- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04977804
Treinamento de resistência excêntrica com restrição do fluxo sanguíneo na função muscular
30 de novembro de 2023 atualizado por: Brennan Thompson, Utah State University
Efeitos da restrição do fluxo sanguíneo durante o treinamento de resistência excêntrica de múltiplas articulações na morfologia e função muscular da parte inferior do corpo.
O estudo determinará os efeitos da adição de restrição do fluxo sanguíneo ao treinamento excêntrico para avaliar se isso aumenta as melhorias na força e no tamanho muscular.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos serão divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de treinamento de resistência apenas excêntrico ou um grupo de treinamento excêntrico mais restrição de fluxo sanguíneo.
Os indivíduos treinarão em intensidade moderadamente baixa em um dispositivo excêntrico de múltiplas articulações.
Aqueles na restrição de fluxo sanguíneo usarão manguitos de restrição de fluxo sanguíneo na parte superior das coxas para reduzir o fluxo sanguíneo durante o breve protocolo.
A sessão de treinamento ocorrerá duas vezes por semana e durará aproximadamente 5 minutos, incluindo um minuto de aquecimento, um minuto de relaxamento e uma fase de treino de três minutos.
O programa de treinamento terá duração de 7 semanas.
Os testes serão realizados no início (após uma sessão de familiarização), 4 semanas e após o final do período de treinamento de 7 semanas.
As avaliações se concentrarão na força muscular, função e morfologia (tamanho).
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Estados Unidos, 84322
- Utah State Universtiy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-30 anos de idade
- atualmente envolvido em alguma forma de treinamento de resistência entre 1-3 vezes por semana
- deve ter treinado aeróbica, mas não mais do que 3 horas por semana nos últimos seis meses
Critério de exclusão:
- Não ter feito nenhuma cirurgia nos membros inferiores no período de 1 ano
- Não deve ter nenhum distúrbio neuromuscular (por exemplo, distrofia muscular, etc.)
- < 76 polegadas de altura (para caber na máquina de treinamento)
- Força máxima de < 725 libras para o dispositivo de treinamento excêntrico
- Se alguma das participantes estiver grávida ou planeja engravidar durante a vigência do protocolo.
Para aqueles randomizados para o grupo BFR, se alguma das coxas do sujeito for muito grande para os manguitos BFR (maior que 68 cm).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Treino só excêntrico
Este é o controle experimental; onde este grupo será usado como a condição de comparação ativa padrão.
|
As intervenções são uma forma ou exercício, especificamente exercício resistido.
|
|
Experimental: Excêntrico mais restrição do fluxo sanguíneo
Esta é a condição experimental envolvendo o treinamento resistido excêntrico com restrição do fluxo sanguíneo.
|
Excêntrico mais restrição do fluxo sanguíneo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eccentron força muscular máxima
Prazo: 7 semanas
|
A força muscular excêntrica será avaliada por meio do Eccentron (BTE Technologies, Inc., EUA), um dinamômetro isocinético sentado.
|
7 semanas
|
|
Hipertrofia muscular local
Prazo: 7 semanas
|
As alterações no tamanho do músculo do quadríceps foram medidas com um aparelho de ultrassom (GE NextGen LOGIQ, Tampa, Flórida, EUA).
|
7 semanas
|
|
Massa muscular
Prazo: 7 semanas
|
dispositivo de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) o Hologic Horizon W Dual absorciometria de raios X (Hologic Canada ULC, Mississauga, ON, Canadá) será usado para avaliar a massa média apendicular (parte inferior do corpo).
|
7 semanas
|
|
Função muscular
Prazo: 7 semanas
|
A altura do salto vertical avaliará 3 tentativas máximas de contramovimento em um tapete de salto (Just Jump Technologies, Huntsville, AL, EUA) que mede a altura do salto com base no tempo de voo.
|
7 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor muscular
Prazo: 7 semanas
|
a dor muscular local será avaliada durante todo o período de intervenção usando um algômetro de força de Wagner.
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brennan J Thompson, PhD, Utah State Univeristy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12042b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .