A magszám és a hely optimalizálása célzott prosztatabiopsziához
2021. július 20. frissítette: Hongqian Guo, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Feltáró tanulmány a mag számának és helyének optimalizálására MRI/ultrahangos fúziós célzott prosztata biopsziához
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a célzott prosztata biopszia magszámának és helyének optimalizálásának hatását a patológiás pontosságra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egyközpontú prospektív tanulmány.
A kutatók MRI/US képfúziós célzott szaturációs biopsziát végeznek prosztataléziókon PI-RADS 4-es pontszámmal, hogy megvizsgálják a célzott prosztata biopszia magszámának és helyének optimalizálásának hatását a patológiás pontosságra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Qun Lu
- Telefonszám: 8615195856020
- E-mail: luqun_1989@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
- Toborzás
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Kapcsolatba lépni:
- Qun Lu, MD
- Telefonszám: 8615195856020
- E-mail: luqun_1989@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb férfiak prosztatarák klinikai gyanújával;
- szérum PSA ≤ 20 ng/ml az előző 3 hónapban;
- Nincs bizonyíték a PSA-növekedésre nem rákos tényezők, például katéterezés, hólyagkövek vagy húgyúti fertőzések, beleértve a bakteriális prosztatagyulladást is;
- mpMRI PI-RADS V2.1 pontszám ≥4, átmérő ≤2,5 cm；
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi prosztata biopszia vagy prosztata műtét;
- Prosztatarák előzetes kezelése;
- Az MRI ellenjavallata (pl. klausztrofóbia, pacemaker);
- A prosztata biopszia ellenjavallata;
- Férfiak, akiknél a műtermékek rontják az MRI minőségét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MRI/Ultrahang Fusion Saturation Biopszia
|
MRI/Ultrahangos fúziós szaturációs biopszia: a magszámot és a helyet a sérülés állapotának megfelelően alakítják ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A prosztatarák jelentős kimutatási aránya a magszám és a hely különböző kombinációival a célzott telített biopsziás területen
Időkeret: Ha a szövettani eredmények rendelkezésre állnak, a biopszia után várható átlag 3 nappal
|
Ha a szövettani eredmények rendelkezésre állnak, a biopszia után várható átlag 3 nappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUNU-PC-110
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .