- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04994015
Registro Genético de PD GENERation de la Fundación de Parkinson
16 de mayo de 2025 actualizado por: Parkinson's Foundation
Desarrollo de un repositorio central de datos genómicos relacionados con la enfermedad de Parkinson para futuras investigaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es desarrollar un depósito central de datos genómicos relacionados con la enfermedad de Parkinson por parte de personas que consienten en depositar sus datos y depositar en un banco su ADN residual obtenido a través de pruebas genéticas clínicas para uso en investigaciones futuras.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kamalini Ghosh, MS
- Número de teléfono: 1-800-473-4636
- Correo electrónico: kghosh@parkinson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Toronto Western Hospital
-
Contacto:
- Nazish Ahmed
- Correo electrónico: nazish.ahmed@uhnresearch.ca
-
Investigador principal:
- Connie Marras, MD, PhD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Reclutamiento
- University of Alabama Birmingham
-
Investigador principal:
- Marissa Dean, MD
-
Contacto:
- Fariba Rahimi
- Correo electrónico: faribarahimi@uabmc.edu
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85286
- Terminado
- MD First Research
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Reclutamiento
- Barrow Neurological Institute
-
Investigador principal:
- Holly Shill, MD
-
Contacto:
- Caitlin Goodman
- Correo electrónico: caitlin.goodman@commonspirit.org
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72701
- Reclutamiento
- University of Arkansas
-
Investigador principal:
- Rohit Dhall, MD
-
Contacto:
- Kennetha Newman
- Correo electrónico: NewmanKennethaL@uams.edu
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Reclutamiento
- University of California San Diego (UCSD)
-
Investigador principal:
- Irene Litvan, MD
-
Contacto:
- Lisa Solomon
- Número de teléfono: 858-822-5873
- Correo electrónico: ldamron@health.ucsd.edu
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- University of California Los Angeles
-
Contacto:
- Alexandra Shurlock
- Correo electrónico: Ashurlock@mednet.ucla.edu
-
Investigador principal:
- Jeff Bronstein, MD, PhD
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- University of California San Francisco (UCSF)
-
Contacto:
- Aaron Daley
- Correo electrónico: Aaron.Daley@ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Jill Ostrem, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado Anschutz
-
Investigador principal:
- Jeanne Feuerstein, MD
-
Contacto:
- Janet Clarke
- Correo electrónico: janet.clarke@cuanschutz.edu
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06066
- Reclutamiento
- Hartford Healthcare
-
Contacto:
- Brandon Canty
- Correo electrónico: brandon.canty@hhchealth.org
-
Investigador principal:
- Joy Antonelle DeMarcaida, MD
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Reclutamiento
- Aventura Neurology - Visionary Investigators Network
-
Investigador principal:
- Julie Schwartzbard, MD
-
Contacto:
- Nicole Rios
- Correo electrónico: nrios@vintrials.com
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Reclutamiento
- Parkinson's Disease & Movement Disorder Center of Boca Raton
-
Investigador principal:
- Stuart Isaacson, MD
-
Contacto:
- Karla Arias
- Correo electrónico: karias@parkinsonscenter.org
-
Contacto:
- Karina Weldon
- Correo electrónico: kweldon@parkinsonscenter.org
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Reclutamiento
- University of Florida
-
Contacto:
- Amanda Fessenden
- Correo electrónico: amanda.fessenden@neurology.ufl.edu
-
Investigador principal:
- Irene Andonia Malaty, MD
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33131
- Reclutamiento
- University of Miami
-
Investigador principal:
- Carlos Singer, MD
-
Investigador principal:
- Ihtsham Haq, MD
-
Sub-Investigador:
- Henry Moore, MD
-
Contacto:
- Oriana Tarabay
- Correo electrónico: oxt185@med.miami.edu
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Weston
-
Investigador principal:
- Tarannum Khan, MD
-
Contacto:
- Laura Duarte
- Correo electrónico: DUARTEL2@ccf.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30314
- Reclutamiento
- Morehouse College
-
Investigador principal:
- Chantale Branson, MD
-
Contacto:
- Tamiko Durham
- Correo electrónico: tdurham@msm.edu
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Reclutamiento
- The Queen's Health System
-
Investigador principal:
- Michiko Bruno, MD
-
Contacto:
- Malika Faouzi
- Correo electrónico: mfaouzi@queens.org
-
Sub-Investigador:
- Fay Gao, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University Of Chicago
-
Investigador principal:
- Tao Xie, MD, PhD
-
Contacto:
- Tomas Mercado
- Correo electrónico: tmercado@bsd.uchicago.edu
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Rush University
-
Investigador principal:
- Deborah Hall, MD
-
Contacto:
- Nathan Krinickas
- Correo electrónico: Nathan_Krinickas@rush.edu
-
Contacto:
- Jacqueline Vanegas
- Correo electrónico: Jacqueline_Vanegas@rush.edu
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Reclutamiento
- University of Illinois-Chicago
-
Investigador principal:
- Yasaman Kianirad, MD
-
Contacto:
- Vijay Palakuzhy
- Correo electrónico: vpalakz@uic.edu
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Reclutamiento
- Northwestern University
-
Investigador principal:
- Niccolo Mencacci, MD
-
Contacto:
- Rachel Leewandowski
- Correo electrónico: rachel.lewandowski@northwestern.edu
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indiana University
-
Contacto:
- Lauren Perrey-Moore
- Correo electrónico: lperrey@iupui.edu
-
Investigador principal:
- Elizabeth Zauber, MD
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa
-
Contacto:
- Heena Olalde
- Correo electrónico: heena-olalde@uiowa.edu
-
Investigador principal:
- Annie Killoran, MD, MS
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
- Reclutamiento
- University of Kansas
-
Investigador principal:
- Rajesh Pahwa, MD
-
Contacto:
- April Langhammerr
- Correo electrónico: alanghammer@kumc.edu
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- Reclutamiento
- University Of Kentucky
-
Contacto:
- Renee Wagner
- Correo electrónico: rpwagn2@uky.edu
-
Investigador principal:
- Tritia Yamasaki, MD, PhD
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- Reclutamiento
- Louisiana State University
-
Contacto:
- Mackenzie Williams
- Correo electrónico: mackenzie.williams@lsuhs.edu
-
Investigador principal:
- Elizabeth Disbrow, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Reclutamiento
- Johns Hopkins
-
Investigador principal:
- Kelly Mills, MD
-
Contacto:
- Ebubechukwu Onyinanya
- Correo electrónico: eonyina1@jhu.edu
-
College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- Reclutamiento
- University of Maryland
-
Contacto:
- Rebecca Weimer
- Correo electrónico: rweimer@som.umaryland.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
-
Investigador principal:
- David Simon, MD
-
Contacto:
- Jacqueline Forbes
- Correo electrónico: jforbes1@bidmc.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital (MGH)
-
Investigador principal:
- Anne-Marie Wills, MD
-
Contacto:
- Vanessa Ibrahim
- Correo electrónico: vibrahim@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02136
- Reclutamiento
- BMC Community Hospital
-
Investigador principal:
- Anna Hohler, MD
-
Contacto:
- Madhuri Sangam
- Correo electrónico: Madhuri.Sangam@bmc.org
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Estados Unidos, 55427
- Reclutamiento
- Struthers Parkinson's Center - HealthPartners Park Nicollet
-
Investigador principal:
- Martha Nance, MD
-
Contacto:
- Taylor Billeadeau
- Correo electrónico: Taylor.R.Billeadeau@HealthPartners.Com
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Reclutamiento
- Rutgers University
-
Investigador principal:
- Gian Pal
-
Contacto:
- Edward Scot Stenroos, MD
- Correo electrónico: stenroos@rwjms.rutgers.edu
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Reclutamiento
- University of New Mexico
-
Contacto:
- Anna Tingin
- Correo electrónico: atingin@salud.unm.edu
-
Investigador principal:
- Amanda Deligtisch, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Reclutamiento
- Mount Sinai
-
Investigador principal:
- Susan Bressman, MD
-
Contacto:
- Maya Rawal
- Correo electrónico: maya.rawal@mountsinai.org
-
New York, New York, Estados Unidos, 10017
- Reclutamiento
- New York University
-
Contacto:
- Kelly Astudillo
- Correo electrónico: Kelly.Astudillo@nyulangone.org
-
Investigador principal:
- Giulietta Riboldi, MD, PhD
-
New York, New York, Estados Unidos, 10033
- Reclutamiento
- Columbia University
-
Contacto:
- Alexander Haimovich
- Correo electrónico: ah3912@cumc.columbia.edu
-
Investigador principal:
- Linn Katus, DO
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
Investigador principal:
- Claudia Testa, MD, PhD
-
Contacto:
- Hans Nettescheim
- Correo electrónico: Hans_Nettesheim@med.unc.edu
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Reclutamiento
- Atrium Health
-
Contacto:
- Gina M'Buyamba
- Correo electrónico: gina.mbuyamba@atriumhealth.org
-
Investigador principal:
- Nicholas Fleming, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45221
- Reclutamiento
- University of Cincinnati
-
Contacto:
- Kelly DeLano
- Correo electrónico: delanoky@ucmail.uc.edu
-
Investigador principal:
- Emily Hill, MD
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- Case Western Reserve University
-
Investigador principal:
- Steven Gunzler, MD
-
Contacto:
- Eileen Terrell
- Correo electrónico: eileen.terrell@UHhospitals.org
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic
-
Contacto:
- Jerrod Cook
- Correo electrónico: cookj6@ccf.org
-
Investigador principal:
- Hubert Fernandez, MD
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- Ohio State University
-
Contacto:
- Kate Ambrogi
- Correo electrónico: katherine.ambrogi@osumc.edu
-
Investigador principal:
- Ariane Park, MD, PhD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Oregon Health and Science University
-
Contacto:
- Emily Leonard
- Correo electrónico: leonarde@ohsu.edu
-
Investigador principal:
- Joseph Quinn, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- University of Pennsylvania
-
Contacto:
- Neda Almassi
- Correo electrónico: Neda.Almassi@pennmedicine.upenn.edu
-
Investigador principal:
- Rebecca Williamson, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19144
- Reclutamiento
- Thomas Jefferson University
-
Investigador principal:
- Tsao-Wei Liang, MD
-
Contacto:
- Michelle Roachman
- Correo electrónico: michelle.roachman@jefferson.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Reclutamiento
- Medical University of South Carolina
-
Contacto:
- Sandra Wilson
- Correo electrónico: wilsosan@musc.edu
-
Investigador principal:
- Gonzalo Revuelta, DO
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
- Reclutamiento
- Vanderbilt University
-
Contacto:
- Jacqueline Harris
- Correo electrónico: jacqueline.c.harris@vumc.org
-
Investigador principal:
- Tom Davis, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Baylor College of Medicine
-
Investigador principal:
- Nora Vanegas, MD
-
Contacto:
- Silvia Onofre
- Correo electrónico: silvia.onofre@bcm.edu
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78249
- Reclutamiento
- University of Texas at San Antonio
-
Contacto:
- Carolyn Paiz
- Correo electrónico: paizc@uthscsa.edu
-
Investigador principal:
- Oleni Okeanis Vaou, MD
-
Contacto:
- Omalys Biggs Rodriguez
- Correo electrónico: biggsrodrigu@uthscsa.edu
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Reclutamiento
- Intermountain Health
-
Contacto:
- Nic Unsworth
- Correo electrónico: Nic.Unsworth@imail.org
-
Investigador principal:
- Kathleen McKee, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
- Reclutamiento
- Virginia Commonwealth University
-
Investigador principal:
- Matthew Barrett, MD
-
Contacto:
- Virginia Norris
- Correo electrónico: virginia.norris@vcuhealth.org
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
- Reclutamiento
- Evergreen Health
-
Investigador principal:
- Pinky Agarwal, MD
-
Contacto:
- Nasir Hemat
- Correo electrónico: nahemat@evergreenhealthcare.org
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Reclutamiento
- Inland Northwest Research
-
Investigador principal:
- Jason Aldred, MD
-
Contacto:
- Amanda Kiefer
- Correo electrónico: akiefer@inwresearch.com
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Reclutamiento
- Medical College of Wisconsin
-
Investigador principal:
- Karen Blindauer, MD
-
Contacto:
- Jordan Bayola
- Correo electrónico: jbayola@mcw.edu
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Reclutamiento
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Investigador principal:
- Penina Ponger, MD
-
Investigador principal:
- Roy N Alcalay, MD
-
Contacto:
- Roni Cohen
- Correo electrónico: ronicohen@tlvmc.gov.il
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier persona con diagnóstico probable de enfermedad de Parkinson según los criterios de la Sociedad de Trastornos del Movimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
Población de estudio 1: PWP (abierto para reclutamiento)
- Cumplir con los criterios de diagnóstico clínico de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS) para la enfermedad de Parkinson: diagnóstico probable.
- Disposición a someterse a pruebas genéticas y elegir ser informado de los resultados de las pruebas genéticas para GBA, LRRK2 y 5 genes adicionales relacionados con la enfermedad de Parkinson (SNCA, VPS35, PRKN, PINK-1, PARK7).
- Capacidad para dar consentimiento informado completo por escrito o electrónicamente, y haber leído y firmado los formularios de consentimiento informado (ICF) según la determinación del médico del sitio.
- Capaz de realizar actividades de estudio (incluida la finalización de encuestas en línea, en persona o en papel).
Población de estudio 2: Personas en riesgo de desarrollar EP (no abierto para reclutamiento)
1. Los miembros de la familia de la Población de estudio 1 pueden ser invitados a participar en el estudio si el laboratorio de pruebas genéticas considera necesario realizar pruebas genéticas de confirmación.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de un trastorno parkinsoniano atípico (es decir, atrofia multisistémica, parálisis supranuclear progresiva, demencia con cuerpos de Lewy, síndrome corticobasal), incluido el debido a medicamentos, trastornos metabólicos, encefalitis, enfermedad cerebrovascular o hidrocefalia normotensiva.
- Individuos que han recibido una transfusión de sangre en los últimos 3 meses.
- Individuos que tienen malignidades hematológicas activas como linfoma o leucemia.
- Individuos que han tenido un trasplante de médula ósea en los últimos 5 años.
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de mutaciones genéticas relacionadas con el Parkinson en una cohorte de conveniencia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Identifique a las personas con Parkinson que tienen mutaciones genéticas para avanzar en la ciencia básica y la investigación clínica.
|
6 meses
|
|
Educar a las personas con Parkinson sobre su estado de mutación genética a través de pruebas y asesoramiento genéticos.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Las personas que están informadas sobre su estado genético pueden estar capacitadas para aprender más sobre su enfermedad y participar en la investigación clínica.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Beck, PhD, Parkinson's Foundation
- Investigador principal: Roy N Alcalay, MS, MD, Tel Aviv Sourasky Medical Center, Columbia University Irving Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PDGENE-PF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .