標的前立腺生検のためのコア数と位置の最適化
2021年7月20日 更新者：Hongqian Guo、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
MRI/超音波融合標的前立腺生検のためのコア数と位置の最適化に関する探索的研究
この研究は、病理学的精度に対する標的前立腺生検のコア数と位置の最適化の影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは単一施設の前向き研究です。
研究者は、PI-RADS スコア 4 の前立腺病変に対して MRI/US 画像融合ターゲット飽和生検を実行し、病理学的精度に対するターゲット前立腺生検のコア数と位置の最適化の効果を調査します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qun Lu
- 電話番号：8615195856020
- メール：luqun_1989@126.com
研究場所
-
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 募集
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
コンタクト：
- Qun Lu, MD
- 電話番号：8615195856020
- メール：luqun_1989@126.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 前立腺がんの臨床的疑いがある18歳以上の男性;
- -過去3か月以内の血清PSA≤20 ng / ml;
- カテーテル挿入、膀胱結石、または細菌性前立腺炎を含む尿路感染症などの非癌性因子による PSA 上昇の証拠はない。
- mpMRI PI-RADS V2.1スコア≧4、直径≦2.5cm；
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 以前の前立腺生検または前立腺手術;
- 前立腺癌の前治療;
- -MRIへの禁忌（例： 閉所恐怖症、ペースメーカー);
- -前立腺生検の禁忌;
- アーティファクトが MRI の品質を低下させる男性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MRI/超音波融合飽和生検
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MRI/超音波融合飽和生検：病変の状態に応じてコアの数と位置を設計します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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標的飽和生検領域のコア数と位置のさまざまな組み合わせによる有意な前立腺癌検出率
時間枠：組織学の結果が得られた場合、予想される生検後平均 3 日
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組織学の結果が得られた場合、予想される生検後平均 3 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月5日
一次修了 (予想される)
2021年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月20日
最初の投稿 (実際)
2021年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月20日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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