Registro Genético de PD GENERation de la Fundación de Parkinson
12 de julio de 2023 actualizado por: Parkinson's Foundation
Desarrollo de un repositorio central de datos genómicos relacionados con la enfermedad de Parkinson para futuras investigaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es desarrollar un depósito central de datos genómicos relacionados con la enfermedad de Parkinson por parte de personas que consienten en depositar sus datos y depositar en un banco su ADN residual obtenido a través de pruebas genéticas clínicas para uso en investigaciones futuras.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
15000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kamalini Ghosh, MS
- Número de teléfono: 1-800-473-4636
- Correo electrónico: kghosh@parkinson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85286
- Reclutamiento
- MD First Research
-
Contacto:
- Sean Guardado
- Número de teléfono: 480-508-1039
- Correo electrónico: sguardado@brainandspineaz.com
-
Investigador principal:
- Hemant Pandey, MD
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Reclutamiento
- Barrow Neurological Institute
-
Contacto:
- Ruby Rendin
- Correo electrónico: ruby.rendon@dignityhealth.org
-
Investigador principal:
- Holly Shill, MD
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72701
- Reclutamiento
- University of Arkansas
-
Contacto:
- Rohit Dhall, MD
- Número de teléfono: 501-686-7236
- Correo electrónico: RDhall@uams.edu
-
Investigador principal:
- Rohit Dhall, MD
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Reclutamiento
- University of California San Diego (UCSD)
-
Investigador principal:
- Irene Litvan, MD
-
Contacto:
- Lisa Damron
- Número de teléfono: 858-822-5873
- Correo electrónico: ldamron@health.ucsd.edu
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- University of California San Francisco (UCSF)
-
Contacto:
- Aaron Daley
- Correo electrónico: aaron.daley@ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Jill Ostrem, MD
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Reclutamiento
- Aventura Neurology - Visionary Investigators Network
-
Contacto:
- Jonathan Palmquist
- Número de teléfono: 833-732-2484
- Correo electrónico: Jpalmquist@vintrials.com
-
Investigador principal:
- Julie Schwartzbard, MD
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Reclutamiento
- Parkinson's Disease & Movement Disorder Center of Boca Raton
-
Contacto:
- Claire Hennum
- Correo electrónico: chennum@parkinsonscenter.org
-
Investigador principal:
- Stuart Isaacson, MD
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33131
- Reclutamiento
- University of Miami
-
Investigador principal:
- Carlos Singer, MD
-
Contacto:
- Lucila Hernandez
- Número de teléfono: 305-243-1160
-
Investigador principal:
- Ihtsham Haq, MD
-
Sub-Investigador:
- Henry Moore, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30314
- Reclutamiento
- Morehouse College
-
Investigador principal:
- Chantale Branson, MD
-
Contacto:
- Sherline Sauveur
- Correo electrónico: parkinsonsstudy@msm.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Rush University
-
Investigador principal:
- Deborah Hall, MD
-
Contacto:
- Marc Rosenbaum
- Número de teléfono: 312-563-0665
- Correo electrónico: Marc_Rosenbaum@rush.edu
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Reclutamiento
- Northwestern University
-
Contacto:
- Max Greene
- Correo electrónico: max.galarce@northwestern.edu
-
Investigador principal:
- Niccolo Mencacci, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indiana University
-
Contacto:
- Lauren Perrey-Moore
- Correo electrónico: lperrey@iupui.edu
-
Investigador principal:
- Elizabeth Zauber, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
-
Investigador principal:
- David Simon, MD
-
Contacto:
- Hannah Babcock
- Correo electrónico: hbabcock@bidmc.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02136
- Reclutamiento
- St. Elizabeth's Medical Center
-
Contacto:
- Kaitlyn Ramsey
- Correo electrónico: kaitlyn.ramsey@steward.org
-
Investigador principal:
- Eleni Okeanis Vaou, MD
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Estados Unidos, 55427
- Reclutamiento
- Struthers Parkinson's Center - HealthPartners Park Nicollet
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Investigador principal:
- Martha Nance, MD
-
Contacto:
- Sherry Niesen, RN
- Número de teléfono: 952-993-2245
- Correo electrónico: sherry.niesen@parknicollet.com
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Reclutamiento
- Inland Northwest Research
-
Contacto:
- Melissa Bixby Sanchez, MS
- Correo electrónico: mbixby@inwresearch.com
-
Investigador principal:
- Jason Aldred, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier persona con diagnóstico probable de enfermedad de Parkinson según los criterios de la Sociedad de Trastornos del Movimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
Población de estudio 1: PWP (abierto para reclutamiento)
- Cumplir con los criterios de diagnóstico clínico de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS) para la enfermedad de Parkinson: diagnóstico probable.
- Disposición a someterse a pruebas genéticas y elegir ser informado de los resultados de las pruebas genéticas para GBA, LRRK2 y 5 genes adicionales relacionados con la enfermedad de Parkinson (SNCA, VPS35, PRKN, PINK-1, PARK7).
- Capacidad para dar consentimiento informado completo por escrito o electrónicamente, y haber leído y firmado los formularios de consentimiento informado (ICF) según la determinación del médico del sitio.
- Capaz de realizar actividades de estudio (incluida la finalización de encuestas en línea, en persona o en papel).
Población de estudio 2: Personas en riesgo de desarrollar EP (no abierto para reclutamiento)
1. Los miembros de la familia de la Población de estudio 1 pueden ser invitados a participar en el estudio si el laboratorio de pruebas genéticas considera necesario realizar pruebas genéticas de confirmación.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de un trastorno parkinsoniano atípico (es decir, atrofia multisistémica, parálisis supranuclear progresiva, demencia con cuerpos de Lewy, síndrome corticobasal), incluido el debido a medicamentos, trastornos metabólicos, encefalitis, enfermedad cerebrovascular o hidrocefalia normotensiva.
- Individuos que han recibido una transfusión de sangre en los últimos 3 meses.
- Individuos que tienen malignidades hematológicas activas como linfoma o leucemia.
- Individuos que han tenido un trasplante de médula ósea en los últimos 5 años.
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de mutaciones genéticas relacionadas con el Parkinson en una cohorte de conveniencia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Identifique a las personas con Parkinson que tienen mutaciones genéticas para avanzar en la ciencia básica y la investigación clínica.
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6 meses
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Educar a las personas con Parkinson sobre su estado de mutación genética a través de pruebas y asesoramiento genéticos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las personas que están informadas sobre su estado genético pueden estar capacitadas para aprender más sobre su enfermedad y participar en la investigación clínica.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Beck, PhD, Parkinson's Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PDGENE-PF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .