Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace základního počtu a umístění pro cílenou biopsii prostaty

20. července 2021 aktualizováno: Hongqian Guo, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Průzkumná studie optimalizace základního počtu a umístění pro MRI/ultrazvukovou fúzi cílenou biopsii prostaty

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv optimalizace počtu a umístění jádra pro cílenou biopsii prostaty na patologickou přesnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jednocentrickou prospektivní studii. Vyšetřovatelé provádějí saturační biopsii zaměřenou na fúzi obrazu MRI/US na lézích prostaty se skóre PI-RADS 4, aby prozkoumali účinek optimalizace počtu jádra a umístění pro cílenou biopsii prostaty na patologickou přesnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Nábor
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži starší 18 let s klinickým podezřením na rakovinu prostaty;
  2. PSA v séru ≤ 20 ng/ml během předchozích 3 měsíců;
  3. Žádné známky zvýšení PSA nerakovinnými faktory, jako je katetrizace, kameny v močovém měchýři nebo infekce močových cest včetně bakteriální prostatitidy;
  4. mpMRI PI-RADS V2.1 skóre ≥4, průměr ≤2,5 cm；
  5. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Předcházející biopsie prostaty nebo operace prostaty;
  2. Předchozí léčba rakoviny prostaty;
  3. Kontraindikace k MRI (např. klaustrofobie, kardiostimulátor);
  4. Kontraindikace biopsie prostaty;
  5. Muži, u kterých by artefakt snížil kvalitu MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MRI/ultrazvuková fúzní saturační biopsie
Postup: MRI/ultrazvuková fúzní saturační biopsie
MRI/ultrazvuková fúzní saturační biopsie: počet a umístění jádra jsou navrženy podle stavu léze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Významná míra detekce karcinomu prostaty s různými kombinacemi základního počtu a umístění v oblasti cílené saturované biopsie
Časové okno: Když jsou k dispozici výsledky histologie, očekávaný průměr 3 dny po biopsii
Když jsou k dispozici výsledky histologie, očekávaný průměr 3 dny po biopsii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IUNU-PC-110

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI/ultrazvuková fúzní saturační biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit