- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04979689
Интенсивная терапия наружных ротаторов плеча при параличе Эрба
Эффекты физической реабилитации с и без интенсивной лечебной физкультуры наружных ротаторов плеча у пациентов с параличом Эрба
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Паралич Эрба - это форма паралича плечевого сплетения, которая включает повреждение шейных нервных корешков c5 c6, вызывающее потерю движений и деформации, например, внутреннюю ротацию плеча, свисание руки и деформацию кончика руки официанта. Наиболее распространенными факторами риска являются дистоция плечевого сустава, ожирение матери, тазовое предлежание и высокая масса тела ребенка при рождении. Его заболеваемость составляет 0,42 на 1000 живорождений, из которых 25% имеют необратимые нарушения и травмы.
При параличе Эрба применяются как консервативные, так и неконсервативные протоколы лечения, но ключевыми вмешательствами являются позиционирование в раннем младенчестве, пассивный диапазон движений и легкое растяжение. Еще один новейший подход к лечению — интенсивная физиотерапия, при которой продолжительность одного сеанса увеличивается до трех-четырех часов с комбинацией процедур. Это исследование будет рандомизированным контрольным испытанием, используемым для проверки эффективности интенсивной физиотерапии для восстановления наружной ротации плеча при параличе Эрба. Субъекты с параличом Эрба, соответствующие заранее определенным критериям включения и исключения, будут разделены на две группы с использованием метода лотереи. Предварительная оценка будет проводиться с использованием AROM на гониометре в качестве объективного измерения. Субъект в одной группе будет проходить интенсивную физиотерапию, а в другой - обычное лечение. Каждый субъект будет получать 5 сеансов лечения в неделю в течение 6 месяцев.
Записанные значения будут проанализированы с использованием SPSS версии 25.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Children Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети (мужчины и женщины)
- Возраст от 9 месяцев до 12 месяцев
- Одностороннее поражение с5, с6 и с7
- пациенты не подвергались операции на нервах или сплетениях
Критерий исключения:
- Скелетно-мышечные или нервно-мышечные аномалии, кроме паралича Эрба
- Контрактуры или фиксированные ограничения в пораженной верхней конечности
- Повышенная чувствительность к латексу и клейким лентам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интенсивная физиотерапия
Интенсивная сессия
|
Интенсивный протокол лечебной физкультуры проводился в течение 3 месяцев 3 раза в неделю, в том числе по 1,5-2 часа.
Были проведены оценки до и после лечения.
Она включала растяжку в течение 20 минут, проприоцепцию на мяче в течение 20 минут, хождение на четвереньках в течение 10 минут, вибротерапию в течение 20 минут, постукивание два раза в месяц в течение 5 дней, сенсорную терапию бобами в течение 20 минут, лежание на спине с рукой под головой в течение 10 минут. 15 мин, текстурирование 15 мин и действия по созданию башни из чашек и удары наружу 15-20 мин.
|
|
Другой: Неинтенсивная физиотерапия
Не интенсивная сессия
|
Неинтенсивная терапия включала сеансы по 45 мин 3 раза в неделю в течение 3 мес.
Были проведены оценки до и после лечения.
Протокол включал растяжку в течение 20 минут, массаж поперечным трением в течение 15 минут, ловлю и бросок мяча в течение 15 минут.
переход от легкого мяча к тяжелому.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала МОЛЛЕТА
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала от 1 до 5 используется для оценки отведения плеча, общей внешней ротации, положения рук к шее, рук к спине и рук ко рту.
Совокупный балл рассчитывается путем суммирования 5 индивидуальных баллов с максимальным баллом 5.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометр
Временное ограничение: 12-я неделя, 5-й день
|
Гониометр — это инструмент, который измеряет доступный диапазон движений в суставе. (Также укажите всю информацию, которую ROM вы хотите проверить) Один за другим IN 4 и 5-й номер |
12-я неделя, 5-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- @article{basit2018erb, Palsy} T, author={Basit, Hajira and Ali, Citra Dewi M and Madhani NB, Year={2018}. Erbs Palsy
- Rahat S, Ahmad S, Bushra S. Role of physical therapy in improving the functional outcome of infants with Erb's palsy due to neurapraxia and Axonotmesis. Pakistan J Med Heal Sci. 2019;13(3):815-8.
- Afzal F, Afzal A. Effects of Conventional Combination Physical Therapy Treatment To Improve the Gross Motor and Functional Movements in Children With Erb'S Palsy. Int J Ther Rehabil Res. 2017;6(2):70.
- Sherief AAA. Electrical Stimulation Versus Arm Splint In Improving Fine More Skills In Erb's Palsy Children. Bull Fac Ph Th Cairo Univ. 2011;16(1):91-6.
- Said R, Ahmed S. KINESIO ARM TAPING AS PROPHYLAXIS AGAINST THE DEVELOPMENT OF ERB ' S ENGRAM Thesis Submitted in Partial Fulfillment of the Requirements for a Master Children and Its Surgery. 2004
- Malessy MJ, Pondaag W. Obstetric brachial plexus injuries. Neurosurg Clin N Am. 2009 Jan;20(1):1-14, v. doi: 10.1016/j.nec.2008.07.024.
- Mazhar N, Hashmi M, Bashir S, Khan B, Khan S, Ahmad L. Physiotherapy & Physical Rehabilitation Prevalence of Erb ' s Palsy due to Shoulder Dystocia in Multan. 2019;4(3).
- Kc K, Shakya S, Zhang H. Gestational diabetes mellitus and macrosomia: a literature review. Ann Nutr Metab. 2015;66 Suppl 2:14-20. doi: 10.1159/000371628. Epub 2015 Jun 2.
- Frade F, Gomez-Salgado J, Jacobsohn L, Florindo-Silva F. Rehabilitation of Neonatal Brachial Plexus Palsy: Integrative Literature Review. J Clin Med. 2019 Jul 5;8(7):980. doi: 10.3390/jcm8070980.
- CK O. A Case of Erb-Duchenne Palsy in a Man, Aged 24. MOJ Anat Physiol. 2017;3(6):184-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/21/0204 Qurat
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .