Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensieve therapie van externe schouderrotators bij de verlamming van Erb

27 juli 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van fysieke revalidatie met en zonder intensieve oefentherapie van externe schouderrotators bij patiënten met de verlamming van Erb

De verlamming van Erb is een veel voorkomende neurologische verwonding die optreedt tijdens de geboorte. Het veroorzaakt letsel aan de zenuwwortel c5-c6 van de bovenste romp, d.w.z. de toevoer vindt plaats rond de schouder en de spieren van de onderarm en deze zenuwen vormen een netwerk van de wervelkolom en gaan door het cervicoaxillaire kanaal in de nek en de ribben en komen uit in de oksel. Het herstel van externe rotatie bij erb's parese is vrij moeilijk en meestal wordt een operatie aanbevolen, maar als fysiotherapiesessies worden gegeven met een langere tijd tot 2 uur en de nieuwste technieken worden toegepast om externe rotators te versterken, kan het bereik van externe rotatie worden verbeterd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De verlamming van Erb is een vorm van verlamming van de plexus brachialis waarbij letsel aan de wortels van de cervicale zenuwen c5 c6 optreedt, waardoor bewegingsverlies en misvormingen ontstaan, d.w.z. intern geroteerde schouder, hangende arm en misvorming van de tip van de ober. De meest voorkomende risicofactoren zijn schouderdystocie, obesitas bij de moeder, stuitligging en een hoog geboortegewicht van het kind. De incidentie is 0,42 per 1000 levendgeborenen, waarbij 25% blijvende beperkingen en verwondingen ervaart.

Zowel conservatieve als niet-conservatieve behandelingsprotocollen worden toegepast bij de verlamming van erb, maar de belangrijkste interventies zijn positionering in de vroege kindertijd, passief bewegingsbereik en voorzichtig strekken. Een andere nieuwste behandelmethode is intensieve fysiotherapie waarbij de duur van een enkele sessie wordt verlengd tot drie tot vier uur met een combinatie van behandelingen. Deze studie zal een gerandomiseerde controleproef zijn, gebruikt om de effectiviteit van intensieve fysiotherapie te controleren om de externe rotatie van de schouder bij erb's parese te herstellen. Proefpersonen met erb's parese die voldoen aan de vooraf bepaalde opname- en uitsluitingscriteria zullen in twee groepen worden verdeeld door gebruik te maken van de loterijmethode. Voorafgaande beoordeling zal worden gedaan door AROM op goniometer te gebruiken als objectieve meting. Proefpersoon in de ene groep wordt behandeld met intensieve fysiotherapie en de andere met conventionele behandeling. Elk onderwerp krijgt gedurende 6 maanden 5 behandelingssessies per week.

Opgenomen waarden worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 25

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Children Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen (mannelijk en vrouwelijk)
  • De leeftijd varieerde van 9 maanden tot 12 maanden
  • Eenzijdige betrokkenheid van c5, c6 en c7
  • patiënten ondergingen geen operatie van de zenuwen of plexus

Uitsluitingscriteria:

  • Musculoskeletale of neuromusculaire afwijkingen anders dan de verlamming van Erb
  • Contracturen of vaste beperkingen in de aangedane bovenste extremiteit
  • Overgevoeligheid voor latex en plakband

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensieve fysiotherapie
Intensieve sessie
Het behandelprotocol voor intensieve fysiotherapie werd gedurende 3 maanden 3 keer per week gegeven, inclusief een sessie van 1,5 tot 2 uur. Er werden beoordelingen voor en na de behandeling uitgevoerd. Het omvatte strekken gedurende 20 minuten, proprioceptie op de bal gedurende 20 minuten, viervoeter gedurende 10 minuten, vibratietherapie gedurende 20 minuten, tweemaal per maand tikken gedurende 5 dagen, sensorische therapie met bonen gedurende 20 minuten, rugligging met de hand onder het hoofd gedurende 10 minuten. 15 min, textureren gedurende 15 min en activiteit van het maken van een toren met kopjes en naar buiten slaan gedurende 15-20 min.
Ander: Niet intensieve fysiotherapie
Niet-intensieve sessie
Niet-intensieve therapie omvatte een sessie van 45 minuten 3 keer per week gedurende 3 maanden. Er werden beoordelingen voor en na de behandeling uitgevoerd. Het protocol omvatte strekken gedurende 20 minuten, kruiswrijvingsmassage gedurende 15 minuten, bal vangen en werpen gedurende 15 minuten. er werd progressie gemaakt van een lichte naar een zware bal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde MALLET-schaal
Tijdsspanne: 12e weken
Een schaal van 1 tot 5 wordt gebruikt om schouderabductie, globale externe rotatie, hand naar nek, hand naar rug en hand naar mond positie te beoordelen. Een totaalscore wordt berekend door de 5 individuele scores op te tellen met een maximale score van 5.
12e weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Goniometer
Tijdsspanne: 12e Weken, 5e dag

Een goniometer is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet.

(Vermeld ook alle informatie welke ROM je wilt checken) One BY one IN 4 en 5e cijfer

12e Weken, 5e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren