Évaluation clinique de MucoPEG™ pour la xérostomie (CEMPEG)

Critère d'intégration:

1. Doit avoir lu, compris et signé un consentement éclairé avant de participer à l'étude.
2. Doit être âgé de 18 ans ou plus
3. Bonne santé générale et mentale avec, de l'avis de l'investigateur ou de son représentant médical qualifié, aucune anomalie cliniquement pertinente ou significative trouvée à l'examen de la cavité buccale ou dans ses antécédents médicaux.
4. Participant avec un score sur l'échelle de Challacombe de 1 ou plus
5. Le participant s'engage à ne pas manger, boire, chiquer du tabac, mâcher de la gomme, fumer, se brosser les dents ou passer la soie dentaire pendant 2 heures avant les visites d'étude
6. Le participant s'engage à ne pas utiliser de produits de soins bucco-dentaires ou tout type de menthe ou de pastilles pour l'haleine pendant 2 heures avant les visites d'étude
7. Le participant s'engage à ne consommer aucun aliment ou liquide pendant les visites d'étude, à l'exception de ce qui est fourni par le personnel de recherche de l'étude (par exemple, l'eau et les traitements A et B pendant les périodes d'évaluation)
8. Le participant s'engage à utiliser les fournitures cliniques de soins bucco-dentaires fournies par les enquêteurs et aucun autre produit pendant toute la durée de l'étude
9. Comprend et est disposé et capable de se conformer à toutes les procédures et restrictions d'étude

Critère d'exclusion:

1. Les femmes qui sont enceintes ou qui ont l'intention de devenir enceintes au cours de l'étude, ou qui ont un test de grossesse urinaire positif lors de la visite de dépistage
2. Les femmes qui allaitent
3. Le participant subit actuellement une radiothérapie et/ou une chimiothérapie.
4. Toute condition identifiée par l'investigateur qui peut entraver la capacité du participant à participer correctement à l'étude. Par exemple, la maladie d'Alzheimer
5. Participant avec une maladie de la muqueuse buccale non traitée qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'étude. Par exemple, présence d'ulcération buccale.
6. Preuve de négligence intra-orale grave ou besoin d'un traitement dentaire approfondi
7. Porteur de dentier (dentier complet)
8. Participant prenant des médicaments parasympathiques systémiques (par ex. pilocarpine) pour le traitement de la bouche sèche, mais dont la dose requise est instable
9. Intolérance ou hypersensibilité connue ou suspectée aux matériaux de l'étude (ou à des composés étroitement apparentés) ou à l'un de leurs ingrédients déclarés
10. Participation à une autre étude clinique (y compris des études de produits cosmétiques) ou réception d'un médicament expérimental dans les 14 jours suivant la visite de dépistage
11. Participation antérieure à cette étude
12. Antécédents récents (dans l'année précédant la visite de dépistage) d'abus d'alcool ou d'autres substances