- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04977804
Excentrische weerstandstraining met beperking van de bloedstroom op de spierfunctie
30 november 2023 bijgewerkt door: Brennan Thompson, Utah State University
Effecten van bloedstroombeperking tijdens excentrische weerstandstraining met meerdere gewrichten op spiermorfologie en functie van het onderlichaam.
De studie zal de effecten bepalen van het toevoegen van beperking van de bloedstroom aan excentrische training om te beoordelen of dit de verbeteringen van spierkracht en -omvang vergroot.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: een excentrieke weerstandstrainingsgroep of een excentrieke training plus bloedstroombeperkingsgroep.
De proefpersonen trainen met een matig lage intensiteit op een excentrisch apparaat met meerdere gewrichten.
Degenen met een bloedstroombeperking zullen bloedstroombeperkingsmanchetten op hun bovenbenen dragen om de bloedstroom tijdens het korte protocol te verminderen.
De trainingssessie vindt twee keer per week plaats en duurt ongeveer 5 minuten, inclusief een warming-up van één minuut, een cool-down van één minuut en een trainingsfase van drie minuten.
Het trainingsprogramma duurt 7 weken.
De tests worden uitgevoerd bij baseline (na een vertrouwdmakingssessie van één sessie), 4 weken en na het einde van de trainingsperiode van 7 weken.
Beoordelingen zullen zich richten op spierkracht, functie en morfologie (grootte).
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Verenigde Staten, 84322
- Utah State Universtiy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-30 jaar oud
- momenteel bezig met een vorm van weerstandstraining tussen 1-3 keer per week
- moet de afgelopen zes maanden aerobisch hebben getraind, maar niet meer dan 3 uur per week
Uitsluitingscriteria:
- Mag in de afgelopen periode van 1 jaar geen enkele operatie aan de onderste ledematen hebben ondergaan
- Mag geen neuromusculaire aandoening hebben (bijv. spierdystrofie enz.)
- < 76 inch lang (om op de trainingsmachine te passen)
- Maximale kracht van < 725 lbs voor het excentrische trainingsapparaat
- Als een van de proefpersonen zwanger is of van plan is zwanger te worden tijdens de duur van het protocol.
Voor degenen die zijn gerandomiseerd naar de BFR-groep, als een van de dijen van de proefpersoon te groot is voor de BFR-manchetten (groter dan 68 cm).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen excentrieke training
Dit is de experimentele controle; waarbij deze groep zal worden gebruikt als de standaard actieve vergelijkingsvoorwaarde.
|
De interventies zijn een vorm of oefening, specifiek weerstandsoefening.
|
|
Experimenteel: Excentriek plus beperking van de bloedstroom
Dit is de experimentele toestand waarbij de excentrische weerstandstraining met beperking van de bloedstroom betrokken is.
|
Excentriek plus beperking van de bloedstroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Excentrische maximale spierkracht
Tijdsspanne: 7 weken
|
Excentrische spierkracht zal worden beoordeeld via Eccentron (BTE Technologies, Inc., VS), een zittende isokinetische dynamometer.
|
7 weken
|
|
Lokale spierhypertrofie
Tijdsspanne: 7 weken
|
Veranderingen in de spieromvang van de quadricepsspier werden gemeten met een ultrasoon apparaat (GE NextGen LOGIQ, Tampa, Florida, VS).
|
7 weken
|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: 7 weken
|
dual energy x-ray absorptiometry device (DEXA) de Hologic Horizon W Dual X-ray absorptiometry (Hologic Canada ULC, Mississauga, ON, Canada) zal worden gebruikt om de appendiculaire (onderlichaam) gemiddelde massa te bepalen.
|
7 weken
|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: 7 weken
|
De verticale spronghoogte beoordeelt 3 maximale tegenbewegingspogingen op een springmat (Just Jump Technologies, Huntsville, AL, VS) die de spronghoogte meet op basis van de vliegtijd.
|
7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierpijn
Tijdsspanne: 7 weken
|
lokale spierpijn zal tijdens de duur van de interventieperiode worden beoordeeld met behulp van een Wagner-krachtalgometer.
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brennan J Thompson, PhD, Utah State Univeristy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 12042b
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .