Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

APOE alttiudessa Alzheimerin taudille, suojassa ja ehkäisyssä

torstai 29. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Banner Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata Alzheimerin tautiin liittyviä muutoksia aivoissa. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään kehittämään uusia lähestymistapoja Alzheimerin tautiin liittyvien muisti- ja ajatteluongelmien syntymisen ehkäisemiseksi tai viivästymiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda, käyttää ja jakaa laajasti geneettisen, ei-geneettisen ja kognitiivisen datan, aivojen kuvantamisen ja nestemäisten biomarkkerimittausten, tau-patofysiologian, hermoston rappeutumisen ja tulehduksen sekä biologisten näytteiden kattava geneettisen, ei-geneettisen ja kognitiivisen datan resurssi. tutkimus kognitiivisesti heikentyneestä iäkkäistä aikuisista kuudella geneettisellä riskitasolla Alzheimerin taudin APOE-genotyypin vuoksi, mukaan lukien alitutkitut APOE2- ja APOE4-homotsygootit (HM:t) pienimmällä ja korkeimmalla riskillä sekä ne APOE4 HM:t ja heterotsygootit (HT), jotka pysyvät vahingoittumattomina vanhempana. johtuen tuntemattomista suojatekijöistä ja säästyneistä patofysiologisista vaikutuksista huolimatta niiden geneettisestä riskistä.

Jokainen osallistuja toimittaa verinäytteitä kliinistä laboratorioanalyysiä varten, DNA:ta, RNA:ta, plasmaa, seerumia ja perifeerisen veren mononukleaarisoluja (PBMC) 12 kuukauden välein; amyloidi- ja tau-PET-skannaukset, lähes tunnin mittainen magneettikuvaus, lannepunktio (LP) CSF-näytteiden keräämistä varten ja kattava sarja kognitiivisia, käyttäytymis-, riskitekijöitä ja muita arviointeja 24 kuukauden välein. Uutettua DNA:ta käytetään osallistujan APOE-genotyypin karakterisoimiseen, harvinaisten APOE-varianttien seulomiseen, jotka saattavat tehdä niistä kelvollisia muihin tutkimuksiin, ja koko genomin sekvensointiin (WGS) ja genominlaajuiseen genotyypitykseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Arizonan APOE-kohorttia varten perustamme uuden pitkittäisen kohortin, jossa on 300 kognitiivisesti heikentynyttä miestä ja ei-raskaana olevaa naista, jotka ovat ilmoittautumishetkellä 50–90-vuotiaita ja jotka otetaan mukaan heidän APOE-genotyyppinsä, ikänsä ja muiden kelpoisuusehtojensa perusteella. , suostumus osallistumaan käytännöllisesti katsoen kaikkiin tutkimustoimenpiteisiin ja suostumus jaetun anonymisoitujen tietojen ja biologisten näytteiden resurssien tarjoamiseen tutkimusyhteisölle. Osallistujia on 50 yksilöä, joilla on jokainen kuudesta yleisestä APOE-genotyypistä (tunnetaan nimellä 2/2, 2/3, 3/3, 2/4, 3/4 ja 4/4), jotka vastaavat ikädesiiliä, sukupuolta, ja koulutustaso. Osallistujat eivät saa tietoa APOE-genotyyppistään tästä projektista97, ja heitä tutkitaan yhden Institutional Review Boardin (IRB) alaisuudessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50–90-vuotiaat miehet tai naiset, joiden yleinen terveys on hyvä, eikä sairauksia odoteta häiritsevän tutkimusta.
  • Hän on valmis suorittamaan terveys- ja kognitiivisia arviointeja, aivokuvausistuntoja (MRI ja PET) sekä veren keräämistä ja tallentamista laskimopunktiolla ja aivopuhaltimella lannepunktiolla geneettistä tutkimusta, biomarkkeritutkimusta ja DNA-pankkia varten.
  • PI:n on todettu olevan kognitiivisesti heikentynyt (mekanismit voivat sisältää suullisen haastattelun, osallistujan tai tutkimuskumppanin raportit tai erityiset pisteet kognitiivisista arvioinneista)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on merkittäviä terveysongelmia tai lääketieteellisiä sairauksia, jotka voivat häiritä osallistumista, mukaan lukien tartuntataudit, jotka aiheuttavat riskin tutkimushenkilöstölle.
  • PET- tai MRI-tutkimus: Naispuolinen osallistuja, joka on raskaana, imettää tai on hedelmällisessä iässä ilman negatiivista raskaustestiä tai joka on kaksi vuotta menopaussin jälkeen tai kirurgisesti steriili.
  • Magneettikuvaus: Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydämentahdistin, aneurysmaklipsit, keinotekoiset sydänläppäimet, korvaimplantit, metallipalat tai vieraat esineet silmissä, iholla tai kehossa.
  • Aivo-selkäydinnesteen keräämistä varten: Lääketieteellinen tai kirurginen vasta-aihe lannepunktiolle (esim. antikoagulanttihoidossa tai aiempi lannerangan leikkaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
APOE:n vahingoittumaton havainnointikoe
300 osallistujaa, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet; Vuosittaiset toimenpiteet: verenotto joka toinen vuosi Toimenpiteet: kognitiiviset ja kliiniset arvioinnit, CSF-keräys, MRI sekä Tau- ja amyloidi-PET-skannaukset
Lääke: Amyloidi ja Tau PET
NAV4694 ja MK6240 PET-skannaukset suoritetaan kahden vuoden välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amyloidi PET-skannaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkimuksessa hankitaan NAV4694, amyloidille spesifinen radiomerkkiaine, PET-skannaukset aivojen kokonaisamyloiditasojen seuraamiseksi.
5 vuotta
Tau PET Scan
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkimuksessa hankitaan MK6240, Taulle spesifinen radiomerkkiaine, PET-skannaukset aivojen kokonaista-tasojen seuraamiseksi.
5 vuotta
MRI
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkimus hankkii 3T MRI:n aivojen tilavuuden tarkastelemiseksi
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Banner Health

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIH-APOE-R01-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Amyloidi ja Tau PET

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa