- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04977804
Eksentrisk motstandstrening med blodstrømsbegrensning på muskelfunksjon
30. november 2023 oppdatert av: Brennan Thompson, Utah State University
Effekter av blodstrømsbegrensning under flerledds eksentrisk motstandstrening på muskelmorfologi og funksjon i underkroppen.
Studien vil bestemme effekten av å legge til blodstrømsbegrensning til eksentrisk trening for å vurdere om dette øker forbedringene av muskelstyrke og størrelse.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt to grupper: en eksentrisk motstandstreningsgruppe eller en eksentrisk trening pluss blodstrømsbegrensningsgruppe.
Forsøkene vil trene med moderat lav intensitet på en eksentrisk enhet med flere ledd.
De i blodstrømsbegrensningen vil ha på seg blodstrømsbegrensningsmansjetter på de øvre lårene for å redusere blodstrømmen under den korte protokollen.
Treningsøkten vil finne sted to ganger i uken og vil vare ~5 minutter, inkludert ett minutts oppvarming, ett minutts nedkjøling og en tre minutters treningsfase.
Treningsprogrammet vil vare i 7 uker.
Testing vil bli utført ved baseline (etter kjennskap til én økt), 4 uker og etter slutten av den 7 uker lange treningsperioden.
Vurderinger vil fokusere på muskelstyrke, funksjon og morfologi (størrelse).
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Forente stater, 84322
- Utah State Universtiy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-30 år
- for tiden engasjert i en form for motstandstrening mellom 1-3 ganger i uken
- må ha trent aerobt, men ikke mer enn 3 timer i uken de siste seks månedene
Ekskluderingskriterier:
- Skal ikke ha hatt noen operasjon i underekstremitetene i løpet av den siste 1 års perioden
- Må ikke ha noen nevromuskulær lidelse (f.eks. muskeldystrofi osv.)
- < 76 tommer høy (for å passe på treningsmaskinen)
- Maksimal styrke på < 725 lbs for den eksentriske treningsenheten
- Hvis noen av forsøkspersonene er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av protokollen.
For de som er randomisert til BFR-gruppen, hvis noen av forsøkspersonens lår er for store for BFR-mansjettene (større enn 68 cm).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun eksentrisk trening
Dette er den eksperimentelle kontrollen; hvor denne gruppen vil bli brukt som standard aktiv sammenligningsbetingelse.
|
Intervensjonene er en form eller øvelse, nærmere bestemt motstandsøvelse.
|
|
Eksperimentell: Eksentrisk pluss blodstrømsbegrensning
Dette er den eksperimentelle tilstanden som involverer eksentrisk motstandstrening med blodstrømsbegrensning.
|
Eksentrisk pluss blodstrømsbegrensning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksentron maksimal muskelstyrke
Tidsramme: 7 uker
|
Eksentrisk muskelstyrke vil bli vurdert via Eccentron (BTE Technologies, Inc., USA), et sittende isokinetisk dynamometer.
|
7 uker
|
|
Lokal muskelhypertrofi
Tidsramme: 7 uker
|
Endringer i muskelstørrelse i quadriceps-muskelen målte en ultralydenhet (GE NextGen LOGIQ, Tampa, Florida, USA).
|
7 uker
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: 7 uker
|
dual energy x-ray absorptiometri device (DEXA) Hologic Horizon W Dual X-ray absorptiometri (Hologic Canada ULC, Mississauga, ON, Canada) vil bli brukt for å vurdere appendikulær (underkropp) gjennomsnittlig masse.
|
7 uker
|
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: 7 uker
|
Vertikal hopphøyde vil vurdere 3 maksimale motbevegelsesforsøk på en hoppematte (Just Jump Technologies, Huntsville, AL, USA) som måler hopphøyde basert på flytid.
|
7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel sårhet
Tidsramme: 7 uker
|
lokal muskelømhet vil bli vurdert gjennom varigheten av intervensjonsperioden ved hjelp av et Wagner kraftalgometer.
|
7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brennan J Thompson, PhD, Utah State Univeristy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 12042b
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .