- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04977804
Allenamento di resistenza eccentrico con limitazione del flusso sanguigno sulla funzione muscolare
30 novembre 2023 aggiornato da: Brennan Thompson, Utah State University
Effetti della restrizione del flusso sanguigno durante l'allenamento di resistenza eccentrica a più articolazioni sulla morfologia muscolare e sulla funzione della parte inferiore del corpo.
Lo studio determinerà gli effetti dell'aggiunta della restrizione del flusso sanguigno all'allenamento eccentrico per valutare se questo aumenta i miglioramenti della forza e delle dimensioni dei muscoli.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: un gruppo di allenamento di resistenza solo eccentrico o un gruppo di allenamento eccentrico più restrizione del flusso sanguigno.
I soggetti si alleneranno a un'intensità moderatamente bassa su un dispositivo eccentrico a più articolazioni.
Quelli nella restrizione del flusso sanguigno indosseranno polsini di restrizione del flusso sanguigno sulla parte superiore delle cosce per ridurre il flusso sanguigno durante il breve protocollo.
La sessione di allenamento si svolgerà due volte a settimana e durerà circa 5 minuti, inclusi un minuto di riscaldamento, un minuto di defaticamento e una fase di allenamento di tre minuti.
Il programma di formazione durerà 7 settimane.
I test saranno condotti al basale (dopo una sessione di familiarizzazione), 4 settimane e dopo la fine del periodo di formazione di 7 settimane.
Le valutazioni si concentreranno sulla forza muscolare, sulla funzione e sulla morfologia (dimensioni).
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sara A Harper, PhD
- Numero di telefono: 440-227-3722
- Email: sara.harper@usu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Brennan J Thompson, PhD
- Numero di telefono: 435-797-5785
- Email: brennan.thompson@usu.edu
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Stati Uniti, 84322
- Utah State Universtiy
-
Contatto:
- Brennan J Thompson, PhD
- Numero di telefono: 435-757-5785
- Email: brennan.thompson@usu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-30 anni
- attualmente impegnato in una qualche forma di allenamento di resistenza tra 1-3 volte a settimana
- deve essersi allenato aerobicamente, ma non più di 3 ore a settimana negli ultimi sei mesi
Criteri di esclusione:
- Non deve aver subito interventi chirurgici agli arti inferiori nell'ultimo anno
- Non deve avere alcun disturbo neuromuscolare (ad esempio, distrofia muscolare ecc.)
- < 76 pollici di altezza (per adattarsi alla macchina da allenamento)
- Forza massima di < 725 libbre per il dispositivo di allenamento eccentrico
- Se uno qualsiasi dei soggetti è in stato di gravidanza o prevede di esserlo durante la durata del protocollo.
Per quelli randomizzati nel gruppo BFR, se una qualsiasi delle cosce del soggetto è troppo grande per i polsini BFR (superiori a 68 cm).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Allenamento solo eccentrico
Questo è il controllo sperimentale; dove questo gruppo verrà utilizzato come condizione di confronto attivo standard.
|
Gli interventi sono una forma o un esercizio, in particolare un esercizio di resistenza.
|
Sperimentale: Eccentrico più restrizione del flusso sanguigno
Questa è la condizione sperimentale che coinvolge l'allenamento di resistenza eccentrica con restrizione del flusso sanguigno.
|
Eccentrico più restrizione del flusso sanguigno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Eccentron massima forza muscolare
Lasso di tempo: 7 settimane
|
La forza muscolare eccentrica sarà valutata tramite Eccentron (BTE Technologies, Inc., USA), un dinamometro isocinetico seduto.
|
7 settimane
|
Ipertrofia muscolare locale
Lasso di tempo: 7 settimane
|
Le variazioni delle dimensioni muscolari del muscolo quadricipite sono state misurate con un dispositivo a ultrasuoni (GE NextGen LOGIQ, Tampa, Florida, USA).
|
7 settimane
|
Massa muscolare
Lasso di tempo: 7 settimane
|
dispositivo per assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) verrà utilizzato l'assorbimetria a raggi X doppia Hologic Horizon W (Hologic Canada ULC, Mississauga, ON, Canada) per valutare la massa media appendicolare (parte inferiore del corpo).
|
7 settimane
|
Funzione muscolare
Lasso di tempo: 7 settimane
|
L'altezza del salto verticale valuterà 3 tentativi massimi di contromovimento su un tappeto di salto (Just Jump Technologies, Huntsville, AL, USA) che misura l'altezza del salto in base al tempo di volo.
|
7 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore muscolare
Lasso di tempo: 7 settimane
|
l'indolenzimento muscolare locale sarà valutato per tutta la durata del periodo di intervento utilizzando un algoritmo di forza di Wagner.
|
7 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brennan J Thompson, PhD, Utah State Univeristy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12042b
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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