Éducation à la télésanté pour l'asthme Connecter l'hôpital et le domicile (TEACHH)

Étudier le design:

Les investigateurs proposent un essai pilote randomisé de 2 ans de l'intervention TEACHH vs. Soins standards (SC). Nous allons inscrire 60 enfants (5-13 ans) souffrant d'asthme persistant qui sont hospitalisés dans un hôpital pour enfants de soins tertiaires avec une exacerbation aiguë de l'asthme. Ces enfants seront systématiquement dépistés, et ceux éligibles approchés pour l'inscription. Après l'inscription, les participants seront affectés au hasard à TEACHH ou SC. Nous mesurerons la faisabilité en continu et mesurerons l'efficacité préliminaire à 2, 4 et 6 mois après l'inscription. Tous les soignants seront invités à effectuer une entrevue approfondie supplémentaire pour solliciter des commentaires sur l'intervention TEACHH et mieux comprendre les expériences familiales en matière de gestion de l'asthme, de soutien éducatif et de besoins domestiques non satisfaits. Notre objectif est de mener au moins 20 entretiens parmi les soignants du groupe TEACHH et 20 entretiens parmi les soignants du groupe SC.

Sujets et cadre :

Les enfants âgés de 5 à 13 ans seront soumis à un examen d'éligibilité après leur admission au Golisano Children's Hospital, un établissement de soins tertiaires à Rochester, NY. L'admissibilité exigera la sévérité de l'asthme persistant (conformément aux directives nationales) et un diagnostic hospitalier primaire ou secondaire d'asthme. Nous prévoyons d'inscrire 60 enfants et dyades de soignants sur une période de 12 mois. La durée moyenne de séjour au GCH pour les enfants présentant un diagnostic primaire ou secondaire d'asthme est de 3,8 jours (1,9 jour pour les diagnostics primaires), ce qui laisse suffisamment de temps pour les procédures d'étude. Selon les données du recensement hospitalier, 386 enfants asthmatiques âgés de 5 à 13 ans sont admis chaque année pour des soins hospitaliers (128 diagnostics primaires, 258 diagnostics secondaires). Nous prévoyons qu'au moins 75 % de ces enfants (~290) auront des symptômes d'asthme persistants et seront éligibles pour l'étude pilote, et nous visons à recruter environ 28 % des enfants éligibles hospitalisés dans un délai de 12 mois.

Ces âges ont été choisis parce que : 1) les enfants les plus jeunes souffrent de la plus grande charge de morbidité due à l'asthme, 2) les jeunes enfants présentent un risque élevé de traitement inadéquat de l'asthme, 3) les enfants à l'âge de 5 ans commencent à prendre des médicaments et 4) les enfants au milieu de l'adolescence ont des besoins médicaux et développementaux différents de ceux des enfants plus jeunes, avec différents rôles de cogestion avec leurs parents qui évoluent vers une indépendance accrue. Les leçons illustrées, la démonstration interactive pratique de la technique de médication et l'application d'autocollants sur les médicaments sont toutes des activités adaptées au développement de ce groupe d'enfants.

Procédures d'étude :

Procédures de sélection : La sélection se déroulera de manière continue de novembre 2021 à fin octobre 2022. Les enquêteurs identifieront les enfants potentiellement éligibles grâce à un examen quotidien du recensement des patients hospitalisés à l'hôpital pour enfants de Golisano. Pour être inclus dans cette étude, les enfants (âgés de 5 à 13 ans) doivent avoir (1) un diagnostic médical d'asthme ; (2) hospitalisation à l'hôpital pour enfants de Golisano avec asthme comme diagnostic principal ou secondaire ; et (3) asthme persistant ou mauvais contrôle de l'asthme pour lequel un traitement de contrôle quotidien est recommandé par les directives du NHLBI. Les soignants devront également avoir accès à un smartphone (ou un appareil similaire) pour l'éducation à la télésanté. Le Dr Frey effectuera un bref examen du dossier du patient pour déterminer si les principaux critères d'éligibilité sont remplis (aucune barrière linguistique connue, aucune autre condition médicale ou de développement importante). Les critères d'éligibilité restants décrits ci-dessus seront évalués lors d'une brève visite de sélection avec les soignants de l'hôpital.

Évaluation de base : L'évaluation de l'enquête de base sera effectuée après l'inscription par le Dr Frey ou son assistant de recherche dans la chambre d'hôpital de l'enfant ou dans un autre cadre d'hospitalisation confortable et privé. Tous les instruments d'enquête seront disponibles en anglais et les questions seront lues à haute voix au soignant et à l'enfant. Bien que la plupart des questions seront posées aux soignants, les enfants se verront également poser plusieurs questions sur leurs médicaments.

Randomisation : Après l'évaluation de base, les enfants seront assignés au hasard à TEACHH ou SC en utilisant une conception en blocs permutés pour assurer un équilibre égal d'enfants dans chaque groupe au fil du temps. Le Centre de biostatistique de l'URMC développera le schéma de randomisation de manière indépendante, et la randomisation sera mise en œuvre électroniquement via REDCapTM. Toutes les familles recevront des informations sur les ressources communautaires pour la gestion de l'asthme, les déclencheurs d'asthme à domicile et l'abandon du tabac. Une lettre décrivant la participation à l'étude sera envoyée au PCP de chaque enfant.

Intervention ENSEIGNEMENT

Disponibilité des médicaments : Tous les patients auront un inhalateur à doseur d'albutérol et une chambre d'espacement au chevet du patient conformément au protocole d'hospitalisation. Tous les sujets auront un asthme persistant et doivent également être traités avec un médicament de contrôle quotidien. Nous demanderons aux prestataires de soins hospitaliers de transmettre les ordonnances du contrôleur à la pharmacie ambulatoire de l'hôpital, qui peut envoyer les ordonnances remplies aux services d'hospitalisation pour étiquetage et enseignement. Si aucune ordonnance n'est nécessaire, nous demanderons aux soignants d'apporter des médicaments de contrôle de la maison. Si les médicaments de contrôle ne sont pas disponibles à l'hôpital, nous utiliserons des inhalateurs d'entraînement pour les activités TEACHH des patients hospitalisés et assurerons un étiquetage approprié des médicaments lors du premier suivi virtuel (ci-dessous).

Éducation des patients hospitalisés sur l'asthme, étiquetage des médicaments et configuration du smartphone : un éducateur dédié à l'asthme dispensera une formation aux patients hospitalisés avant leur sortie. Nous utiliserons Zoom, un programme Web crypté et conforme à la loi HIPAA, pour la formation de suivi et l'assistance à la gestion de la maison. Tous les éléments majeurs (matériel pédagogique, étiquettes des médicaments, visites de télésanté Zoom) ont été testés avec succès sur le terrain. La séance d'hospitalisation comprendra :

1. "Prenons le contrôle de l'asthme", un bref aperçu scénarisé de l'asthme, des médicaments et des plans d'action qui utilise l'imagerie visuelle pour communiquer les points d'enseignement essentiels.
2. Informations écrites pour soutenir la gestion à domicile, y compris : a) des instructions illustrées pour l'utilisation des inhalateurs à doseur avec une entretoise ; et b) un plan d'action illustré sur l'asthme.
3. Autocollants à code de couleur et de forme pour distinguer les médicaments de contrôle et de secours (étoile verte = contrôleur, cercles jaunes/rouges = secours). Les étiquettes seront apposées par les patients avec l'aide d'un soignant. Les soignants appliqueront des étiquettes assorties aux plans d'action pour référence à domicile lors de l'étiquetage des recharges. Des étiquettes supplémentaires seront fournies pour la maison. L'apprentissage sera utilisé pour s'assurer que le soignant et l'enfant comprennent quand utiliser chaque médicament.
4. Une démonstration de la bonne technique d'utilisation des médicaments inhalés. Des méthodes d'apprentissage et de démonstration seront utilisées pour vérifier la compréhension.
5. Avant la sortie, l'éducateur aidera les familles à télécharger, installer et se connecter à Zoom à partir d'un smartphone ou d'un autre appareil intelligent disponible (par exemple, une tablette).

