Optimisation du nombre et de l'emplacement du noyau pour la biopsie ciblée de la prostate
20 juillet 2021 mis à jour par: Hongqian Guo, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Une étude exploratoire sur l'optimisation du nombre et de l'emplacement du noyau pour la biopsie de la prostate ciblée par fusion IRM/échographie
Cette étude vise à étudier l'effet de l'optimisation du nombre et de l'emplacement du noyau pour la biopsie ciblée de la prostate sur la précision pathologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective monocentrique.
Les chercheurs effectuent une biopsie de saturation ciblée par fusion d'images IRM/US sur des lésions de la prostate avec un score PI-RADS de 4, afin d'étudier l'effet du nombre de noyaux et de l'optimisation de l'emplacement pour la biopsie ciblée de la prostate sur la précision pathologique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qun Lu
- Numéro de téléphone: 8615195856020
- E-mail: luqun_1989@126.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Recrutement
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
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Contact:
- Qun Lu, MD
- Numéro de téléphone: 8615195856020
- E-mail: luqun_1989@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de plus de 18 ans avec suspicion clinique de cancer de la prostate ;
- PSA sérique ≤ 20 ng/ml au cours des 3 derniers mois ;
- Aucune preuve d'augmentation du PSA par des facteurs non cancéreux, tels que cathétérisme, calculs vésicaux ou infection des voies urinaires, y compris la prostatite bactérienne ;
- score mpMRI PI-RADS V2.1 ≥4, diamètre ≤2,5 cm；
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de biopsie de la prostate ou de chirurgie de la prostate ;
- Traitement antérieur du cancer de la prostate ;
- Contre-indication à l'IRM (par ex. claustrophobie, stimulateur cardiaque) ;
- Contre-indication à la biopsie de la prostate ;
- Hommes chez qui l'artefact réduirait la qualité de l'IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IRM/Échographie Fusion Saturation Biopsie
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Biopsie de saturation par fusion IRM/échographie : le nombre et l'emplacement du noyau sont conçus en fonction de l'état de la lésion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux de détection significatif du cancer de la prostate avec différentes combinaisons de nombre de noyaux et de localisation dans la zone de biopsie saturée ciblée
Délai: Lorsque les résultats histologiques sont disponibles, à une moyenne prévue de 3 jours après la biopsie
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Lorsque les résultats histologiques sont disponibles, à une moyenne prévue de 3 jours après la biopsie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2021
Première publication (Réel)
30 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUNU-PC-110
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .