Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af kernenummeret og placeringen for målrettet prostatabiopsi

20. juli 2021 opdateret af: Hongqian Guo, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

En eksplorativ undersøgelse af optimering af kernenummeret og placeringen for MRI/Ultralyd Fusion målrettet prostatabiopsi

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​optimering af kernetal og lokation for målrettet prostatabiopsi på patologisk nøjagtighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt-center prospektivt studie. Efterforskerne udfører MRI/US billedfusion målrettet saturation biopsi på prostata læsioner med PI-RADS score 4, for at undersøge effekten af ​​kernenummer og lokationsoptimering for målrettet prostata biopsi på patologisk nøjagtighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd over 18 år med klinisk mistanke om prostatacancer;
  2. Serum PSA ≤ 20 ng/ml inden for de foregående 3 måneder;
  3. Ingen tegn på PSA-stigning af ikke-cancerøse faktorer, såsom kateterisering, blæresten eller urinvejsinfektion, inklusive bakteriel prostatitis;
  4. mpMRI PI-RADS V2.1 score ≥4, diameter på ≤2,5 cm;
  5. Kan give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere prostatabiopsi eller prostatakirurgi;
  2. Forudgående behandling for prostatacancer;
  3. Kontraindikation til MR (f. klaustrofobi, pacemaker);
  4. Kontraindikation til prostatabiopsi;
  5. Mænd, hvor artefakter ville reducere kvaliteten af ​​MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MRI/Ultralyd Fusion Saturation Biopsi
Procedure: MRI/Ultralyd Fusion Saturation Biopsi
MR/Ultralyd fusionsmætningsbiopsi: kernenummeret og placeringen er designet i henhold til læsionstilstanden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den betydelige påvisningsrate for prostatacancer med forskellige kombinationer af kernenummer og placering i det målrettede mættede biopsiområde
Tidsramme: Når histologiske resultater er tilgængelige, i et forventet gennemsnit på 3 dage efter biopsi
Når histologiske resultater er tilgængelige, i et forventet gennemsnit på 3 dage efter biopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUNU-PC-110

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MRI/Ultralyd Fusion Saturation Biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner