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표적 전립선 생검을 위한 코어 수 및 위치의 최적화

2021년 7월 20일 업데이트: Hongqian Guo, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

MRI/초음파 융합 표적 전립선 생검을 위한 코어 수 및 위치 최적화에 관한 탐색적 연구

이 연구는 표적 전립선 생검을 위한 코어 수와 위치 최적화가 병리학적 정확도에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 단일 센터 전향적 연구입니다. 연구자들은 PI-RADS 점수 4로 전립선 병변에 대해 MRI/US 이미지 융합 표적 포화 생검을 수행하여 표적 전립선 생검을 위한 코어 수 및 위치 최적화가 병리학적 정확도에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
        • 모병
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 임상적으로 전립선암이 의심되는 18세 이상의 남성;
  2. 이전 3개월 이내에 혈청 PSA ≤ 20 ng/ml;
  3. 카테터 삽입, 방광 결석 또는 세균성 전립선염을 포함한 요로 감염과 같은 비암성 요인에 의한 PSA 증가의 증거가 없습니다.
  4. mpMRI PI-RADS V2.1 점수 ≥4, 직경 ≤2.5 cm;
  5. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 이전의 전립선 생검 또는 전립선 수술;
  2. 전립선암에 대한 사전 치료;
  3. MRI에 대한 금기(예: 밀실 공포증, 심박 조율기);
  4. 전립선 생검에 대한 금기;
  5. 인공물이 MRI의 품질을 떨어뜨리는 남성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MRI/초음파 융합 포화 생검
절차: MRI/초음파 융합 포화 생검
MRI/초음파 융합 포화 생검: 병변 상태에 따라 코어 번호와 위치가 설계됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
표적 포화 생검 영역에서 코어 수와 위치의 조합이 다른 유의미한 전립선암 발견률
기간: 조직학 결과가 나오는 경우, 생검 후 예상 평균 3일
조직학 결과가 나오는 경우, 생검 후 예상 평균 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 5일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IUNU-PC-110

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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