靶向前列腺活检的核心数量和位置的优化
2021年7月20日 更新者：Hongqian Guo、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
优化 MRI/超声融合靶向前列腺活检的核心数量和位置的探索性研究
本研究旨在探讨靶向前列腺活检的核心数量和位置优化对病理准确性的影响。
研究概览
详细说明
这是一项单中心前瞻性研究。
研究者对 PI-RADS 评分为 4 的前列腺病变进行 MRI/US 图像融合靶向饱和活检，以研究靶向前列腺活检的核心数量和位置优化对病理准确性的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qun Lu
- 电话号码：8615195856020
- 邮箱：luqun_1989@126.com
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 招聘中
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
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接触：
- Qun Lu, MD
- 电话号码：8615195856020
- 邮箱：luqun_1989@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 临床怀疑患有前列腺癌的 18 岁以上男性；
- 过去 3 个月内血清 PSA ≤ 20 ng/ml；
- 没有证据表明非癌性因素会导致 PSA 增加，例如导尿、膀胱结石或包括细菌性前列腺炎在内的尿路感染；
- mpMRI PI-RADS V2.1评分≥4，直径≤2.5cm；
- 能够提供书面知情同意书。
排除标准：
- 先前的前列腺活检或前列腺手术；
- 前列腺癌的先前治疗；
- MRI 禁忌症（例如 幽闭恐惧症，心脏起搏器）；
- 前列腺活检禁忌症；
- 伪影会降低 MRI 质量的男性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MRI/超声融合饱和活检
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MRI/超声融合饱和活检：根据病灶情况设计芯数和位置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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目标饱和活检区域不同芯数和位置组合的前列腺癌显着检出率
大体时间：当组织学结果可用时，预计平均为活检后 3 天
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当组织学结果可用时，预计平均为活检后 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月5日
初级完成 (预期的)
2021年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月20日
首次发布 (实际的)
2021年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月20日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.