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Terapia Intensiva de Rotadores Externos de Hombro en Parálisis de Erb

27 de julio de 2021 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la rehabilitación física con y sin fisioterapia intensiva de los rotadores externos del hombro en pacientes con parálisis de Erb

La parálisis de Erb es una lesión neurológica común que ocurre en el momento del nacimiento. Provoca lesión en la raíz nerviosa del tronco superior c5-c6, es decir, el suministro se encuentra alrededor del hombro y los músculos del antebrazo y estos nervios se conectan desde la columna vertebral y pasan a través del canal cervicoaxilar en el cuello y las costillas y emergen en la axila. Restaurar la rotación externa en la parálisis de erb es bastante difícil y en su mayoría se recomienda la cirugía, pero si las sesiones de fisioterapia se realizan con un tiempo prolongado de hasta 2 horas y se aplican las últimas técnicas para fortalecer los rotadores externos, se puede mejorar el rango de rotación externa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La parálisis de Erb es una forma de parálisis del plexo braquial que implica una lesión en las raíces nerviosas cervicales c5 c6 que causa pérdida de movimientos y deformidades, es decir, hombro en rotación interna, brazo colgante y deformidad de la mano en punta de camarero. Los factores de riesgo más comunes son la distocia de hombros, la obesidad materna, la presentación de nalgas y el peso elevado del niño al nacer. Su incidencia es de 0,42 por 1000 nacidos vivos, de los cuales el 25% experimentan discapacidad y lesiones permanentes.

Tanto los protocolos de tratamiento conservadores como los no conservadores se aplican en la parálisis de erb, pero las intervenciones clave son el posicionamiento en la primera infancia, la amplitud de movimientos pasivos y los estiramientos suaves. Otro enfoque de tratamiento más reciente es la fisioterapia intensiva en la que la duración de una sola sesión se amplía a tres o cuatro horas con una combinación de tratamientos. Este estudio será un ensayo de control aleatorizado, utilizado para comprobar la eficacia de la fisioterapia intensiva para restaurar la rotación externa del hombro en la parálisis de erb. Los sujetos con parálisis de erb que cumplan los criterios de inclusión y exclusión predeterminados se dividirán en dos grupos mediante el método de lotería. La evaluación previa se realizará utilizando AROM en goniómetro como medida objetiva. Los sujetos de un grupo serán tratados con fisioterapia intensiva y los del otro con tratamiento convencional. Cada sujeto recibirá 5 sesiones de Tratamiento por semana durante 6 meses.

Los valores registrados se analizarán utilizando SPSS versión 25

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Children Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños (hombres y mujeres)
  • Las edades oscilaron entre los 9 meses y los 12 meses.
  • Compromiso unilateral de c5, c6 y c7
  • los pacientes no se sometieron a cirugía de los nervios o el plexo

Criterio de exclusión:

  • Anomalías musculoesqueléticas o neuromusculares distintas de la parálisis de Erb
  • Contracturas o limitaciones fijas en la extremidad superior afectada
  • Hipersensibilidad al látex y cintas adhesivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fisioterapia intensiva
Sesión intensiva
Se administró un protocolo de tratamiento de fisioterapia intensiva durante 3 meses, 3 veces por semana, incluida una sesión de 1,5 a 2 horas. Se tomaron evaluaciones previas y posteriores al tratamiento. Incluyó 20 min de estiramiento, 20 min de propiocepción con balón, 10 min de cuadrúpedo, 20 min de terapia vibratoria, 5 días de tapping 2 veces al mes, 20 min de terapia sensorial con frijoles, 10 min de decúbito supino con la mano debajo de la cabeza. 15 min, texturizado durante 15 min y actividad de hacer torre con copas y golpear hacia afuera durante 15-20 min.
Otro: Fisioterapia no intensiva
Sesión no intensiva
La terapia no intensiva incluyó sesiones de 45 min 3 veces por semana durante 3 meses. Se tomaron evaluaciones previas y posteriores al tratamiento. El protocolo incluyó estiramiento durante 20 min, masaje de fricción cruzada durante 15 min, captura y lanzamiento de pelota durante 15 min. la progresión se hizo de peso ligero a peso pesado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala MALLET modificada
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se utiliza una escala del 1 al 5 para evaluar la abducción del hombro, la rotación externa global, la posición de la mano con el cuello, la mano con la espalda y la mano con la boca. Un puntaje agregado se calcula sumando los 5 puntajes individuales con un puntaje máximo de 5.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Goniómetro
Periodo de tiempo: 12 semanas, 5to día

Un goniómetro es un instrumento que mide el rango de movimiento disponible en una articulación.

(También mencione toda la información que ROM desea verificar) Uno POR uno EN 4 y 5to número

12 semanas, 5to día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/Lhr/21/0204 Qurat

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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