- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04979689
Terapia Intensiva de Rotadores Externos de Hombro en Parálisis de Erb
Efectos de la rehabilitación física con y sin fisioterapia intensiva de los rotadores externos del hombro en pacientes con parálisis de Erb
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis de Erb es una forma de parálisis del plexo braquial que implica una lesión en las raíces nerviosas cervicales c5 c6 que causa pérdida de movimientos y deformidades, es decir, hombro en rotación interna, brazo colgante y deformidad de la mano en punta de camarero. Los factores de riesgo más comunes son la distocia de hombros, la obesidad materna, la presentación de nalgas y el peso elevado del niño al nacer. Su incidencia es de 0,42 por 1000 nacidos vivos, de los cuales el 25% experimentan discapacidad y lesiones permanentes.
Tanto los protocolos de tratamiento conservadores como los no conservadores se aplican en la parálisis de erb, pero las intervenciones clave son el posicionamiento en la primera infancia, la amplitud de movimientos pasivos y los estiramientos suaves. Otro enfoque de tratamiento más reciente es la fisioterapia intensiva en la que la duración de una sola sesión se amplía a tres o cuatro horas con una combinación de tratamientos. Este estudio será un ensayo de control aleatorizado, utilizado para comprobar la eficacia de la fisioterapia intensiva para restaurar la rotación externa del hombro en la parálisis de erb. Los sujetos con parálisis de erb que cumplan los criterios de inclusión y exclusión predeterminados se dividirán en dos grupos mediante el método de lotería. La evaluación previa se realizará utilizando AROM en goniómetro como medida objetiva. Los sujetos de un grupo serán tratados con fisioterapia intensiva y los del otro con tratamiento convencional. Cada sujeto recibirá 5 sesiones de Tratamiento por semana durante 6 meses.
Los valores registrados se analizarán utilizando SPSS versión 25
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Children Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños (hombres y mujeres)
- Las edades oscilaron entre los 9 meses y los 12 meses.
- Compromiso unilateral de c5, c6 y c7
- los pacientes no se sometieron a cirugía de los nervios o el plexo
Criterio de exclusión:
- Anomalías musculoesqueléticas o neuromusculares distintas de la parálisis de Erb
- Contracturas o limitaciones fijas en la extremidad superior afectada
- Hipersensibilidad al látex y cintas adhesivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fisioterapia intensiva
Sesión intensiva
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Se administró un protocolo de tratamiento de fisioterapia intensiva durante 3 meses, 3 veces por semana, incluida una sesión de 1,5 a 2 horas.
Se tomaron evaluaciones previas y posteriores al tratamiento.
Incluyó 20 min de estiramiento, 20 min de propiocepción con balón, 10 min de cuadrúpedo, 20 min de terapia vibratoria, 5 días de tapping 2 veces al mes, 20 min de terapia sensorial con frijoles, 10 min de decúbito supino con la mano debajo de la cabeza. 15 min, texturizado durante 15 min y actividad de hacer torre con copas y golpear hacia afuera durante 15-20 min.
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Otro: Fisioterapia no intensiva
Sesión no intensiva
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La terapia no intensiva incluyó sesiones de 45 min 3 veces por semana durante 3 meses.
Se tomaron evaluaciones previas y posteriores al tratamiento.
El protocolo incluyó estiramiento durante 20 min, masaje de fricción cruzada durante 15 min, captura y lanzamiento de pelota durante 15 min.
la progresión se hizo de peso ligero a peso pesado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala MALLET modificada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utiliza una escala del 1 al 5 para evaluar la abducción del hombro, la rotación externa global, la posición de la mano con el cuello, la mano con la espalda y la mano con la boca.
Un puntaje agregado se calcula sumando los 5 puntajes individuales con un puntaje máximo de 5.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 12 semanas, 5to día
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Un goniómetro es un instrumento que mide el rango de movimiento disponible en una articulación. (También mencione toda la información que ROM desea verificar) Uno POR uno EN 4 y 5to número |
12 semanas, 5to día
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- @article{basit2018erb, Palsy} T, author={Basit, Hajira and Ali, Citra Dewi M and Madhani NB, Year={2018}. Erbs Palsy
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- Afzal F, Afzal A. Effects of Conventional Combination Physical Therapy Treatment To Improve the Gross Motor and Functional Movements in Children With Erb'S Palsy. Int J Ther Rehabil Res. 2017;6(2):70.
- Sherief AAA. Electrical Stimulation Versus Arm Splint In Improving Fine More Skills In Erb's Palsy Children. Bull Fac Ph Th Cairo Univ. 2011;16(1):91-6.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- REC/Lhr/21/0204 Qurat
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