Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av kjernenummer og plassering for målrettet prostatabiopsi

20. juli 2021 oppdatert av: Hongqian Guo, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

En utforskende studie av optimalisering av kjernenummer og plassering for MR/ultralydfusjon målrettet prostatabiopsi

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av optimalisering av kjernetall og lokalisering for målrettet prostatabiopsi på patologisk nøyaktighet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie med ett senter. Etterforskerne utfører MR/US bildefusjonsmålrettet metningsbiopsi på prostatalesjoner med PI-RADS-skåre 4, for å undersøke effekten av kjernenummer og lokaliseringsoptimalisering for målrettet prostatabiopsi på patologisk nøyaktighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn over 18 år med klinisk mistanke om prostatakreft;
  2. Serum PSA ≤ 20 ng/ml i løpet av de siste 3 månedene;
  3. Ingen tegn på PSA-økning av ikke-kreftfaktorer, som kateterisering, blærestein eller urinveisinfeksjon inkludert bakteriell prostatitt;
  4. mpMRI PI-RADS V2.1-poengsum ≥4, diameter ≤2,5 cm；
  5. Kunne gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere prostatabiopsi eller prostatakirurgi;
  2. Tidligere behandling for prostatakreft;
  3. Kontraindikasjon for MR (f.eks. klaustrofobi, pacemaker);
  4. Kontraindikasjon for prostatabiopsi;
  5. Menn hvor artefakter ville redusere kvaliteten på MR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MR/Ultralyd Fusion Saturation Biopsi
Fremgangsmåte: MR/Ultralyd Fusion Saturation Biopsi
MR/ultralyd fusjonsmetningsbiopsi: kjernenummer og plassering er utformet i henhold til lesjonstilstanden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den betydelige påvisningsfrekvensen for prostatakreft med forskjellige kombinasjoner av kjernenummer og plassering i det målrettede mettede biopsiområdet
Tidsramme: Når histologiske resultater er tilgjengelige, i et forventet gjennomsnitt på 3 dager etter biopsi
Når histologiske resultater er tilgjengelige, i et forventet gjennomsnitt på 3 dager etter biopsi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IUNU-PC-110

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere