Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywna terapia rotatorów zewnętrznych barku w porażeniu Erba

27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Efekty rehabilitacji ruchowej z i bez intensywnej terapii ruchowej rotatorów zewnętrznych barku u pacjentów z porażeniem Erba

Porażenie Erba jest częstym urazem neurologicznym występującym w chwili urodzenia. Powoduje uszkodzenie korzenia nerwu górnego tułowia c5-c6, tj. zaopatrzenie jest wokół barku i mięśni przedramienia, a te nerwy łączą się w sieć od kręgosłupa i przechodzą przez kanał szyjno-pachowy w szyi i żebrach i wychodzą do pachy. Przywrócenie rotacji zewnętrznej w porażeniu Erba jest dość trudne i najczęściej zalecany jest zabieg chirurgiczny, ale jeśli sesje fizjoterapeutyczne są prowadzone z wydłużonym czasem do 2 godzin i stosowane są najnowsze techniki wzmacniające rotatory zewnętrzne, zakres rotacji zewnętrznej może ulec poprawie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Porażenie Erba jest formą porażenia splotu ramiennego, które obejmuje uszkodzenie korzeni nerwów szyjnych c5 c6 powodujące utratę możliwości poruszania się i deformacje tj. wewnętrznie zrotowany bark, zwisające ramię i deformację dłoni kelnerskiej. Najczęstszymi czynnikami ryzyka są dystocja barkowa, otyłość matki, położenie miednicowe i wysoka masa urodzeniowa dziecka. Jego częstość występowania wynosi 0,42 na 1000 żywych urodzeń, z czego 25% doświadcza trwałego upośledzenia i urazu.

Zarówno konserwatywne, jak i niezachowawcze protokoły leczenia są stosowane w porażeniu Erba, ale kluczowe interwencje to pozycjonowanie we wczesnym niemowlęctwie, bierny zakres ruchów i delikatne rozciąganie. Innym najnowszym podejściem do leczenia jest intensywna fizjoterapia, w której czas trwania pojedynczej sesji wydłuża się do trzech do czterech godzin za pomocą kombinacji zabiegów. Niniejsze badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną, mającą na celu sprawdzenie skuteczności intensywnej fizjoterapii w celu przywrócenia rotacji zewnętrznej barku w porażeniu Erba. Osoby z porażeniem typu erba spełniające z góry określone kryteria włączenia i wyłączenia zostaną podzielone metodą losowania na dwie grupy. Wstępna ocena zostanie przeprowadzona za pomocą AROM na goniometrze jako obiektywnego pomiaru. Osoby z jednej grupy będą leczone intensywną fizjoterapią, a inne z leczeniem konwencjonalnym. Każdy pacjent otrzyma 5 sesji terapeutycznych tygodniowo przez 6 miesięcy.

Zarejestrowane wartości zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 25

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Children Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci (mężczyzna i kobieta)
  • Wiek wahał się od 9 miesięcy do 12 miesięcy
  • Jednostronne zajęcie c5, c6 i c7
  • pacjentów nie poddano operacji nerwów lub splotów

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub nerwowo-mięśniowe inne niż porażenie Erba
  • Przykurcze lub stałe ograniczenia w dotkniętej chorobą kończynie górnej
  • Nadwrażliwość na lateks i plastry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywna fizjoterapia
Intensywna sesja
Protokół intensywnej fizjoterapii stosowano przez 3 miesiące 3 razy w tygodniu, w tym 1,5-2 godzinne sesje. Dokonano oceny przed i po leczeniu. Obejmował rozciąganie przez 20 min, Propriocepcję na piłce przez 20 minut, czworonogów przez 10 min, terapię wibracyjną przez 20 min, opukiwanie 2 razy w miesiącu przez 5 dni, terapię sensoryczną z fasolą przez 20 min, leżenie na wznak z ręką pod głową przez 10- 15 min, teksturowanie przez 15 min i czynność robienia wieży z kubeczków i uderzania w kierunku zewnętrznym przez 15-20 min.
Inny: Fizjoterapia nieintensywna
Sesja nieintensywna
Terapia nieintensywna obejmowała 45-minutowe sesje 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące. Dokonano oceny przed i po leczeniu. Protokół obejmował rozciąganie przez 20 min, masaż krzyżowy przez 15 min, łapanie piłki i rzut przez 15 min. progresja odbywała się od lekkiej do ciężkiej piłki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala MALLET
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala od 1 do 5 służy do oceny odwodzenia ramienia, globalnej rotacji zewnętrznej, pozycji dłoni do szyi, dłoni do pleców i dłoni do ust. Łączny wynik jest obliczany poprzez zsumowanie 5 indywidualnych wyników z maksymalnym wynikiem 5.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Goniometr
Ramy czasowe: 12 tydzień, 5 dzień

Goniometr to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie.

(Podaj również wszystkie informacje, które ROM chcesz sprawdzić) Jeden BY jeden IN 4 i 5 numer

12 tydzień, 5 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/Lhr/21/0204 Qurat

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj