Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

APOE w predyspozycjach do, ochronie przed i zapobieganiu chorobie Alzheimera

17 lipca 2025 zaktualizowane przez: Banner Health
Celem tego badania jest śledzenie zmian w mózgu związanych z chorobą Alzheimera. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do opracowania nowych metod zapobiegania lub opóźniania wystąpienia problemów z pamięcią i myśleniem związanych z chorobą Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu ustanowienie, wykorzystanie i szerokie udostępnienie kompleksowego, podłużnego zasobu danych genetycznych, niegenetycznych i kognitywnych, obrazowania mózgu i pomiarów płynnych biomarkerów amyloidu-β, patofizjologii tau, neurodegeneracji oraz zapalenia i próbek biologicznych w celu przyspieszenia badanie osób starszych bez upośledzenia funkcji poznawczych na sześciu poziomach ryzyka genetycznego choroby Alzheimera ze względu na ich genotyp APOE, w tym niedostatecznie zbadane homozygoty (HM) APOE2 i APOE4 o najniższym i najwyższym ryzyku oraz te APOE4 HM i heterozygoty (HT), które pozostają nienaruszone w starszym wieku ze względu na nieznane czynniki ochronne i oszczędzono im skutków patofizjologicznych pomimo ryzyka genetycznego.

Każdy uczestnik będzie dostarczał co 12 miesięcy próbki krwi do analizy w laboratorium klinicznym, DNA, RNA, osocze, surowicę i komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC); skany PET amyloidu i tau, prawie godzinna bateria MRI, nakłucie lędźwiowe (LP) w celu pobrania próbek płynu mózgowo-rdzeniowego oraz kompleksowa bateria poznawczych, behawioralnych, czynników ryzyka i innych ocen co 24 miesiące. Wyekstrahowane DNA zostanie użyte do scharakteryzowania genotypu APOE uczestnika, przeszukania rzadkich wariantów APOE, które mogą kwalifikować ich do innych badań, oraz przeprowadzenia sekwencjonowania całego genomu (WGS) i genotypowania całego genomu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dla kohorty APOE w Arizonie utworzymy nową podłużną kohortę składającą się z 300 mężczyzn i nieciężarnych kobiet bez zaburzeń poznawczych, w wieku 50-90 lat w momencie rejestracji, którzy zostaną zapisani na podstawie ich genotypu APOE, wieku i innych kryteriów kwalifikacyjnych , zgodę na udział w praktycznie wszystkich procedurach badawczych oraz zgodę na udostępnienie społeczności badawczej wspólnego zasobu anonimowych danych i próbek biologicznych. Uczestnikami będzie 50 osób z każdym z sześciu powszechnych genotypów APOE (znanych jako 2/2, 2/3, 3/3, 2/4, 3/4 i 4/4), które są dopasowane pod względem wieku, płci, i poziom edukacyjny. Uczestnicy nie otrzymają informacji o swoim genotypie APOE w ramach tego projektu97 i będą badani pod auspicjami jednej instytucjonalnej komisji rewizyjnej (IRB).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 50 do 90 lat, w dobrym ogólnym stanie zdrowia, bez chorób, które mogą zakłócać badanie.
  • Gotowość do poddania się ocenie stanu zdrowia i funkcji poznawczych, sesjom obrazowania mózgu (MRI i PET) oraz pobraniu i przechowywaniu krwi za pomocą nakłucia żyły i płynu mózgowo-rdzeniowego przez nakłucie lędźwiowe do badań genetycznych, badań biomarkerów i bankowania DNA.
  • Zdeterminowany, aby nie mieć zaburzeń poznawczych przez PI (mechanizmy mogą obejmować rozmowę ustną, raporty uczestników lub partnerów badania lub określone wyniki w ocenach poznawczych)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z poważnymi problemami zdrowotnymi lub chorobami, które mogą przeszkadzać w uczestnictwie, w tym chorobami zakaźnymi, które stanowią zagrożenie dla personelu badawczego.
  • W przypadku PET lub MRI: uczestniczka, która jest w ciąży, karmi piersią lub jest w wieku rozrodczym bez negatywnego wyniku testu ciążowego lub dwa lata po menopauzie lub po zabiegu chirurgicznym.
  • W przypadku MRI: wszelkie przeciwwskazania do MRI, w tym między innymi rozrusznik serca, zaciski tętniaka, sztuczne zastawki serca, implanty ucha, fragmenty metalu lub ciała obce w oczach, skórze lub ciele.
  • Do pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego: medyczne lub chirurgiczne przeciwwskazania do nakłucia lędźwiowego (np. podczas leczenia przeciwzakrzepowego lub po wcześniejszej operacji kręgosłupa lędźwiowego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
APOE Nieuszkodzona próba obserwacyjna
300 uczestników, którzy nie mają zaburzeń poznawczych; Procedury roczne: pobieranie krwi co dwa lata Procedury: ocena funkcji poznawczych i klinicznych, pobieranie płynu mózgowo-rdzeniowego, MRI oraz skany PET Tau i amyloidu
Lek: Amyloid i Tau PET
Skany NAV4694 i MK6240 PET wykonywane co dwa lata

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skan PET amyloidu
Ramy czasowe: 5 lat
W ramach badania uzyskany zostanie NAV4694, radioznacznik specyficzny dla amyloidu, skany PET w celu monitorowania całkowitego poziomu amyloidu w mózgu.
5 lat
Skan PET Tau
Ramy czasowe: 5 lat
Badanie obejmie MK6240, radioznacznik specyficzny dla Tau, skany PET w celu monitorowania całkowitego poziomu tau w mózgu.
5 lat
MRI
Ramy czasowe: 5 lat
Badanie obejmie 3T MRI, aby przyjrzeć się objętości mózgu
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Banner Health

Współpracownicy

Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIH-APOE-R01-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Amyloid i Tau PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj