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Registre génétique PD GENEration de la Fondation Parkinson

12 juillet 2023 mis à jour par: Parkinson's Foundation

Développement d'un référentiel central pour les données génomiques liées à la MP pour les recherches futures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

La maladie de Parkinson

Intervention / Traitement

Dispositif: Test de laboratoire pour sept variantes génétiques de la maladie de Parkinson

Description détaillée

Le but de cette étude est de développer un référentiel central pour les données génomiques liées à la MP par des personnes qui consentent à déposer leurs données et à mettre en banque leur ADN résiduel obtenu par des tests génétiques cliniques pour une utilisation future en recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15000

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Kamalini Ghosh, MS
Numéro de téléphone: 1-800-473-4636
E-mail: kghosh@parkinson.org

Lieux d'étude

États-Unis
- Arizona
  - Chandler, Arizona, États-Unis, 85286
    - Recrutement
    - MD First Research
    - Contact:
      
      Sean Guardado
      
      Numéro de téléphone: 480-508-1039
      
      E-mail: sguardado@brainandspineaz.com
    - Chercheur principal:
      
      Hemant Pandey, MD
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
    - Recrutement
    - Barrow Neurological Institute
    - Contact:
      
      Ruby Rendin
      
      E-mail: ruby.rendon@dignityhealth.org
    - Chercheur principal:
      
      Holly Shill, MD
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72701
    - Recrutement
    - University of Arkansas
    - Contact:
      
      Rohit Dhall, MD
      
      Numéro de téléphone: 501-686-7236
      
      E-mail: RDhall@uams.edu
    - Chercheur principal:
      
      Rohit Dhall, MD
- California
  - La Jolla, California, États-Unis, 92093
    - Recrutement
    - University of California San Diego (UCSD)
    - Chercheur principal:
      
      Irene Litvan, MD
    - Contact:
      
      Lisa Damron
      
      Numéro de téléphone: 858-822-5873
      
      E-mail: ldamron@health.ucsd.edu
  - San Francisco, California, États-Unis, 94143
    - Recrutement
    - University of California San Francisco (UCSF)
    - Contact:
      
      Aaron Daley
      
      E-mail: aaron.daley@ucsf.edu
    - Chercheur principal:
      
      Jill Ostrem, MD
- Florida
  - Aventura, Florida, États-Unis, 33180
    - Recrutement
    - Aventura Neurology - Visionary Investigators Network
    - Contact:
      
      Jonathan Palmquist
      
      Numéro de téléphone: 833-732-2484
      
      E-mail: Jpalmquist@vintrials.com
    - Chercheur principal:
      
      Julie Schwartzbard, MD
  - Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
    - Recrutement
    - Parkinson's Disease & Movement Disorder Center of Boca Raton
    - Contact:
      
      Claire Hennum
      
      E-mail: chennum@parkinsonscenter.org
    - Chercheur principal:
      
      Stuart Isaacson, MD
  - Miami, Florida, États-Unis, 33131
    - Recrutement
    - University of Miami
    - Chercheur principal:
      
      Carlos Singer, MD
    - Contact:
      
      Lucila Hernandez
      
      Numéro de téléphone: 305-243-1160
    - Chercheur principal:
      
      Ihtsham Haq, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Henry Moore, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30314
    - Recrutement
    - Morehouse College
    - Chercheur principal:
      
      Chantale Branson, MD
    - Contact:
      
      Sherline Sauveur
      
      E-mail: parkinsonsstudy@msm.edu
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - Recrutement
    - Rush University
    - Chercheur principal:
      
      Deborah Hall, MD
    - Contact:
      
      Marc Rosenbaum
      
      Numéro de téléphone: 312-563-0665
      
      E-mail: Marc_Rosenbaum@rush.edu
  - Evanston, Illinois, États-Unis, 60208
    - Recrutement
    - Northwestern University
    - Contact:
      
      Max Greene
      
      E-mail: max.galarce@northwestern.edu
    - Chercheur principal:
      
      Niccolo Mencacci, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Recrutement
    - Indiana University
    - Contact:
      
