Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ydinnumeron ja -sijainnin optimointi kohdennettua eturauhasen biopsiaa varten

tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Hongqian Guo, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Tutkiva tutkimus ydinluvun ja sijainnin optimoinnista MRI-/ultraäänifuusiokohdennettua eturauhasen biopsiaa varten

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kohdennettua eturauhasen biopsiaa varten suoritetun ydinluvun ja sijainnin optimoinnin vaikutusta patologiseen tarkkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus. Tutkijat suorittavat MRI/US-kuvafuusiokohdennettua saturaatiobiopsiaa eturauhasen leesioista PI-RADS-pistemäärällä 4 tutkiakseen kohdennettua eturauhasen biopsiaa varten kohdistettujen ytimien lukumäärän ja sijainnin optimoinnin vaikutusta patologiseen tarkkuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat miehet, joilla on kliininen eturauhassyövän epäily;
  2. Seerumin PSA ≤ 20 ng/ml viimeisten 3 kuukauden aikana;
  3. Ei todisteita PSA:n lisääntymisestä ei-syöpätekijöiden, kuten katetroin, virtsarakon kivien tai virtsatieinfektion, mukaan lukien bakteeriperäisen eturauhastulehduksen, aiheuttaman;
  4. mpMRI PI-RADS V2.1 -pistemäärä ≥4, halkaisija ≤2,5 cm；
  5. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi eturauhasen biopsia tai eturauhasleikkaus;
  2. Aiempi eturauhassyövän hoito;
  3. MRI:n vasta-aihe (esim. klaustrofobia, sydämentahdistin);
  4. Eturauhasen biopsian vasta-aihe;
  5. Miehet, joilla artefaktit heikentäisivät magneettikuvauksen laatua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MRI/ultraäänifuusiokyllästysbiopsia
Menettely: MRI/ultraäänifuusiokyllästysbiopsia
MRI/Ultraäänifuusiokyllästymisbiopsia: ytimen lukumäärä ja sijainti suunnitellaan leikkauksen tilan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Merkittävä eturauhassyövän havaitsemisnopeus eri ytimen lukumäärän ja sijainnin yhdistelmillä kohdistetulla kyllästetyllä biopsia-alueella
Aikaikkuna: Kun histologiset tulokset ovat saatavilla, odotettu keskiarvo on 3 päivää biopsian jälkeen
Kun histologiset tulokset ovat saatavilla, odotettu keskiarvo on 3 päivää biopsian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IUNU-PC-110

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset MRI/ultraäänifuusiokyllästysbiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa