Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní terapie zevních rotátorů ramene u Erbovy obrny

27. července 2021 aktualizováno: Riphah International University

Účinky fyzické rehabilitace s intenzivní cvičební terapií ramenních zevních rotátorů a bez nich u pacientů s Erbovou obrnou

Erbova obrna je běžné neurologické poranění, ke kterému dochází v době narození. Způsobuje poranění horního kmene nervového kořene c5-c6, tj. zásobení je kolem ramene a svalů předloktí a tyto nervy se propojují z páteře a procházejí cervikoaxilárním kanálem v krku a žebrech a vystupují do axily. Obnovení zevní rotace u Erbovy obrny je poměrně obtížné a většinou se doporučuje chirurgický zákrok, ale pokud jsou fyzioterapeutická sezení prováděna s prodlouženou dobou až 2 hodiny a jsou aplikovány nejnovější techniky k posílení zevních rotátorů, lze rozsah zevní rotace zlepšit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Erbova obrna je forma obrny brachiálního plexu, která zahrnuje poranění krčních nervových kořenů c5 c6 způsobující ztrátu pohybu a deformity, tj. vnitřně rotované rameno, visící paže a deformace špičky ruky číšníka. Nejčastějšími rizikovými faktory jsou dystokie ramene, obezita matky, prezentace pánve a vysoká porodní hmotnost dítěte. Jeho incidence je 0,42 na 1000 živě narozených dětí, z nichž 25 % má trvalé poškození a zranění.

U Erbovy obrny se používají konzervativní i nekonzervativní léčebné protokoly, ale klíčovými intervencemi jsou polohování v raném dětství, pasivní rozsah pohybů a jemné protahování. Dalším nejnovějším léčebným přístupem je intenzivní fyzikální terapie, při které se doba trvání jednoho sezení prodlužuje na tři až čtyři hodiny s kombinací ošetření. Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií používanou ke kontrole účinnosti intenzivní fyzikální terapie k obnovení zevní rotace ramene u Erbovy obrny. Subjekty s Erbovou obrnou splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení budou rozděleny do dvou skupin pomocí loterijní metody. Předběžné hodnocení bude provedeno pomocí AROM na goniometru jako objektivního měření. Subjekt v jedné skupině bude léčen intenzivní fyzikální terapií a druhá konvenční léčbou. Každý subjekt dostane 5 léčebných sezení týdně po dobu 6 měsíců.

Zaznamenané hodnoty budou analyzovány pomocí SPSS verze 25

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Children Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti (muž a žena)
  • Věk se pohyboval od 9 měsíců do 12 měsíců
  • Jednostranné postižení c5, c6 a c7
  • pacienti nepodstoupili operaci nervů nebo plexu

Kritéria vyloučení:

  • Muskuloskeletální nebo neuromuskulární abnormality jiné než Erbova obrna
  • Kontraktury nebo fixní omezení na postižené horní končetině
  • Přecitlivělost na latex a lepicí pásky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzivní fyzikální terapie
Intenzivní sezení
Jiný: Intenzivní fyzikální terapie
Protokol intenzivní fyzikální terapie byl podáván po dobu 3 měsíců 3x týdně včetně 1,5-2hodinového sezení. Byla provedena hodnocení před a po léčbě. Zahrnovalo strečink po dobu 20 minut, propriocepci na míči po dobu 20 minut, čtyřnožku po dobu 10 minut, vibrační terapii po dobu 20 minut, poklepávání dvakrát měsíčně po dobu 5 dnů, senzorickou terapii s fazolemi po dobu 20 minut, vleže na zádech s rukou pod hlavou po dobu 10- 15 min, texturování po dobu 15 min a činnost výroby věže s kelímky a údery směrem ven po dobu 15-20 min.
Jiný: Neintenzivní fyzikální terapie
Neintenzivní sezení
Jiný: Neintenzivní fyzikální terapie
Neintenzivní terapie zahrnovala 45minutové sezení 3x týdně po dobu 3 měsíců. Byla provedena hodnocení před a po léčbě. Protokol zahrnoval strečink po dobu 20 minut, masáž křížovým třením po dobu 15 minut, chytání míče a hod po dobu 15 minut. postup byl proveden od lehkého k těžkému míči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená stupnice MALLET
Časové okno: 12. týden
Stupnice od 1 do 5 se používá k posouzení abdukce ramene, globální zevní rotace, ruky ke krku, ruky k zádech a polohy ruky k ústům. Souhrnné skóre se vypočítá sečtením 5 jednotlivých skóre s maximálním skóre 5.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Goniometr
Časové okno: 12. týden, 5. den

Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.

(Uveďte také všechny informace, které ROM chcete zkontrolovat) Jeden PO jednom VE 4 a 5. čísle
12. týden, 5. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/Lhr/21/0204 Qurat

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Erbsova obrna

Klinické studie na Intenzivní fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit