- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04977804
Entrenamiento de resistencia excéntrica con restricción del flujo sanguíneo en la función muscular
30 de noviembre de 2023 actualizado por: Brennan Thompson, Utah State University
Efectos de la Restricción del Flujo Sanguíneo Durante el Entrenamiento de Fuerza Excéntrico de Articulaciones Múltiples sobre la Morfología Muscular y la Función de la Parte Inferior del Cuerpo.
El estudio determinará los efectos de agregar restricción del flujo sanguíneo al entrenamiento excéntrico para evaluar si esto aumenta las mejoras en la fuerza y el tamaño muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos serán asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo de entrenamiento de resistencia solo excéntrico o un grupo de entrenamiento excéntrico más restricción del flujo sanguíneo.
Los sujetos entrenarán a una intensidad moderadamente baja en un dispositivo excéntrico de múltiples articulaciones.
Aquellos en la restricción del flujo sanguíneo usarán manguitos de restricción del flujo sanguíneo en la parte superior de los muslos para reducir el flujo sanguíneo durante el breve protocolo.
La sesión de entrenamiento tendrá lugar dos veces por semana y durará ~5 minutos, incluido un minuto de calentamiento, un minuto de enfriamiento y una fase de entrenamiento de tres minutos.
El programa de formación tendrá una duración de 7 semanas.
Las pruebas se realizarán al inicio (después de una sesión de familiarización), 4 semanas y después del final del período de entrenamiento de 7 semanas.
Las evaluaciones se centrarán en la fuerza muscular, la función y la morfología (tamaño).
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Logan, Utah, Estados Unidos, 84322
- Utah State Universtiy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 años de edad
- actualmente participa en algún tipo de entrenamiento de resistencia entre 1-3 veces por semana
- debe haber estado entrenando aeróbicamente, pero no más de 3 horas a la semana durante los últimos seis meses
Criterio de exclusión:
- No debe haber tenido ninguna cirugía de las extremidades inferiores en el último período de 1 año
- No debe tener ningún trastorno neuromuscular (por ejemplo, distrofia muscular, etc.)
- < 76 pulgadas de alto (para que quepa en la máquina de entrenamiento)
- Fuerza máxima de < 725 lbs para el dispositivo de entrenamiento excéntrico
- Si alguno de los sujetos está embarazada o planea estar embarazada en la duración del protocolo.
Para aquellos asignados al azar al grupo BFR, si alguno de los muslos del sujeto es demasiado grande para los manguitos BFR (más de 68 cm).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Entrenamiento solo excéntrico
Este es el control experimental; donde este grupo se utilizará como la condición de comparación activa estándar.
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Las intervenciones son una forma o ejercicio, específicamente ejercicio de resistencia.
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Experimental: Excéntrica más restricción del flujo sanguíneo
Esta es la condición experimental que implica el entrenamiento de resistencia excéntrica con restricción del flujo sanguíneo.
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Excéntrica más restricción del flujo sanguíneo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eccentron fuerza muscular máxima
Periodo de tiempo: 7 semanas
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La fuerza muscular excéntrica se evaluará a través de Eccentron (BTE Technologies, Inc., EE. UU.), un dinamómetro isocinético sentado.
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7 semanas
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Hipertrofia muscular local
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Los cambios de tamaño muscular del músculo cuádriceps se midieron con un dispositivo de ultrasonido (GE NextGen LOGIQ, Tampa, Florida, EE. UU.).
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7 semanas
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Masa muscular
Periodo de tiempo: 7 semanas
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dispositivo de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA), la absorciometría de rayos X dual Hologic Horizon W (Hologic Canada ULC, Mississauga, ON, Canadá) se utilizará para evaluar la masa apendicular (parte inferior del cuerpo).
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7 semanas
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Función muscular
Periodo de tiempo: 7 semanas
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La altura del salto vertical evaluará 3 intentos máximos de contramovimiento en una alfombra de salto (Just Jump Technologies, Huntsville, AL, EE. UU.) que mide la altura del salto en función del tiempo de vuelo.
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7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor muscular
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
el dolor muscular local se evaluará a lo largo del período de intervención utilizando un algómetro de fuerza de Wagner.
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brennan J Thompson, PhD, Utah State Univeristy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12042b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .