APOE dans la prédisposition à, la protection et la prévention de la maladie d'Alzheimer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à établir, utiliser et partager largement une ressource longitudinale complète de données génétiques, non génétiques et cognitives, d'imagerie cérébrale et de mesures de biomarqueurs fluides de l'amyloïde-β, de la physiopathologie tau, de la neurodégénérescence et de l'inflammation et des échantillons biologiques pour faire progresser le étude d'adultes âgés sans troubles cognitifs à six niveaux de risque génétique pour la maladie d'Alzheimer en raison de leur génotype APOE, y compris les homozygotes APOE2 et APOE4 sous-étudiés au risque le plus faible et le plus élevé et les HM APOE4 et les hétérozygotes (HT) qui restent intacts à des âges plus avancés en raison de facteurs protecteurs inconnus et d'effets physiopathologiques épargnés malgré leur risque génétique.
Chaque participant fournira des échantillons de sang pour analyse en laboratoire clinique, ADN, ARN, plasma, sérum et cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) tous les 12 mois ; des scans TEP amyloïdes et tau, une batterie d'IRM de près d'une heure, une ponction lombaire (LP) pour le prélèvement d'échantillons de LCR et une batterie complète d'évaluations cognitives, comportementales, des facteurs de risque et autres tous les 24 mois. L'ADN extrait sera utilisé pour caractériser le génotype APOE du participant, dépister les variants APOE rares qui pourraient les rendre éligibles pour d'autres études, et effectuer le séquençage du génome entier (WGS) et le génotypage à l'échelle du génome.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âgé de 50 à 90 ans en bonne santé générale sans maladie susceptible d'interférer avec l'étude.
- Disposé à subir des évaluations de santé et cognitives, des séances d'imagerie cérébrale (IRM et PET), et la collecte et la banque de sang avec ponction veineuse et LCR par ponction lombaire pour la recherche génétique, la recherche de biomarqueurs et la banque d'ADN.
- Déterminé à être cognitivement intact par IP (les mécanismes peuvent inclure un entretien verbal, des rapports de participants ou de partenaires d'étude ou des scores spécifiques sur des évaluations cognitives)
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des problèmes de santé importants ou des maladies médicales qui peuvent interférer avec la participation, y compris les maladies infectieuses qui présentent un risque pour le personnel de l'étude.
- Pour la TEP ou l'IRM : participante enceinte, allaitante ou en âge de procréer sans test de grossesse négatif ou ménopausée depuis deux ans ou stérile chirurgicalement.
- Pour l'IRM : Toute contre-indication à l'IRM, y compris, mais sans s'y limiter, les stimulateurs cardiaques, les clips d'anévrisme, les valves cardiaques artificielles, les implants auriculaires, les fragments de métal ou les corps étrangers dans les yeux, la peau ou le corps.
- Pour le prélèvement de LCR : Contre-indication médicale ou chirurgicale à la ponction lombaire (par exemple, sous traitement anticoagulant ou ayant déjà subi une chirurgie du rachis lombaire).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Essai d'observation APOE sans altération
300 participants sans troubles cognitifs ; Procédures annuelles : prélèvement sanguin Procédures tous les deux ans : évaluations cognitives et cliniques, prélèvement de LCR, IRM et TEP Tau et amyloïde
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TEP NAV4694 et MK6240 réalisées tous les deux ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TEP amyloïde
Délai: 5 années
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L'étude acquerra NAV4694, un radiotraceur spécifique à l'amyloïde, PET scans pour surveiller les niveaux totaux d'amyloïde dans le cerveau.
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5 années
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Tau TEP Scan
Délai: 5 années
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L'étude acquerra MK6240, un radiotraceur spécifique à Tau, des scans TEP pour surveiller les niveaux totaux de tau dans le cerveau.
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5 années
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IRM
Délai: 5 années
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L'étude acquerra une IRM 3T pour examiner le volume du cerveau
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIH-APOE-R01-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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