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Terapia intensiva dei rotatori esterni della spalla nella paralisi di Erb

27 luglio 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della riabilitazione fisica con e senza terapia fisica intensiva dei rotatori esterni della spalla nei pazienti con paralisi di Erb

La paralisi di Erb è una lesione neurologica comune che si verifica al momento della nascita. Provoca lesioni alla radice nervosa del tronco superiore c5-c6, cioè, l'apporto è intorno alla spalla e ai muscoli dell'avambraccio e questi nervi si collegano dalla colonna vertebrale e passano attraverso il canale cervicoascellare nel collo e nelle costole ed emergono nell'ascella. Il ripristino della rotazione esterna nella paralisi di Erb è piuttosto difficile e per lo più si consiglia un intervento chirurgico, ma se le sessioni di fisioterapia vengono fornite con un tempo prolungato fino a 2 ore e vengono applicate le tecniche più recenti per rafforzare i rotatori esterni, è possibile migliorare la gamma di rotazione esterna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi di Erb è una forma di paralisi del plesso brachiale che comporta lesioni alle radici del nervo cervicale c5 c6 causando perdita di movimenti e deformità, ad esempio spalla ruotata internamente, braccio pendente e deformità della punta della mano del cameriere. I fattori di rischio più comuni sono la distocia di spalla, l'obesità materna, la presentazione podalica e l'elevato peso alla nascita del bambino. La sua incidenza è di 0,42 per 1000 nati vivi in ​​cui il 25% subisce menomazioni e lesioni permanenti.

Entrambi i protocolli di trattamento conservativo e non conservativo vengono applicati nella paralisi di Erb, ma gli interventi chiave sono il posizionamento nella prima infanzia, l'ampiezza passiva dei movimenti e lo stretching delicato. Un altro approccio terapeutico più recente è la terapia fisica intensiva in cui la durata di una singola sessione viene estesa a tre o quattro ore con una combinazione di trattamenti. Questo studio sarà una prova di controllo randomizzata, utilizzata per verificare l'efficacia della terapia fisica intensiva per ripristinare la rotazione esterna della spalla nella paralisi di Erb. I soggetti con paralisi di Erb che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione predeterminati saranno divisi in due gruppi utilizzando il metodo della lotteria. La valutazione preliminare verrà effettuata utilizzando AROM sul goniometro come misura oggettiva. I soggetti di un gruppo saranno trattati con terapia fisica intensiva e l'altro con trattamento convenzionale. Ogni soggetto riceverà 5 sessioni di trattamento a settimana per 6 mesi.

I valori registrati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 25

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Children Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini (maschi e femmine)
  • L'età variava dai 9 mesi ai 12 mesi
  • Coinvolgimento unilaterale di c5, c6 e c7
  • i pazienti non sono stati sottoposti a chirurgia dei nervi o del plesso

Criteri di esclusione:

  • Anomalie muscoloscheletriche o neuromuscolari diverse dalla paralisi di Erb
  • Contratture o limitazioni fisse nell'arto superiore interessato
  • Ipersensibilità al lattice e ai nastri adesivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fisioterapia intensiva
Sessione intensiva
Altro: Fisioterapia intensiva
Il protocollo di terapia fisica intensiva è stato somministrato per 3 mesi 3 volte a settimana, inclusa una sessione di 1,5-2 ore. Sono state effettuate valutazioni pre e post trattamento. Comprendeva stretching per 20 min, propriocezione sulla palla per 20 minuti, quadrupede per 10 min, terapia vibratoria per 20 min, picchiettamento due volte al mese per 5 giorni, terapia sensoriale con fagioli per 20 min, posizione supina con la mano sotto la testa per 10- 15 min, testurizzare per 15 min e attività di fare torre con tazze e colpire verso l'esterno per 15-20 min.
Altro: Fisioterapia non intensiva
Sessione non intensiva
Altro: Fisioterapia non intensiva
La terapia non intensiva includeva una sessione di 45 minuti 3 volte a settimana per 3 mesi. Sono state effettuate valutazioni pre e post trattamento. Il protocollo includeva stretching per 20 min, massaggio a frizione incrociata per 15 min, presa e lancio della palla per 15 min. la progressione è stata fatta dalla palla leggera a quella pesante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala MALLET modificata
Lasso di tempo: 12 settimane
Viene utilizzata una scala da 1 a 5 per valutare l'abduzione della spalla, la rotazione esterna globale, la posizione mano-collo, mano-dorso e mano-bocca. Un punteggio complessivo viene calcolato sommando i 5 punteggi individuali con un punteggio massimo di 5.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Goniometro
Lasso di tempo: 12a settimana, 5o giorno

Un goniometro è uno strumento che misura l'intervallo di movimento disponibile in corrispondenza di un'articolazione.

(Menziona anche tutte le informazioni che ROM vuoi controllare) Uno PER uno IN 4 e 5° numero
12a settimana, 5o giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/Lhr/21/0204 Qurat

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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