- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04977804
Ekscentryczny trening oporowy z ograniczeniem przepływu krwi w funkcji mięśni
30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Brennan Thompson, Utah State University
Wpływ ograniczenia przepływu krwi podczas wielostawowego ekscentrycznego treningu oporowego na morfologię mięśni i funkcję dolnej części ciała.
Badanie określi skutki dodania ograniczenia przepływu krwi do treningu ekscentrycznego, aby ocenić, czy zwiększa to poprawę siły i rozmiaru mięśni.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: ekscentryczna grupa trenująca wyłącznie oporowo lub ekscentryczna grupa trenująca z ograniczeniem przepływu krwi.
Badani będą trenować z umiarkowanie niską intensywnością na ekscentrycznym urządzeniu z wieloma stawami.
Osoby z ograniczeniem przepływu krwi będą nosić mankiety ograniczające przepływ krwi na udach, aby zmniejszyć przepływ krwi podczas krótkiego protokołu.
Sesja treningowa będzie odbywać się dwa razy w tygodniu i potrwa około 5 minut, w tym jednominutową rozgrzewkę, jedną minutę rozluźnienia i trzyminutową fazę treningu.
Program szkolenia potrwa 7 tygodni.
Testy zostaną przeprowadzone na początku (po jednej sesji zapoznawczej), 4 tygodnie i po zakończeniu 7-tygodniowego okresu szkolenia.
Oceny będą koncentrować się na sile mięśni, funkcji i morfologii (rozmiar).
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84322
- Utah State Universtiy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-30 lat
- obecnie zaangażowany w jakąś formę treningu oporowego 1-3 razy w tygodniu
- musiał trenować aerobowo, ale nie więcej niż 3 godziny tygodniowo przez ostatnie sześć miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Nie może mieć żadnej operacji kończyn dolnych w ciągu ostatniego 1 roku
- Nie może mieć żadnych zaburzeń nerwowo-mięśniowych (np. dystrofii mięśniowej itp.)
- < 76 cali wzrostu (aby zmieścić się na maszynie treningowej)
- Maksymalna siła < 725 funtów dla ekscentrycznego urządzenia treningowego
- Jeśli którakolwiek z pacjentek jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w czasie trwania protokołu.
Dla osób przydzielonych losowo do grupy BFR, jeśli którekolwiek z ud pacjenta jest zbyt duże dla mankietów BFR (większe niż 68 cm).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko ekscentryczny trening
To jest kontrola eksperymentalna; gdzie ta grupa będzie używana jako standardowy aktywny warunek porównania.
|
Interwencje są formą lub ćwiczeniem, w szczególności ćwiczeniami oporowymi.
|
|
Eksperymentalny: Ekscentryczny plus ograniczenie przepływu krwi
Jest to stan eksperymentalny polegający na ekscentrycznym treningu oporowym z ograniczeniem przepływu krwi.
|
Ekscentryczny plus ograniczenie przepływu krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła mięśniowa ekscentryka
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Ekscentryczna siła mięśni zostanie oceniona za pomocą Eccentron (BTE Technologies, Inc., USA), siedzącego izokinetycznego dynamometru.
|
7 tygodni
|
|
Miejscowy przerost mięśni
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Zmiany rozmiaru mięśnia czworogłowego uda mierzono za pomocą urządzenia ultradźwiękowego (GE NextGen LOGIQ, Tampa, Floryda, USA).
|
7 tygodni
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
urządzenie do absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) do oceny średniej masy wyrostka robaczkowego (dolnej części ciała) zostanie wykorzystana absorpcjometria rentgenowska Hologic Horizon W Dual (Hologic Canada ULC, Mississauga, ON, Kanada).
|
7 tygodni
|
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Wysokość skoku w pionie oceni 3 maksymalne próby ruchu przeciwnego na macie do skoków (Just Jump Technologies, Huntsville, AL, USA), która mierzy wysokość skoku na podstawie czasu lotu.
|
7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból mięśni
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
miejscowa bolesność mięśni będzie oceniana przez cały okres interwencji za pomocą algometru sił Wagnera.
|
7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brennan J Thompson, PhD, Utah State Univeristy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12042b
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ograniczenie przepływu krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Hacettepe UniversityZakończonyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainKU LeuvenRejestracja na zaproszenie