Deux séances de vidéoconférence seront complétées 2 à 4 jours et 3 semaines après la sortie par le même éducateur en milieu hospitalier ; le calendrier s'alignera sur les recommandations des lignes directrices pour le suivi après l'hospitalisation. Les heures préférées pour les visites seront examinées avant la sortie. Ces visites sont destinées à compléter, et non à remplacer, les visites de suivi recommandées par le PCP.

Première visite (2-4 jours après la sortie) : Cette visite renforcera les points clés de la prise en charge à domicile. L'éducateur montrera des images numériques de "Prenons le contrôle de l'asthme" et passera en revue les plans d'action, les étiquettes de couleur/forme (y compris tout médicament qui n'était pas disponible pendant l'hospitalisation) et la technique d'inhalation. L'apprentissage sera utilisé.

Deuxième visite (3 semaines après la sortie) : cette visite mettra l'accent sur la prise en charge continue après une exacerbation aiguë, y compris l'utilisation continue du médicament de contrôle et la manière de demander et d'étiqueter les renouvellements. Les listes de contrôle de session garantiront que tous les composants sont livrés ; ≥ 20 % des sessions seront enregistrées et examinées par le PI pour assurer la fidélité et fournir des commentaires.

Condition de comparaison Standard Care (SC) :

Les patients du groupe SC recevront une gestion impatiente standard, y compris des vidéos d'éducation sur l'asthme préenregistrées diffusées avant la sortie et le plan d'action de l'hôpital. Le suivi du PCP doit être programmé dans la semaine suivant la sortie. Toutes les mesures SC seront également fournies aux sujets randomisés pour TEACHH.

Évaluations de suivi :

L'étude, y compris toutes les évaluations de suivi, se poursuivra tout au long de l'année civile 2022 et des premiers mois de 2023. Nous suivrons les sujets pendant 6 mois au total. Après l'évaluation de base, les soignants rempliront 3 sondages téléphoniques menés 2, 4 et 6 mois après la sortie par un assistant de recherche qui ne connaît pas la répartition des groupes. Chaque évaluation répétera les mesures clés de la ligne de base. Nous utiliserons le dossier médical électronique (DME) pour examiner les données relatives à l'ACU et à l'exécution des ordonnances. Pour maintenir l'insu, nous n'interrogerons pas les enfants sur les médicaments (indications d'utilisation, techniques) avant le suivi de 6 mois.

Entretiens approfondis :

Les soignants des deux bras seront également invités à participer à des entretiens semi-structurés. Tous les soignants seront éligibles pour y participer, mais nous visons à réaliser 40 entretiens au total. Le guide d'entretien explorera les expériences familiales de gestion de l'asthme à domicile, les expériences d'éducation et de soutien à la gestion de l'asthme avant l'hospitalisation index, et les opinions des soignants sur le soutien reçu pendant l'hospitalisation index avec un accent particulier sur les composants de l'intervention TEACHH. Les entretiens seront menés sur Zoom (ou par téléphone si vous préférez) et les enregistrements audio seront transcrits. Une analyse thématique sera effectuée sur les transcriptions des entretiens jusqu'à ce que la saturation soit atteinte au sein des groupes TEACHH et SC ; nous prévoyons de réaliser 20 entretiens dans chaque groupe, qui prendront environ 30 à 45 minutes. Afin de mieux saisir les commentaires sur l'intervention TEACHH, nous interrogerons les soignants randomisés dans ce groupe environ 1 mois après l'inscription (environ 1 semaine après la deuxième visite virtuelle). Nous prévoyons d'interroger les soignants du groupe SC après l'évaluation finale de suivi, environ 6 mois après l'inscription. Au cours des entretiens avec le groupe SC, nous montrerons du matériel pédagogique de l'intervention TEACHH pour solliciter des commentaires.