- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04977804
Exzentrisches Widerstandstraining mit Durchblutungseinschränkung der Muskelfunktion
30. November 2023 aktualisiert von: Brennan Thompson, Utah State University
Auswirkungen der Einschränkung des Blutflusses während des exzentrischen Widerstandstrainings mit mehreren Gelenken auf die Muskelmorphologie und die Funktion des Unterkörpers.
In der Studie werden die Auswirkungen einer Durchblutungseinschränkung beim exzentrischen Training ermittelt, um zu beurteilen, ob dies zu einer Verbesserung der Muskelkraft und -größe führt.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet: einer ausschließlich exzentrischen Krafttrainingsgruppe oder einer exzentrischen Trainingsgruppe plus Blutflussbeschränkungsgruppe.
Die Probanden trainieren mit mäßig geringer Intensität auf einem exzentrischen Gerät mit mehreren Gelenken.
Personen mit eingeschränktem Blutfluss tragen Manschetten zur Einschränkung des Blutflusses an ihren Oberschenkeln, um den Blutfluss während des kurzen Protokolls zu reduzieren.
Die Trainingseinheit findet zweimal pro Woche statt und dauert ca. 5 Minuten, einschließlich einer Aufwärmphase von einer Minute, einer Abkühlphase von einer Minute und einer dreiminütigen Trainingsphase.
Das Trainingsprogramm dauert 7 Wochen.
Die Tests werden zu Studienbeginn (nach einer Einarbeitungssitzung), 4 Wochen und nach dem Ende des 7-wöchigen Trainingszeitraums durchgeführt.
Die Beurteilungen konzentrieren sich auf Muskelkraft, Funktion und Morphologie (Größe).
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Vereinigte Staaten, 84322
- Utah State Universtiy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-30 Jahre alt
- mache derzeit ein- bis dreimal pro Woche irgendeine Form von Krafttraining
- muss in den letzten sechs Monaten aerob trainiert haben, jedoch nicht mehr als 3 Stunden pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Innerhalb des letzten Jahres darf keine Operation an den unteren Gliedmaßen durchgeführt worden sein
- Darf keine neuromuskuläre Störung haben (z. B. Muskeldystrophie usw.)
- < 76 Zoll groß (um auf das Trainingsgerät zu passen)
- Maximale Kraft von < 725 lbs für das exzentrische Trainingsgerät
- Wenn eine der Probandinnen schwanger ist oder während der Dauer des Protokolls eine Schwangerschaft plant.
Für diejenigen, die in die BFR-Gruppe randomisiert wurden, wenn einer der Oberschenkel des Probanden zu groß für die BFR-Manschetten ist (mehr als 68 cm).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Nur exzentrisches Training
Dies ist die experimentelle Kontrolle; wobei diese Gruppe als standardmäßige aktive Vergleichsbedingung verwendet wird.
|
Bei den Interventionen handelt es sich um eine Form oder Übung, insbesondere um Widerstandsübungen.
|
|
Experimental: Exzentrisch plus Durchblutungsstörung
Dies ist die experimentelle Bedingung, die das exzentrische Widerstandstraining mit Einschränkung des Blutflusses beinhaltet.
|
Exzentrisch plus Durchblutungsstörung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eccentron maximale Muskelkraft
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Die exzentrische Muskelkraft wird mit Eccentron (BTE Technologies, Inc., USA) bewertet, einem sitzenden isokinetischen Dynamometer.
|
7 Wochen
|
|
Lokale Muskelhypertrophie
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Muskelgrößenveränderungen des Quadrizepsmuskels wurden mit einem Ultraschallgerät (GE NextGen LOGIQ, Tampa, Florida, USA) gemessen.
|
7 Wochen
|
|
Muskelmasse
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Das Dual-Röntgen-Absorptiometriegerät (DEXA) Hologic Horizon W Dual-Röntgenabsorptiometrie (Hologic Canada ULC, Mississauga, ON, Kanada) wird zur Beurteilung der mittleren Masse des Blinddarms (Unterkörper) verwendet.
|
7 Wochen
|
|
Muskelfunktion
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Bei der vertikalen Sprunghöhe werden 3 maximale Gegenbewegungsversuche auf einer Sprungmatte (Just Jump Technologies, Huntsville, AL, USA) bewertet, die die Sprunghöhe basierend auf der Flugzeit misst.
|
7 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkater
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Der lokale Muskelkater wird während der gesamten Interventionsdauer mithilfe eines Wagner-Kraftalgometers beurteilt.
|
7 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brennan J Thompson, PhD, Utah State Univeristy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12042b
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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