Avatrombopag no tratamento da trombocitopenia imune em adultos com autoanticorpos

Critério de inclusão:

• Os pacientes forneceram consentimento informado por escrito antes da inscrição.
• Homens e mulheres maiores ou iguais a 18 anos.
• Diagnosticada como PTI secundária a doenças do tecido conjuntivo (incluindo, entre outros, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de Sjogren e artrite reumatóide), PTI primária com anticorpo antinuclear positivo, mas não até os critérios diagnósticos de doenças do tecido conjuntivo, síndrome de Evans primária, síndrome de Evans secundária a doenças do tecido conjuntivo e PTI primária com teste de Coomb positivo, mas não atende aos critérios diagnósticos da síndrome de Evans.
• Contagem de plaquetas<30 ×10^9/L na triagem.
• Pacientes que anteriormente não receberam Eltrombopag ou Herombopag [baixa eficácia (Eltrombopag 75 mg/d ou Herombopag 7,5 mg/D, pelo menos 4 semanas), ou a eficácia não pode ser mantida], ou que têm contraindicações, não podem tolerar ou recusar Tratamento com Eltrombopag ou Herombopag.
• O tratamento para PTI (incluindo, mas não limitado a, glicocorticóides, trombopoietina humana recombinante e outros agonistas do receptor de trombopoietina, exceto Avatrombopag) deve ser concluído antes da inscrição, ou a dose deve estar estável ou em fase de redução dentro de 2 semanas antes da inscrição.
• Medidas contraceptivas eficazes serão tomadas durante o ensaio clínico.

Critério de exclusão:

• Pacientes com doença tireoidiana ativa que necessitam de tratamento.
• Pacientes com qualquer história prévia de trombose arterial ou venosa nos últimos 3 meses e com qualquer um dos seguintes fatores de risco: câncer, Fator V Leiden, deficiência de ATIII ou pacientes que estejam em uso de anticoagulantes ou antiplaquetários no início da triagem.
• Aqueles que receberam rituximabe dentro de 3 meses.
• Pacientes que não responderam ao uso anterior de Avatrombopag (40mg uma vez ao dia por mais de 4 semanas).
• Indivíduos conhecidos como alérgicos ao Avatrombopag ou a qualquer um dos seus excipientes.
• Pacientes que receberam esplenectomia dentro de 3 meses ou têm plano de esplenectomia dentro de 3 meses.
• Pacientes com encefalopatia lúpica ou nefrite lúpica.
• Pacientes com catarata.
• Pacientes com febre infecciosa (incluindo, entre outros, infecção pulmonar) dentro de 1 mês ou com infecção ativa durante a triagem.
• Vírus da hepatite B existente, replicação do vírus da hepatite C ou infecção por HIV.
• Disfunção hepática grave (alanina aminotransferase ou transaminase glutâmica oxaloacética > 3×ULN).
• Pacientes com disfunção cardíaca ou pulmonar grave.
• Danos renais graves (depuração de creatinina < 30 ml/min).
• Existem planejadores cirúrgicos durante o estudo.
• História de transtorno psiquiátrico.
• Mulheres grávidas ou amamentando ou que planejam engravidar durante o estudo.
• Pacientes com histórico de abuso de drogas/álcool (nos 2 anos anteriores ao estudo).
• Pacientes que participaram de outras pesquisas experimentais um mês antes da inscrição.
• Quaisquer outras circunstâncias que o investigador considere que o paciente não é adequado para participar do estudo.