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Parkinson's Foundation PD GENEration Genetic Registry

16. Mai 2025 aktualisiert von: Parkinson's Foundation
Entwicklung eines zentralen Speichers für PD-bezogene Genomdaten für zukünftige Forschung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung eines zentralen Speichers für PD-bezogene Genomdaten durch Personen, die sich bereit erklären, ihre Daten zu hinterlegen und ihre durch klinische Gentests erhaltene Rest-DNA für zukünftige Forschungszwecke zu speichern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekrutierung
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Penina Ponger, MD
        • Hauptermittler:
          • Roy N Alcalay, MD
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Toronto Western Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Connie Marras, MD, PhD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • University of Alabama Birmingham
        • Hauptermittler:
          • Marissa Dean, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85286
        • Beendet
        • MD First Research
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72701
        • Rekrutierung
        • University of Arkansas
        • Hauptermittler:
          • Rohit Dhall, MD
        • Kontakt:
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • University of California San Diego (UCSD)
        • Hauptermittler:
          • Irene Litvan, MD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeff Bronstein, MD, PhD
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • University of California San Francisco (UCSF)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jill Ostrem, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Anschutz
        • Hauptermittler:
          • Jeanne Feuerstein, MD
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06066
        • Rekrutierung
        • Hartford Healthcare
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joy Antonelle DeMarcaida, MD
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Rekrutierung
        • Aventura Neurology - Visionary Investigators Network
        • Hauptermittler:
          • Julie Schwartzbard, MD
        • Kontakt:
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33131
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Hauptermittler:
          • Carlos Singer, MD
        • Hauptermittler:
          • Ihtsham Haq, MD
        • Unterermittler:
          • Henry Moore, MD
        • Kontakt:
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Weston
        • Hauptermittler:
          • Tarannum Khan, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30314
        • Rekrutierung
        • Morehouse College
        • Hauptermittler:
          • Chantale Branson, MD
        • Kontakt:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • The Queen's Health System
        • Hauptermittler:
          • Michiko Bruno, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Fay Gao, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago
        • Hauptermittler:
          • Tao Xie, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Rekrutierung
        • University of Illinois-Chicago
        • Hauptermittler:
          • Yasaman Kianirad, MD
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60208
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth Zauber, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Annie Killoran, MD, MS
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66045
        • Rekrutierung
        • University of Kansas
        • Hauptermittler:
          • Rajesh Pahwa, MD
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • Rekrutierung
        • University Of Kentucky
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tritia Yamasaki, MD, PhD
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Rekrutierung
        • Louisiana State University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth Disbrow, PhD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins
        • Hauptermittler:
          • Kelly Mills, MD
        • Kontakt:
      • College Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20742
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
        • Hauptermittler:
          • David Simon, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital (MGH)
        • Hauptermittler:
          • Anne-Marie Wills, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02136
        • Rekrutierung
        • BMC Community Hospital
        • Hauptermittler:
          • Anna Hohler, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55427
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amanda Deligtisch, MD
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10033
        • Rekrutierung
        • Columbia University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Linn Katus, DO
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina - Chapel Hill
        • Hauptermittler:
          • Claudia Testa, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45221
        • Rekrutierung
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emily Hill, MD
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hubert Fernandez, MD
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph Quinn, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19144
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gonzalo Revuelta, DO
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37235
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Nora Vanegas, MD
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78249
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Rekrutierung
        • Intermountain Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen McKee, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23284
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University
        • Hauptermittler:
          • Matthew Barrett, MD
        • Kontakt:
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Rekrutierung
        • Inland Northwest Research
        • Hauptermittler:
          • Jason Aldred, MD
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Hauptermittler:
          • Karen Blindauer, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jede Person mit wahrscheinlicher Diagnose der Parkinson-Krankheit gemäß den Kriterien der Movement Disorders Society.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studienpopulation 1: PWP (offen für Rekrutierung)

    1. Treffen Sie die klinischen Diagnosekriterien der Movement Disorder Society (MDS) für die Parkinson-Krankheit: wahrscheinliche Diagnose.
    2. Bereitschaft, sich Gentests zu unterziehen und über Gentestergebnisse für GBA, LRRK2 und 5 weitere PD-verwandte Gene (SNCA, VPS35, PRKN, PINK-1, PARK7) informiert zu werden.
    3. Fähigkeit, eine vollständige Einverständniserklärung schriftlich oder elektronisch zu erteilen und die Einverständniserklärungen (ICFs) basierend auf der Entscheidung des Klinikarztes vor Ort gelesen und unterzeichnet zu haben.
    4. In der Lage, Studienaktivitäten durchzuführen (einschließlich Abschluss von Online-, persönlichen oder Papierumfragen).

Studienpopulation 2: Menschen mit einem Risiko für die Entwicklung von PD (keine Rekrutierung möglich)

1. Familienmitglieder der Studienpopulation 1 können zur Teilnahme an der Studie eingeladen werden, wenn das Gentestlabor einen bestätigenden Gentest für notwendig erachtet.

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose einer atypischen Parkinson-Erkrankung (d. h. Multisystematrophie, progressive supranukleäre Lähmung, Demenz mit Lewy-Körperchen, kortikobasales Syndrom), einschließlich solcher aufgrund von Medikamenten, Stoffwechselstörungen, Enzephalitis, zerebrovaskulärer Erkrankung oder Normaldruckhydrozephalus.
  2. Personen, die in den letzten 3 Monaten eine Bluttransfusion erhalten haben.
  3. Personen mit aktiven hämatologischen Malignomen wie Lymphom oder Leukämie.
  4. Personen, die in den letzten 5 Jahren eine Knochenmarktransplantation hatten.
  5. Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Parkinson-bedingten genetischen Mutationen in einer Convenience-Kohorte
Zeitfenster: 6 Monate
Identifizieren Sie Menschen mit Parkinson, die genetische Mutationen aufweisen, um Grundlagenforschung und klinische Forschung voranzutreiben.
6 Monate
Aufklärung von Menschen mit Parkinson über ihren genetischen Mutationsstatus durch Gentests und Beratung
Zeitfenster: 6 Monate
Menschen, die über ihren genetischen Status informiert sind, können befähigt werden, mehr über ihre Krankheit zu erfahren und an klinischer Forschung teilzunehmen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: James Beck, PhD, Parkinson's Foundation
  • Hauptermittler: Roy N Alcalay, MS, MD, Tel Aviv Sourasky Medical Center, Columbia University Irving Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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