Avatrombopag en el tratamiento de la trombocitopenia inmunitaria en adultos con autoanticuerpos

Criterios de inclusión:

• Los pacientes han proporcionado su consentimiento informado por escrito antes de la inscripción.
• Hombres y mujeres mayores o iguales a 18 años.
• Diagnosticado como PTI secundaria a enfermedades del tejido conectivo (incluidos, entre otros, lupus eritematoso sistémico, síndrome de Sjögren y artritis reumatoide), PTI primaria con anticuerpos antinucleares positivos, pero no hasta los criterios diagnósticos de enfermedades del tejido conectivo, síndrome de Evans primario, síndrome de Evans secundario. a enfermedades del tejido conectivo y PTI primaria con prueba de Coomb positiva pero sin alcanzar los criterios diagnósticos del síndrome de Evans.
• Recuento de plaquetas <30 × 10 ^ 9/l en el momento del cribado.
• Los pacientes que previamente no han recibido Eltrombopag o Herombopag [poca eficacia (Eltrombopag 75 mg/d o Herombopag 7,5 mg/D, al menos 4 semanas), o la eficacia no se puede mantener], o que tienen contraindicaciones, no pueden tolerar o rechazar Tratamiento con Eltrombopag o Herombopag.
• El tratamiento para la PTI (incluidos, entre otros, glucocorticoides, trombopoyetina humana recombinante y otros agonistas del receptor de trombopoyetina distintos de Avatrombopag) debe completarse antes de la inscripción, o la dosis debe ser estable o en una fase de reducción dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción.
• Se tomarán medidas anticonceptivas eficaces durante el ensayo clínico.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con enfermedad tiroidea activa que requieran tratamiento.
• Pacientes con antecedentes de trombosis arterial o venosa dentro de los 3 meses y con cualquiera de los siguientes factores de riesgo: cáncer, factor V Leiden, deficiencia de ATIII o pacientes que estén usando anticoagulantes o antiplaquetarios al inicio del cribado.
• Aquellos que habían recibido rituximab dentro de los 3 meses.
• Pacientes que no habían respondido al uso previo de Avatrombopag (40 mg una vez al día durante más de 4 semanas).
• Sujetos que se sabe que son alérgicos a Avatrombopag o cualquiera de sus excipientes.
• Pacientes que hayan recibido esplenectomía dentro de los 3 meses o que tengan un plan de esplenectomía dentro de los 3 meses.
• Pacientes con encefalopatía lúpica o nefritis lúpica.
• Pacientes con cataratas.
• Pacientes con fiebre infecciosa (incluida, entre otras, infección pulmonar) dentro de 1 mes o con infección activa durante la detección.
• Virus de la hepatitis B existente, replicación del virus de la hepatitis C o infección por VIH.
• Disfunción hepática grave (alanina aminotransferasa o transaminasa glutámico oxalacética > 3×LSN).
• Pacientes con disfunción cardíaca o pulmonar grave.
• Daño renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
• Hay planificadores quirúrgicos durante el estudio.
• Historia de trastorno psiquiátrico.
• Mujeres embarazadas, lactantes o que planeen quedar embarazadas durante el ensayo.
• Pacientes con antecedentes de abuso de drogas/alcohol (dentro de los 2 años anteriores al estudio).
• Pacientes que habían participado en otras investigaciones experimentales dentro del mes anterior a la inscripción.
• Cualquier otra circunstancia que el investigador considere que el paciente no es apto para participar en el ensayo.