Étude sur l'ALXN1830 administré par voie sous-cutanée chez des adultes atteints de myasthénie grave généralisée

Critères d'inclusion clés :

• Diagnostic de myasthénie grave.
• Test sérologique positif pour les anticorps anti-récepteur de l'acétylcholine.
• Myasthenia Gravis Foundation of America Classification clinique Classe II à IV lors du dépistage.
• Le profil MG-ADL doit être ≥ 5.
• Participants recevant un traitement stable avec de l'azathioprine ; autres thérapies immunosuppressives.
• Niveau total d'IgG au dépistage ≥ 600 milligrammes/décilitre.

Critères d'exclusion clés :

• Antécédents de thymectomie, de thymomectomie ou de toute autre chirurgie thymique dans les 12 mois précédant le dépistage.
• Toute tumeur maligne thymique non traitée, carcinome ou thymome.
• Immunoglobuline intraveineuse dans les 6 semaines et/ou recours à la plasmaphérèse/l'échange de plasma avant la randomisation (jour 1).
• Utilisation du rituximab dans les 3 mois (90 jours) précédant le dépistage.
• - Participants ayant déjà reçu un traitement avec un agent biologique ou un autre traitement anti-récepteur cristallisable de fragment néonatal dans les 5 demi-vies ou 90 jours après la dernière dose (selon la plus longue).
• Condition(s) médicale(s) ou psychologique(s) connue(s) ou facteur de risque qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la pleine participation du participant à l'étude, poser un risque supplémentaire pour le participant ou confondre l'évaluation du participant ou le résultat de l'étude étude.