Avatrombopag dans le traitement de la thrombocytopénie immunitaire de l'adulte avec des auto-anticorps

Critère d'intégration:

• Les patients ont fourni leur consentement éclairé écrit avant l'inscription.
• Hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus.
• Diagnostiqué comme PTI secondaire à des maladies du tissu conjonctif (y compris, mais sans s'y limiter, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome de Sjögren et la polyarthrite rhumatoïde), PTI primaire avec anticorps antinucléaires positifs mais ne répondant pas aux critères diagnostiques des maladies du tissu conjonctif, syndrome d'Evans primaire, syndrome d'Evans secondaire. aux maladies du tissu conjonctif et au PTI primaire avec test de Coomb positif mais ne répondant pas aux critères diagnostiques du syndrome d'Evans.
• Numération plaquettaire <30 × 10 ^ 9/L au moment du dépistage.
• Patients qui n'ont pas reçu auparavant Eltrombopag ou Herombopag [faible efficacité (Eltrombopag 75 mg/j ou Herombopag 7,5 mg/j, au moins 4 semaines), ou dont l'efficacité ne peut pas être maintenue], ou qui ont des contre-indications, ne peuvent pas tolérer ou refuser Traitement Eltrombopag ou Herombopag.
• Le traitement du PTI (y compris, mais sans s'y limiter, les glucocorticoïdes, la thrombopoïétine humaine recombinante et d'autres agonistes des récepteurs de la thrombopoïétine autres qu'Avatrombopag) doivent être terminés avant l'inscription, ou la dose doit être stable ou en phase de réduction dans les 2 semaines précédant l'inscription.
• Des mesures contraceptives efficaces seront prises pendant l'essai clinique.

Critère d'exclusion:

• Patients atteints d'une maladie thyroïdienne active nécessitant un traitement.
• Patients ayant des antécédents de thrombose artérielle ou veineuse dans les 3 mois et présentant l'un des facteurs de risque suivants : cancer, facteur V Leiden, déficit en ATIII ou patients utilisant des anticoagulants ou des médicaments antiplaquettaires au début du dépistage.
• Ceux qui avaient reçu du rituximab dans les 3 mois.
• Patients n'ayant pas répondu à l'utilisation précédente d'Avatrombopag (40 mg une fois par jour pendant plus de 4 semaines).
• Sujets connus pour être allergiques à Avatrombopag ou à l'un de ses excipients.
• Patients ayant subi une splénectomie dans les 3 mois ou ayant un plan de splénectomie dans les 3 mois.
• Patients atteints d'encéphalopathie lupique ou de néphrite lupique.
• Patients atteints de cataracte.
• Patients présentant une fièvre infectieuse (y compris, mais sans s'y limiter, une infection pulmonaire) dans un délai d'un mois ou présentant une infection active lors du dépistage.
• Virus de l'hépatite B existant, réplication du virus de l'hépatite C ou infection par le VIH.
• Dysfonctionnement hépatique sévère (alanine aminotransférase ou transaminase glutamique oxaloacétique > 3 × LSN).
• Patients présentant un dysfonctionnement cardiaque ou pulmonaire sévère.
• Lésions rénales sévères (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
• Il y a des planificateurs chirurgicaux pendant l'étude.
• Antécédents de troubles psychiatriques.
• Femmes enceintes ou allaitantes ou celles qui envisagent de l'être pendant l'essai.
• Patients ayant des antécédents d'abus de drogues/d'alcool (dans les 2 ans précédant l'étude).
• Patients ayant participé à d'autres recherches expérimentales dans le mois précédant l'inscription.
• Toute autre circonstance dans laquelle l'investigateur considère que le patient n'est pas apte à participer à l'essai.