Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja numeru rdzenia i lokalizacji dla ukierunkowanej biopsji gruczołu krokowego

20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Hongqian Guo, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Eksploracyjne badanie optymalizacji liczby rdzeni i lokalizacji dla biopsji gruczołu krokowego ukierunkowanej na fuzję MRI / ultradźwięków

To badanie ma na celu zbadanie wpływu optymalizacji liczby rdzeni i lokalizacji dla ukierunkowanej biopsji gruczołu krokowego na patologiczną dokładność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe badanie prospektywne. Badacze wykonują biopsję saturacyjną ukierunkowaną na fuzję obrazów MRI/US na zmianach gruczołu krokowego z wynikiem PI-RADS 4, aby zbadać wpływ optymalizacji liczby rdzeni i lokalizacji dla ukierunkowanej biopsji gruczołu krokowego na dokładność patologiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni w wieku powyżej 18 lat z klinicznym podejrzeniem raka prostaty;
  2. PSA w surowicy ≤ 20 ng/ml w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  3. Brak dowodów na wzrost PSA przez czynniki nienowotworowe, takie jak cewnikowanie, kamica pęcherza moczowego lub zakażenie dróg moczowych, w tym bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego;
  4. wynik mpMRI PI-RADS V2.1 ≥4, średnica ≤2,5 cm;
  5. Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przebyta biopsja prostaty lub operacja prostaty;
  2. Wcześniejsze leczenie raka prostaty;
  3. Przeciwwskazania do MRI (np. klaustrofobia, rozrusznik serca);
  4. Przeciwwskazania do biopsji prostaty;
  5. Mężczyźni, u których artefakty obniżyłyby jakość MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MRI/ultradźwiękowa biopsja nasycenia fuzyjnego
Procedura: MRI/ultradźwiękowa biopsja nasycenia fuzyjnego
Biopsja fuzyjna MRI/USG: numer rdzenia i lokalizacja są projektowane zgodnie ze stanem zmiany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Znaczący wskaźnik wykrywania raka prostaty przy różnych kombinacjach liczby rdzeni i lokalizacji w docelowym obszarze biopsji nasyconej
Ramy czasowe: Gdy wyniki histologiczne będą dostępne, średnio 3 dni po biopsji
Gdy wyniki histologiczne będą dostępne, średnio 3 dni po biopsji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUNU-PC-110

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na MRI/ultradźwiękowa biopsja nasycenia fuzyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj