Оптимизация количества ядер и местоположения для прицельной биопсии простаты
20 июля 2021 г. обновлено: Hongqian Guo, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Предварительное исследование по оптимизации количества и местоположения сердцевины для целевой биопсии предстательной железы с помощью МРТ/ультразвукового слияния
Это исследование направлено на изучение влияния оптимизации количества стержней и местоположения для прицельной биопсии простаты на патологическую точность.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое проспективное исследование.
Исследователи выполняют прицельную биопсию насыщения предстательной железы с комбинированием изображений МРТ/УЗИ с оценкой 4 по шкале PI-RADS, чтобы исследовать влияние оптимизации количества ядер и локализации прицельной биопсии предстательной железы на патологическую точность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qun Lu
- Номер телефона: 8615195856020
- Электронная почта: luqun_1989@126.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Рекрутинг
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Контакт:
- Qun Lu, MD
- Номер телефона: 8615195856020
- Электронная почта: luqun_1989@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины старше 18 лет с клиническим подозрением на рак предстательной железы;
- Сывороточный ПСА ≤ 20 нг/мл в течение предыдущих 3 месяцев;
- Нет доказательств повышения уровня ПСА нераковыми факторами, такими как катетеризация, камни в мочевом пузыре или инфекции мочевыводящих путей, включая бактериальный простатит;
- мпМРТ PI-RADS V2.1 балл ≥4, диаметр ≤2,5 см；
- Возможность дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Предшествующая биопсия простаты или операция на предстательной железе;
- предшествующее лечение рака предстательной железы;
- Противопоказания к МРТ (например, клаустрофобия, кардиостимулятор);
- Противопоказание к биопсии простаты;
- Мужчины, у которых артефакт может снизить качество МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МРТ/ультразвуковая фузионная биопсия с сатурацией
|
МРТ/ультразвуковая фузионная биопсия с сатурацией: количество ядер и расположение определяются в соответствии с состоянием поражения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значительная частота обнаружения рака предстательной железы при различных комбинациях количества сердцевин и расположения в целевой области насыщенной биопсии.
Временное ограничение: При наличии результатов гистологии, в среднем через 3 дня после биопсии.
|
При наличии результатов гистологии, в среднем через 3 дня после биопсии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IUNU-PC-110
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .