- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04977804
Excentrický odporový trénink s omezením průtoku krve na svalovou funkci
30. listopadu 2023 aktualizováno: Brennan Thompson, Utah State University
Účinky omezení průtoku krve během vícekloubového tréninku excentrického odporu na svalovou morfologii a funkci dolní části těla.
Studie určí účinky přidání omezení průtoku krve k excentrickému tréninku, aby se posoudilo, zda to zvyšuje zlepšení svalové síly a velikosti.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin: skupina excentrického tréninku pouze s odporem nebo skupina excentrického tréninku plus skupina s omezením průtoku krve.
Subjekty budou trénovat se středně nízkou intenzitou na vícekloubovém excentrickém zařízení.
Osoby s omezením průtoku krve budou nosit manžety omezující průtok krve na horních stehnech, aby se snížil průtok krve během krátkého protokolu.
Trénink se bude konat dvakrát týdně a bude trvat přibližně 5 minut, včetně jedné minuty zahřátí, jedné minuty ochlazení a tříminutové cvičební fáze.
Tréninkový program bude trvat 7 týdnů.
Testování bude prováděno na začátku (po seznámení s jedním sezením), 4 týdny a po skončení 7týdenního tréninkového období.
Hodnocení se zaměří na svalovou sílu, funkci a morfologii (velikost).
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Spojené státy, 84322
- Utah State Universtiy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-30 let věku
- v současné době se účastní nějaké formy odporového tréninku 1-3krát týdně
- musí trénovat aerobně, ale ne více než 3 hodiny týdně po dobu posledních šesti měsíců
Kritéria vyloučení:
- Nesmí podstoupit žádnou operaci dolních končetin za poslední 1 rok
- Nesmí mít žádnou nervosvalovou poruchu (např. svalovou dystrofii atd.)
- < 76 palců vysoký (aby se vešel na tréninkový stroj)
- Maximální síla < 725 lb pro excentrické tréninkové zařízení
- Pokud je některá ze subjektů těhotná nebo těhotenství plánuje během trvání protokolu.
Pro ty, kteří byli randomizováni do skupiny BFR, pokud jsou některá stehna subjektu příliš velká pro manžety BFR (větší než 68 cm).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Výstřední pouze trénink
Toto je experimentální kontrola; kde tato skupina bude použita jako standardní aktivní srovnávací podmínka.
|
Intervence jsou formou nebo cvičením, konkrétně odporovým cvičením.
|
|
Experimentální: Excentrické plus omezení průtoku krve
Toto je experimentální stav zahrnující excentrický odporový trénink s omezením průtoku krve.
|
Excentrické plus omezení průtoku krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální svalová síla Eccentron
Časové okno: 7 týdnů
|
Excentrická svalová síla bude hodnocena pomocí Eccentron (BTE Technologies, Inc., USA), isokinetického dynamometru vsedě.
|
7 týdnů
|
|
Lokální svalová hypertrofie
Časové okno: 7 týdnů
|
Změny velikosti svalů m. quadriceps měřili ultrazvukovým přístrojem (GE NextGen LOGIQ, Tampa, Florida, USA).
|
7 týdnů
|
|
Svalová hmota
Časové okno: 7 týdnů
|
duální rentgenové absorpční zařízení (DEXA) Duální rentgenová absorbometrie Hologic Horizon W (Hologic Canada ULC, Mississauga, ON, Kanada) bude použito k posouzení střední hmotnosti apendikulární (dolní části těla).
|
7 týdnů
|
|
Funkce svalů
Časové okno: 7 týdnů
|
Vertikální výška skoku vyhodnotí 3 pokusy o maximální protipohyb na podložce (Just Jump Technologies, Huntsville, AL, USA), která měří výšku skoku na základě doby letu.
|
7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest svalů
Časové okno: 7 týdnů
|
lokální svalová bolestivost bude hodnocena po celou dobu trvání intervence pomocí Wagnerova silového algometru.
|
7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brennan J Thompson, PhD, Utah State Univeristy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12042b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Omezení průtoku krve
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Ying ZhouDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončeno
-
Rush University Medical CenterChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; Sir Run Run Shaw Hospital; First... a další spolupracovníciZatím nenabírámeAkutní hypoxemické respirační selhání | High-Flow nosní kanyla terapieSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoFresh Flow | KarboxyhemoglobinémieKrocan
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Zhujiang HospitalNáborHemodynamika;Stenóza ve stentu;Transkraniální doppler;Intrakraniální aneuryzma;Flow Diverter; Prospektivní kohortová studieČína
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko