Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Optimización del número central y la ubicación para la biopsia de próstata dirigida

20 de julio de 2021 actualizado por: Hongqian Guo, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Un estudio exploratorio para optimizar el número de núcleos y la ubicación para la biopsia de próstata dirigida por fusión de resonancia magnética/ultrasonido

Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del número de núcleos y la optimización de la ubicación para la biopsia de próstata dirigida sobre la precisión patológica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo de un solo centro. Los investigadores realizan una biopsia de saturación dirigida de fusión de imagen MRI/US en lesiones de próstata con puntuación PI-RADS 4, para investigar el efecto del número de núcleos y la optimización de la ubicación para la biopsia de próstata dirigida en la precisión patológica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qun Lu
  • Número de teléfono: 8615195856020
  • Correo electrónico: luqun_1989@126.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres mayores de 18 años con sospecha clínica de cáncer de próstata;
  2. PSA sérico ≤ 20 ng/ml en los 3 meses anteriores;
  3. No hay evidencia de aumento de PSA por factores no cancerosos, como cateterismo, cálculos en la vejiga o infección del tracto urinario, incluida la prostatitis bacteriana;
  4. puntuación mpMRI PI-RADS V2.1 ≥4, diámetro de ≤2,5 cm;
  5. Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  1. Biopsia de próstata previa o cirugía de próstata;
  2. Tratamiento previo para el cáncer de próstata;
  3. Contraindicación para la resonancia magnética (p. claustrofobia, marcapasos);
  4. Contraindicación para la biopsia de próstata;
  5. Hombres en quienes el artefacto reduciría la calidad de la RM.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Biopsia de saturación de fusión por resonancia magnética/ultrasonido
Procedimiento: Biopsia de saturación de fusión por resonancia magnética/ultrasonido
Biopsia de saturación por fusión de resonancia magnética/ultrasonido: el número de núcleo y la ubicación se diseñan de acuerdo con la condición de la lesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa significativa de detección de cáncer de próstata con diferentes combinaciones de número de núcleos y ubicación en el área de biopsia saturada específica
Periodo de tiempo: Cuando los resultados histológicos estén disponibles, en un promedio esperado de 3 días después de la biopsia
Cuando los resultados histológicos estén disponibles, en un promedio esperado de 3 días después de la biopsia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IUNU-PC-110

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cancer de prostata

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Guatemala

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir