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Registro genetico della Parkinson's Foundation PD GENEration

12 luglio 2023 aggiornato da: Parkinson's Foundation
Sviluppo di un archivio centrale per i dati genomici relativi al PD per la ricerca futura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è sviluppare un archivio centrale per i dati genomici relativi al PD da parte di individui che acconsentono a depositare i propri dati e archiviare il DNA residuo ottenuto attraverso test genetici clinici per futuri usi di ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85286
        • Reclutamento
        • MD First Research
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hemant Pandey, MD
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • Reclutamento
        • Barrow Neurological Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Holly Shill, MD
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72701
        • Reclutamento
        • University of Arkansas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rohit Dhall, MD
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Reclutamento
        • University of California San Diego (UCSD)
        • Investigatore principale:
          • Irene Litvan, MD
        • Contatto:
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California San Francisco (UCSF)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jill Ostrem, MD
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Reclutamento
        • Aventura Neurology - Visionary Investigators Network
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julie Schwartzbard, MD
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • Reclutamento
        • Parkinson's Disease & Movement Disorder Center of Boca Raton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stuart Isaacson, MD
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33131
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Investigatore principale:
          • Carlos Singer, MD
        • Contatto:
          • Lucila Hernandez
          • Numero di telefono: 305-243-1160
        • Investigatore principale:
          • Ihtsham Haq, MD
        • Sub-investigatore:
          • Henry Moore, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30314
        • Reclutamento
        • Morehouse College
        • Investigatore principale:
          • Chantale Branson, MD
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • Rush University
        • Investigatore principale:
          • Deborah Hall, MD
        • Contatto:
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60208
        • Reclutamento
        • Northwestern University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Niccolo Mencacci, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth Zauber, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
        • Investigatore principale:
          • David Simon, MD
        • Contatto:
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02136
        • Reclutamento
        • St. Elizabeth's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eleni Okeanis Vaou, MD
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Stati Uniti, 55427
        • Reclutamento
        • Struthers Parkinson's Center - HealthPartners Park Nicollet
        • Investigatore principale:
          • Martha Nance, MD
        • Contatto:
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Reclutamento
        • Inland Northwest Research
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jason Aldred, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi persona con probabile diagnosi di morbo di Parkinson secondo i criteri della Movement Disorders Society.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Popolazione dello studio 1: PWP (aperto al reclutamento)

    1. Incontra i criteri diagnostici clinici della Movement Disorder Society (MDS) per la malattia di Parkinson: diagnosi probabile.
    2. Disponibilità a sottoporsi a test genetici e scegliere di essere informato sui risultati dei test genetici per GBA, LRRK2 e altri 5 geni correlati al PD (SNCA, VPS35, PRKN, PINK-1, PARK7).
    3. Capacità di fornire il pieno consenso informato per iscritto o elettronicamente e aver letto e firmato i moduli di consenso informato (ICF) in base alla determinazione del medico del sito.
    4. In grado di svolgere attività di studio (incluso il completamento di sondaggi online, di persona o cartacei).

Popolazione dello studio 2: persone a rischio di sviluppare PD (non aperte al reclutamento)

1. I familiari della popolazione in studio 1 possono essere invitati a partecipare allo studio se il laboratorio di analisi genetiche ritiene necessario il test genetico di conferma.

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di un disturbo parkinsoniano atipico (cioè atrofia multisistemica, paralisi sopranucleare progressiva, demenza a corpi di Lewy, sindrome corticobasale), compreso quello dovuto a farmaci, disordini metabolici, encefalite, malattia cerebrovascolare o idrocefalo normoteso.
  2. Individui che hanno ricevuto una trasfusione di sangue negli ultimi 3 mesi.
  3. Individui che hanno tumori ematologici attivi come linfoma o leucemia.
  4. Individui che hanno subito un trapianto di midollo osseo negli ultimi 5 anni.
  5. Sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza delle mutazioni genetiche correlate al Parkinson in una coorte di convenienza
Lasso di tempo: 6 mesi
Identificare le persone con Parkinson che hanno mutazioni genetiche per far progredire la scienza di base e la ricerca clinica.
6 mesi
Educare le persone con Parkinson sul loro stato di mutazione genetica attraverso test genetici e consulenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Le persone che sono informate del loro stato genetico possono avere il potere di saperne di più sulla loro malattia e partecipare alla ricerca clinica.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Parkinson's Foundation

Collaboratori

Indiana University
The Parkinson Study Group
Fulgent Genetics

Investigatori

  • Investigatore principale: James Beck, PhD, Parkinson's Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PDGENE-PF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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