Estudio de ALXN1830 administrado por vía subcutánea en adultos con miastenia grave generalizada

Criterios clave de inclusión:

• Diagnóstico de miastenia gravis.
• Prueba serológica positiva para anticuerpos anti-receptor de acetilcolina.
• Miastenia Gravis Foundation of America Clasificación clínica Clase II a IV en la selección.
• El perfil MG-ADL debe ser ≥ 5.
• Participantes que reciben tratamiento estable con azatioprina; otras terapias inmunosupresoras.
• Nivel de IgG total en la selección ≥ 600 miligramos/decilitro.

Criterios clave de exclusión:

• Antecedentes de timectomía, timomectomía o cualquier otra cirugía tímica dentro de los 12 meses anteriores a la selección.
• Cualquier malignidad tímica no tratada, carcinoma o timoma.
• Inmunoglobulina intravenosa dentro de las 6 semanas y/o uso de plasmaféresis/recambio de plasma antes de la aleatorización (Día 1).
• Uso de rituximab dentro de los 3 meses (90 días) previos a la Selección.
• Participantes que hayan recibido tratamiento previo con cualquier agente biológico u otra terapia de receptor cristalizable de fragmento antineonatal dentro de las 5 vidas medias o 90 días después de la última dosis (lo que sea más largo).
• Condición(es) médica(s) o psicológica(s) conocida(s) o factor de riesgo que, en opinión del Investigador, podría interferir con la plena participación del participante en el estudio, plantear cualquier riesgo adicional para el participante o confundir la evaluación del participante o el resultado del estudio. estudiar.