse.
|
Insatserna är en form eller övning, närmare bestämt motståndsövning.
|
|
Experimentell: Excentrisk plus blodflödesbegränsning
Detta är det experimentella tillståndet som involverar excentrisk motståndsträning med blodflödesbegränsning.
|
Excentrisk plus blodflödesbegränsning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Excentron maximal muskelstyrka
Tidsram: 7 veckor
|
Excentrisk muskelstyrka kommer att bedömas via Eccentron (BTE Technologies, Inc., USA), en sittande isokinetisk dynamometer.
|
7 veckor
|
|
Lokal muskelhypertrofi
Tidsram: 7 veckor
|
Förändringar i muskelstorlek i quadriceps-muskeln mätte en ultraljudsapparat (GE NextGen LOGIQ, Tampa, Florida, USA).
|
7 veckor
|
|
Muskelmassa
Tidsram: 7 veckor
|
Dual Energy röntgenabsorptiometrianordning (DEXA) Hologic Horizon W Dual X-ray absorptiometri (Hologic Canada ULC, Mississauga, ON, Kanada) kommer att användas för att bedöma appendikulär (underkropp) medelmassa.
|
7 veckor
|
|
Muskelfunktion
Tidsram: 7 veckor
|
Vertikal hopphöjd kommer att bedöma 3 maximala motrörelseförsök på en hoppmatta (Just Jump Technologies, Huntsville, AL, USA) som mäter hopphöjden baserat på flygtid.
|
7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelsmärta
Tidsram: 7 veckor
|
lokal muskelömhet kommer att bedömas under hela interventionsperioden med hjälp av en Wagner kraftalgometer.
|
7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brennan J Thompson, PhD, Utah State Univeristy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2021
Första postat (Faktisk)
27 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 12042b
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .