- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04979689
Terapia Intensiva dos Rotadores Externos do Ombro na Paralisia de Erb
Efeitos da Reabilitação Física Com e Sem Exercícios Intensivos de Rotadores Externos do Ombro em Pacientes com Paralisia de Erb
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia de Erb é uma forma de paralisia do plexo braquial que envolve lesão das raízes nervosas cervicais c5 c6 causando perda de movimentos e deformidades, ou seja, ombro rodado internamente, braço pendente e deformidade da mão em ponta de garçom. Os fatores de risco mais comuns são distocia de ombro, obesidade materna, apresentação pélvica e alto peso ao nascer da criança. Sua incidência é de 0,42 por 1.000 nascidos vivos, dos quais 25% apresentam incapacidade e lesões permanentes.
Ambos os protocolos de tratamento conservador e não conservador são aplicados na paralisia de erb, mas as principais intervenções são o posicionamento na primeira infância, amplitude passiva de movimentos e alongamento suave. Outra abordagem de tratamento mais recente é a fisioterapia intensiva, na qual a duração da sessão única é estendida para três a quatro horas com a combinação de tratamentos. Este estudo será um ensaio clínico randomizado, utilizado para verificar a eficácia da fisioterapia intensiva para restaurar a rotação externa do ombro na paralisia de erb. Indivíduos com paralisia de erb que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão predeterminados serão divididos em dois grupos por meio de sorteio. A pré-avaliação será feita usando AROM no goniômetro como medida objetiva. Sujeito em um grupo será tratado com fisioterapia intensiva e o outro com tratamento convencional. Cada sujeito receberá 5 sessões de tratamento por semana durante 6 meses.
Os valores registrados serão analisados usando SPSS versão 25
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Children Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças (masculino e feminino)
- As idades variaram de 9 meses a 12 meses
- Envolvimento unilateral de c5, c6 e c7
- os pacientes não foram submetidos a cirurgia dos nervos ou plexos
Critério de exclusão:
- Anormalidades musculoesqueléticas ou neuromusculares além da paralisia de Erb
- Contraturas ou limitações fixas na extremidade superior afetada
- Hipersensibilidade ao látex e fitas adesivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fisioterapia intensiva
Sessão intensiva
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O protocolo de tratamento fisioterapêutico intensivo foi administrado por 3 meses, 3 vezes por semana, incluindo sessões de 1,5 a 2 horas.
Foram realizadas avaliações pré e pós-tratamento.
Incluía alongamento por 20 minutos, propriocepção na bola por 20 minutos, quadrúpede por 10 minutos, terapia vibratória por 20 minutos, batidas duas vezes por mês por 5 dias, terapia sensorial com feijão por 20 minutos, decúbito dorsal com a mão abaixo da cabeça por 10 minutos. 15 min, texturização por 15 min e atividade de fazer torre com copinhos e bater para fora por 15-20 min.
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Outro: Fisioterapia não intensiva
Sessão não intensiva
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A terapia não intensiva incluiu sessões de 45 minutos 3 vezes por semana durante 3 meses.
Foram realizadas avaliações pré e pós-tratamento.
O protocolo incluiu alongamento por 20 min, massagem de fricção cruzada por 15 min, recepção e arremesso de bola por 15 min.
a progressão foi feita de bola leve para bola pesada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala MALLET modificada
Prazo: 12 semanas
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Uma escala de 1 a 5 é usada para avaliar a abdução do ombro, rotação externa global, mão no pescoço, mão nas costas e mão na boca.
Uma pontuação agregada é calculada somando as 5 pontuações individuais com uma pontuação máxima de 5.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Goniômetro
Prazo: 12ª Semanas, 5º dia
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Um goniômetro é um instrumento que mede a amplitude de movimento disponível em uma articulação. (Também mencione todas as informações de qual ROM você deseja verificar) One BY one IN 4 e 5º número |
12ª Semanas, 5º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- @article{basit2018erb, Palsy} T, author={Basit, Hajira and Ali, Citra Dewi M and Madhani NB, Year={2018}. Erbs Palsy
- Rahat S, Ahmad S, Bushra S. Role of physical therapy in improving the functional outcome of infants with Erb's palsy due to neurapraxia and Axonotmesis. Pakistan J Med Heal Sci. 2019;13(3):815-8.
- Afzal F, Afzal A. Effects of Conventional Combination Physical Therapy Treatment To Improve the Gross Motor and Functional Movements in Children With Erb'S Palsy. Int J Ther Rehabil Res. 2017;6(2):70.
- Sherief AAA. Electrical Stimulation Versus Arm Splint In Improving Fine More Skills In Erb's Palsy Children. Bull Fac Ph Th Cairo Univ. 2011;16(1):91-6.
- Said R, Ahmed S. KINESIO ARM TAPING AS PROPHYLAXIS AGAINST THE DEVELOPMENT OF ERB ' S ENGRAM Thesis Submitted in Partial Fulfillment of the Requirements for a Master Children and Its Surgery. 2004
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- Frade F, Gomez-Salgado J, Jacobsohn L, Florindo-Silva F. Rehabilitation of Neonatal Brachial Plexus Palsy: Integrative Literature Review. J Clin Med. 2019 Jul 5;8(7):980. doi: 10.3390/jcm8070980.
- CK O. A Case of Erb-Duchenne Palsy in a Man, Aged 24. MOJ Anat Physiol. 2017;3(6):184-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/21/0204 Qurat
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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