- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04979689
Thérapie intensive des rotateurs externes de l'épaule dans la paralysie d'Erb
Effets de la réadaptation physique avec et sans thérapie par l'exercice intensif des rotateurs externes de l'épaule chez les patients atteints de paralysie d'Erb
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie d'Erb est une forme de paralysie du plexus brachial qui implique une lésion des racines nerveuses cervicales c5 c6 entraînant une perte de mouvements et des déformations, c'est-à-dire une épaule en rotation interne, un bras suspendu et une déformation de la pointe du serveur. Les facteurs de risque les plus courants sont la dystocie des épaules, l'obésité maternelle, la présentation du siège et le poids élevé de l'enfant à la naissance. Son incidence est de 0,42 pour 1 000 naissances vivantes, dont 25 % souffrent d'une déficience permanente et de blessures.
Des protocoles de traitement conservateurs et non conservateurs sont appliqués dans la paralysie d'erb, mais les interventions clés sont le positionnement dans la petite enfance, l'amplitude passive des mouvements et les étirements doux. Une autre approche de traitement la plus récente est la thérapie physique intensive dans laquelle la durée d'une seule séance est étendue à trois à quatre heures avec une combinaison de traitements. Cette étude sera un essai contrôlé randomisé, utilisé pour vérifier l'efficacité de la thérapie physique intensive pour restaurer la rotation externe de l'épaule dans la paralysie d'erb. Les sujets atteints de paralysie d'Erb répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion prédéterminés seront divisés en deux groupes en utilisant la méthode de loterie. Une pré-évaluation sera effectuée en utilisant AROM sur un goniomètre comme mesure objective. Le sujet d'un groupe sera traité avec une thérapie physique intensive et l'autre avec un traitement conventionnel. Chaque sujet recevra 5 séances de traitement par semaine pendant 6 mois.
Les valeurs enregistrées seront analysées à l'aide de SPSS version 25
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Children Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants (garçons et filles)
- Les âges variaient de 9 mois à 12 mois
- Atteinte unilatérale de c5, c6 et c7
- les patients n'ont pas subi de chirurgie des nerfs ou du plexus
Critère d'exclusion:
- Anomalies musculo-squelettiques ou neuro-musculaires autres que la paralysie d'Erb
- Contractures ou limitations fixes du membre supérieur affecté
- Hypersensibilité au latex et aux rubans adhésifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Physiothérapie intensive
Séance intensive
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Le protocole de traitement de physiothérapie intensive a été administré pendant 3 mois 3 fois par semaine, y compris une séance de 1,5 à 2 heures.
Des évaluations pré et post-traitement ont été prises.
Il comprenait des étirements pendant 20 min, Proprioception sur ballon pendant 20 minutes, quadrupède pendant 10 min, thérapie par vibration pendant 20 min, tapotements deux fois par mois pendant 5 jours, thérapie sensorielle avec des haricots pendant 20 min, décubitus dorsal avec la main sous la tête pendant 10- 15 min, texturation pendant 15 min et activité de fabrication de tour avec des tasses et frappe vers l'extérieur pendant 15-20 min.
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Autre: Physiothérapie non intensive
Séance non intensive
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La thérapie non intensive comprenait une séance de 45 minutes 3 fois par semaine pendant 3 mois.
Des évaluations pré et post-traitement ont été prises.
Le protocole comprenait des étirements pendant 20 min, un massage par friction croisée pendant 15 min, une prise et un lancer de balle pendant 15 min.
la progression s'est faite de la balle légère à la balle lourde.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de MAILLET modifiée
Délai: 12e semaines
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Une échelle de 1 à 5 est utilisée pour évaluer l'abduction de l'épaule, la rotation externe globale, la position main-cou, main-dos et main-bouche.
Un score global est calculé en additionnant les 5 scores individuels avec un score maximum de 5.
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12e semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goniomètre
Délai: 12e semaines, 5e jour
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Un goniomètre est un instrument qui mesure l'amplitude de mouvement disponible au niveau d'une articulation. (Mentionnez également toutes les informations sur la ROM que vous souhaitez vérifier) One BY one IN 4 et 5th number |
12e semaines, 5e jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- @article{basit2018erb, Palsy} T, author={Basit, Hajira and Ali, Citra Dewi M and Madhani NB, Year={2018}. Erbs Palsy
- Rahat S, Ahmad S, Bushra S. Role of physical therapy in improving the functional outcome of infants with Erb's palsy due to neurapraxia and Axonotmesis. Pakistan J Med Heal Sci. 2019;13(3):815-8.
- Afzal F, Afzal A. Effects of Conventional Combination Physical Therapy Treatment To Improve the Gross Motor and Functional Movements in Children With Erb'S Palsy. Int J Ther Rehabil Res. 2017;6(2):70.
- Sherief AAA. Electrical Stimulation Versus Arm Splint In Improving Fine More Skills In Erb's Palsy Children. Bull Fac Ph Th Cairo Univ. 2011;16(1):91-6.
- Said R, Ahmed S. KINESIO ARM TAPING AS PROPHYLAXIS AGAINST THE DEVELOPMENT OF ERB ' S ENGRAM Thesis Submitted in Partial Fulfillment of the Requirements for a Master Children and Its Surgery. 2004
- Malessy MJ, Pondaag W. Obstetric brachial plexus injuries. Neurosurg Clin N Am. 2009 Jan;20(1):1-14, v. doi: 10.1016/j.nec.2008.07.024.
- Mazhar N, Hashmi M, Bashir S, Khan B, Khan S, Ahmad L. Physiotherapy & Physical Rehabilitation Prevalence of Erb ' s Palsy due to Shoulder Dystocia in Multan. 2019;4(3).
- Kc K, Shakya S, Zhang H. Gestational diabetes mellitus and macrosomia: a literature review. Ann Nutr Metab. 2015;66 Suppl 2:14-20. doi: 10.1159/000371628. Epub 2015 Jun 2.
- Frade F, Gomez-Salgado J, Jacobsohn L, Florindo-Silva F. Rehabilitation of Neonatal Brachial Plexus Palsy: Integrative Literature Review. J Clin Med. 2019 Jul 5;8(7):980. doi: 10.3390/jcm8070980.
- CK O. A Case of Erb-Duchenne Palsy in a Man, Aged 24. MOJ Anat Physiol. 2017;3(6):184-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/21/0204 Qurat
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