      Lauren Perrey-Moore
      
      E-mail: lperrey@iupui.edu
    - Chercheur principal:
      
      Elizabeth Zauber, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Recrutement
    - Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
    - Chercheur principal:
      
      David Simon, MD
    - Contact:
      
      Hannah Babcock
      
      E-mail: hbabcock@bidmc.harvard.edu
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02136
    - Recrutement
    - St. Elizabeth's Medical Center
    - Contact:
      
      Kaitlyn Ramsey
      
      E-mail: kaitlyn.ramsey@steward.org
    - Chercheur principal:
      
      Eleni Okeanis Vaou, MD
- Minnesota
  - Golden Valley, Minnesota, États-Unis, 55427
    - Recrutement
    - Struthers Parkinson's Center - HealthPartners Park Nicollet
    - Chercheur principal:
      
      Martha Nance, MD
    - Contact:
      
      Sherry Niesen, RN
      
      Numéro de téléphone: 952-993-2245
      
      E-mail: sherry.niesen@parknicollet.com
- Washington
  - Spokane, Washington, États-Unis, 99202
    - Recrutement
    - Inland Northwest Research
    - Contact:
      
      Melissa Bixby Sanchez, MS
      
      E-mail: mbixby@inwresearch.com
    - Chercheur principal:
      
      Jason Aldred, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toute personne ayant un diagnostic probable de la maladie de Parkinson selon les critères de la Movement Disorders Society.

La description

Critère d'intégration:

Population d'étude 1 : PWP (ouvert au recrutement)
1. Répondre aux critères de diagnostic clinique de la Movement Disorder Society (MDS) pour la maladie de Parkinson : diagnostic probable.
2. Volonté de subir des tests génétiques et de choisir d'être informé des résultats des tests génétiques pour GBA, LRRK2 et 5 autres gènes liés à la MP (SNCA, VPS35, PRKN, PINK-1, PARK7).
3. Capacité à donner un consentement éclairé complet par écrit ou par voie électronique, et avoir lu et signé les formulaires de consentement éclairé (ICF) en fonction de la détermination du clinicien du site.
4. Capable d'effectuer des activités d'étude (y compris la réalisation d'enquêtes en ligne, en personne ou sur papier).

Population d'étude 2 : Personnes à risque de développer la MP (non ouvertes au recrutement)

1. Les membres de la famille de la population à l'étude 1 peuvent être invités à participer à l'étude si des tests génétiques de confirmation sont jugés nécessaires par le laboratoire de tests génétiques.

Critère d'exclusion:

Diagnostic d'un trouble parkinsonien atypique (c.-à-d. atrophie multisystématisée, paralysie supranucléaire progressive, démence à corps de Lewy, syndrome corticobasal), y compris celle due à des médicaments, des troubles métaboliques, une encéphalite, une maladie cérébrovasculaire ou une hydrocéphalie à pression normale.
Les personnes qui ont reçu une transfusion sanguine au cours des 3 derniers mois.
Les personnes atteintes d'hémopathies malignes actives telles que le lymphome ou la leucémie.
Les personnes qui ont subi une greffe de moelle osseuse au cours des 5 dernières années.
Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence des mutations génétiques liées à la maladie de Parkinson dans une cohorte de convenance Délai: 6 mois	Identifier les personnes atteintes de la maladie de Parkinson qui ont des mutations génétiques pour faire avancer la science fondamentale et la recherche clinique.	6 mois
Éduquer les personnes atteintes de la maladie de Parkinson sur leur statut de mutation génétique grâce à des tests génétiques et à des conseils Délai: 6 mois	Les personnes informées de leur statut génétique peuvent être habilitées à en savoir plus sur leur maladie et à participer à la recherche clinique.	6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parkinson's Foundation

Collaborateurs

Indiana University

The Parkinson Study Group

Fulgent Genetics

Les enquêteurs

Chercheur principal: James Beck, PhD, Parkinson's Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2021

Première publication (Réel)

6 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

PDGENE-PF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .