알츠하이머병의 소인, 보호 및 예방에 있어 APOE
연구 개요
상세 설명
이 연구는 유전적, 비유전적, 인지적 데이터, 뇌 영상, 아밀로이드-β의 유체 바이오마커 측정, 타우 병태생리학, 신경변성, 염증 및 생물학적 샘플의 종합적인 종단적 자원을 확립, 사용 및 광범위하게 공유하는 것을 목표로 합니다. APOE 유전자형으로 인해 알츠하이머병에 대한 유전적 위험이 6단계인 인지 기능이 손상되지 않은 노인에 대한 연구. 저위험 및 최고 위험의 APOE2 및 APOE4 동형접합체(HM)와 노년기에 손상되지 않은 APOE4 HM 및 이형접합체(HT)를 포함합니다. 알려지지 않은 보호 요인과 유전적 위험에도 불구하고 병태생리학적 효과를 아끼기 때문입니다.
각 참가자는 12개월마다 임상 실험실 분석, DNA, RNA, 혈장, 혈청 및 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 위한 혈액 샘플을 제공합니다. 아밀로이드 및 타우 PET 스캔, 거의 1시간 분량의 MRI 배터리, CSF 샘플 수집을 위한 요추 천자(LP), 24개월마다 종합적인 인지, 행동, 위험 요인 및 기타 평가 배터리. 추출된 DNA는 참가자의 APOE 유전자형을 특성화하고, 다른 연구에 적합할 수 있는 희귀 APOE 변이체를 스크리닝하고, 전체 게놈 시퀀싱(WGS) 및 게놈 전체 유전자형 분석을 수행하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jennifer Craig-Muller
- 전화번호: 602.839.6538
- 이메일: jennifer.craig-muller@bannerhealth.com
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- 모병
- Banner Alzheimer's Institute
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연락하다:
- Katie DeMarco
- 전화번호: 602-839-2033
- 이메일: Kathryn.DeMarco@bannerhealth.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구를 방해할 것으로 예상되는 질병이 없는 양호한 일반 건강 상태의 50세 내지 90세 남성 또는 여성.
- 건강 및 인지 평가, 뇌 영상 세션(MRI 및 PET), 유전 연구, 바이오마커 연구 및 DNA 뱅킹을 위해 요추 천자에 의한 정맥 및 CSF를 통한 혈액 수집 및 뱅킹을 받을 의향이 있습니다.
- PI에 의해 인지적으로 손상되지 않은 것으로 결정됨(메커니즘에는 구두 인터뷰, 참가자 또는 연구 파트너 보고서 또는 인지 평가에 대한 특정 점수가 포함될 수 있음)
제외 기준:
- 연구 인력에게 위험을 초래할 수 있는 전염병을 포함하여 참여를 방해할 수 있는 중대한 건강 문제 또는 의학적 질병이 있는 참가자.
- PET 또는 MRI의 경우: 임신, 수유 중이거나 음성 임신 검사 없이 가임기 여성 참가자 또는 폐경 후 2년 또는 외과적 불임 상태인 여성 참가자.
- MRI의 경우: 맥박 조정기, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 이식, 금속 조각 또는 눈, 피부 또는 신체의 이물질을 포함하되 이에 국한되지 않는 MRI에 대한 모든 금기.
- CSF 수집의 경우: 요추 천자에 대한 의학적 또는 외과적 금기(예: 항응고제 요법 중이거나 요추 척추 수술을 받은 적이 있는 경우).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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APOE 손상되지 않은 관찰 시험
인지 장애가 없는 참가자 300명; 연간 절차: 채혈 매 2년 절차: 인지 및 임상 평가, CSF 수집, MRI, 타우 및 아밀로이드 PET 스캔
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2년마다 완료되는 NAV4694 및 MK6240 PET 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아밀로이드 PET 스캔
기간: 5 년
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이 연구는 뇌의 총 아밀로이드 수준을 모니터링하기 위해 아밀로이드, PET 스캔에 특이적인 방사성 추적자 NAV4694를 획득할 것입니다.
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5 년
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타우 PET 스캔
기간: 5 년
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이 연구는 뇌의 총 타우 수준을 모니터링하기 위해 Tau, PET 스캔에 특정한 방사성 추적자 MK6240을 획득할 것입니다.
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5 년
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MRI
기간: 5 년
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이 연구는 뇌 부피를 보기 위해 3T MRI를 획득할 것입니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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아밀로이드 및 타우 PET에 대한 임상 시험
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Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General Hospital모병
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University of ZurichAvid Radiopharmaceuticals; Swiss Federal Institute of Technology모집하지 않고 적극적으로
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University of North Texas Health Science Center초대로 등록
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University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)모병