- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04979689
Intensiv terapi av externa axelrotatorer vid Erbs pares
Effekter av fysisk rehabilitering med och utan intensiv träningsterapi av externa axelrotatorer hos patienter med Erbs pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Erbs pares är en form av plexus brachialis pares som involverar skada på cervikala nervrötter c5 c6 som orsakar förlust av rörelser och deformiteter, dvs internt roterad axel, hängande arm och servitörens handdeformitet. De vanligaste riskfaktorerna är axeldystoki, maternell fetma, sätespresentation och hög födelsevikt hos barnet. Dess förekomst är 0,42 per 1000 levande födda där 25% upplever bestående funktionsnedsättning och skada.
Både konservativa och icke-konservativa behandlingsprotokoll tillämpas vid erbs pares, men viktiga ingrepp är positionering i tidig spädbarnsålder, passivt rörelseomfång och mjuk stretching. En annan senaste behandlingsmetod är intensiv sjukgymnastik där enstaka sessionslängd förlängs till tre till fyra timmar med kombination av behandlingar. Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollstudie, som används för att kontrollera effektiviteten av intensiv sjukgymnastik för att återställa axelns yttre rotation vid erbs pares. Försökspersoner med erbs pares som uppfyller de förutbestämda inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att delas in i två grupper genom att använda lotterimetoden. Förutvärdering kommer att göras genom att använda AROM på goniometer som objektiv mätning. Försöksperson i en grupp kommer att behandlas med intensiv sjukgymnastik och den andra med konventionell behandling. Varje försöksperson kommer att få 5 behandlingstillfällen per vecka under 6 månader.
Inspelade värden kommer att analyseras med hjälp av SPSS version 25
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Children Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn (man och kvinna)
- Åldrarna varierade från 9 månader till 12 månader
- Ensidigt engagemang av c5, c6 och c7
- patienter genomgick inte operation av nerver eller plexus
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala eller neuromuskulära abnormiteter andra än Erbs pares
- Kontrakturer eller fasta begränsningar i den drabbade övre extremiteten
- Överkänslighet mot latex och tejp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intensiv sjukgymnastik
Intensiv session
|
Behandlingsprotokoll för intensiv sjukgymnastik gavs under 3 månader 3 gånger i veckan inklusive 1,5-2 timmars session.
Utvärderingar före och efter behandling gjordes.
Det inkluderade stretching i 20 minuter, Proprioception på boll i 20 minuter, fyrdubblad i 10 minuter, vibrationsterapi i 20 minuter, knackning två gånger i månaden i 5 dagar, sensorisk terapi med bönor i 20 minuter, liggande liggande med handen under huvudet i 10- 15 min, texturering i 15 min och aktivitet med att göra torn med koppar och slå utåt i 15-20 min.
|
|
Övrig: Icke intensiv sjukgymnastik
Icke intensiv session
|
Icke-intensiv terapi inkluderade 45 min session 3 gånger i veckan i 3 månader.
Utvärderingar före och efter behandling gjordes.
Protokollet inkluderade stretching i 20 min, korsfriktionsmassage i 15 min, Ball catch and throw i 15 min.
progression gjordes från lätt till tung boll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad MALLET-skala
Tidsram: 12:e veckan
|
En skala från 1 till 5 används för att bedöma axelabduktion, global extern rotation, hand till nacke, hand till rygg och hand till mun position.
En sammanlagd poäng beräknas genom att summera de 5 individuella poängen med en maximal poäng på 5.
|
12:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsram: 12:e veckan, 5:e dagen
|
En goniometer är ett instrument som mäter det tillgängliga rörelseomfånget i en led. (Nämn även all information som ROM du vill kontrollera) En efter en I 4 och 5:e nummer |
12:e veckan, 5:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- @article{basit2018erb, Palsy} T, author={Basit, Hajira and Ali, Citra Dewi M and Madhani NB, Year={2018}. Erbs Palsy
- Rahat S, Ahmad S, Bushra S. Role of physical therapy in improving the functional outcome of infants with Erb's palsy due to neurapraxia and Axonotmesis. Pakistan J Med Heal Sci. 2019;13(3):815-8.
- Afzal F, Afzal A. Effects of Conventional Combination Physical Therapy Treatment To Improve the Gross Motor and Functional Movements in Children With Erb'S Palsy. Int J Ther Rehabil Res. 2017;6(2):70.
- Sherief AAA. Electrical Stimulation Versus Arm Splint In Improving Fine More Skills In Erb's Palsy Children. Bull Fac Ph Th Cairo Univ. 2011;16(1):91-6.
- Said R, Ahmed S. KINESIO ARM TAPING AS PROPHYLAXIS AGAINST THE DEVELOPMENT OF ERB ' S ENGRAM Thesis Submitted in Partial Fulfillment of the Requirements for a Master Children and Its Surgery. 2004
- Malessy MJ, Pondaag W. Obstetric brachial plexus injuries. Neurosurg Clin N Am. 2009 Jan;20(1):1-14, v. doi: 10.1016/j.nec.2008.07.024.
- Mazhar N, Hashmi M, Bashir S, Khan B, Khan S, Ahmad L. Physiotherapy & Physical Rehabilitation Prevalence of Erb ' s Palsy due to Shoulder Dystocia in Multan. 2019;4(3).
- Kc K, Shakya S, Zhang H. Gestational diabetes mellitus and macrosomia: a literature review. Ann Nutr Metab. 2015;66 Suppl 2:14-20. doi: 10.1159/000371628. Epub 2015 Jun 2.
- Frade F, Gomez-Salgado J, Jacobsohn L, Florindo-Silva F. Rehabilitation of Neonatal Brachial Plexus Palsy: Integrative Literature Review. J Clin Med. 2019 Jul 5;8(7):980. doi: 10.3390/jcm8070980.
- CK O. A Case of Erb-Duchenne Palsy in a Man, Aged 24. MOJ Anat Physiol. 2017;3(6):184-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/21/0204 Qurat
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .