Telezdravotní vzdělávání pro astma spojující nemocnici a domov (TEACHH)

Studovat design:

Vyšetřovatelé navrhují dvouletou pilotní randomizovanou studii intervence TEACHH vs. Standardní péče (SC). Zařadíme 60 dětí (5-13 let) s perzistujícím astmatem, které jsou hospitalizovány v dětské nemocnici terciární péče s akutní exacerbací astmatu. Tyto děti budou systematicky prověřovány a ty, které jsou způsobilé, budou osloveny s žádostí o zápis. Po zápisu budou účastníci náhodně zařazeni do TEACHH nebo SC. Průběžně budeme měřit proveditelnost a měřit předběžnou účinnost 2, 4 a 6 měsíců po registraci. Všichni pečovatelé budou pozváni, aby absolvovali další hloubkový rozhovor, aby si vyžádali zpětnou vazbu ohledně intervence TEACHH a lépe porozuměli rodinným zkušenostem s léčbou astmatu, podporou vzdělávání a nenaplněnými domácími potřebami. Naším cílem je provést alespoň 20 rozhovorů mezi pečovateli ve skupině TEACHH a 20 rozhovorů mezi pečovateli ve skupině SC.

Předměty a nastavení:

Děti ve věku 5–13 let budou po přijetí do dětské nemocnice Golisano, instituce terciární péče v Rochesteru, NY, podrobeny screeningu způsobilosti. Způsobilost bude vyžadovat přetrvávající závažnost astmatu (podle národních doporučení) a primární nebo sekundární nemocniční diagnózu astmatu. Plánujeme zapsat 60 dětí a dyád pečovatelů během 12 měsíců. Průměrná délka pobytu na GCH u dětí s primární nebo sekundární diagnózou astmatu je 3,8 dne (1,9 dne u primární diagnózy), což zajišťuje dostatek času na studijní postupy. Podle údajů ze sčítání v nemocnicích je ročně do ústavní péče o astma přijato 386 dětí ve věku 5-13 let (128 primárních diagnóz, 258 sekundárních diagnóz). Očekáváme, že alespoň 75 % těchto dětí (~290) bude mít přetrvávající příznaky astmatu a budou způsobilé pro pilotní studii, a naším cílem je zapsat přibližně 28 % způsobilých dětí hospitalizovaných během 12 měsíců.

Tyto věkové skupiny byly vybrány, protože: 1) mladší děti trpí největší zátěží nemocností na astma, 2) malé děti jsou vystaveny vysokému riziku nedostatečné léčby astmatu, 3) děti ve věku 5 let začínají užívat léky a 4) děti ve středním věku mají odlišné zdravotní a vývojové potřeby ve srovnání s mladšími dětmi, s různými rolemi spoluřízení s rodiči, které se posouvají směrem k větší nezávislosti. Obrázkové lekce, praktická interaktivní demonstrace medikační techniky a aplikace nálepek na léky jsou vývojově vhodné aktivity pro tuto skupinu dětí.

Studijní postupy:

Postupy screeningu: Screening bude probíhat průběžně od listopadu 2021 do konce října 2022. Vyšetřovatelé identifikují potenciálně způsobilé děti prostřednictvím každodenního hodnocení sčítání lidu v dětské nemocnici Golisano. Aby mohly být děti (5-13 let) zahrnuty do této studie, musí mít (1) lékařskou diagnózu astmatu; (2) hospitalizace v dětské nemocnici Golisano s astmatem jako primární nebo sekundární diagnózou; a (3) perzistující astma nebo špatná kontrola astmatu, pro které je denní kontrolní léčba doporučena směrnicemi NHLBI. Pečovatelé budou také muset mít přístup k chytrému telefonu (nebo podobnému zařízení) pro telehealth vzdělávání. Dr. Frey provede krátkou revizi pacientovy tabulky, aby zjistil, zda jsou splněna klíčová kritéria způsobilosti (žádné známé jazykové bariéry, žádné jiné významné zdravotní nebo vývojové podmínky). Zbývající kritéria způsobilosti uvedená výše budou posouzena během krátké screeningové návštěvy s pečovateli v nemocnici.

Základní hodnocení: Základní hodnocení průzkumu bude provedeno po zápisu Dr. Freye nebo jeho výzkumného asistenta v dětském nemocničním pokoji nebo v jiném pohodlném soukromém lůžkovém zařízení. Všechny nástroje průzkumu budou k dispozici v angličtině a otázky budou nahlas přečteny pečovateli a dítěti. Ačkoli většina otázek bude položena pečovatelům, děti budou také položeny několik otázek o jejich lécích.

Randomizace: Po základním hodnocení budou děti náhodně rozděleny do TEACHH nebo SC pomocí permutovaného blokového designu, aby byla zajištěna stejná rovnováha dětí v každé skupině v průběhu času. Biostatistické centrum URMC vyvine schéma randomizace nezávisle a randomizace bude realizována elektronicky prostřednictvím REDCapTM. Všechny rodiny obdrží informace o komunitních zdrojích pro léčbu astmatu, řešení domácích spouštěčů astmatu a odvykání kouření. Dopis popisující účast na studiu bude zaslán PCP každého dítěte.

TEACHH Intervence

Dostupnost léků: Všichni pacienti budou mít albuterol MDI a spacer u lůžka podle protokolu hospitalizovaného pacienta. Všichni jedinci budou mít přetrvávající astma a měli by být také léčeni denními kontrolními léky. Požádáme lůžkové poskytovatele, aby předávali recepty kontroléru do nemocniční ambulantní lékárny, která může zasílat vyplněné recepty na lůžková oddělení k označení a výuce. Pokud nejsou potřeba žádné recepty, požádáme pečovatele, aby přinesli léky na kontrolu z domova. Pokud nejsou v nemocnici dostupné kontrolní léky, použijeme pro lůžkové aktivity TEACHH cvičné inhalátory a zajistíme správné označení léků při první virtuální kontrole (níže).

Informování o astmatu na lůžku, označování léků a nastavení chytrého telefonu: Specializovaný edukátor astmatu poskytne hospitalizaci před propuštěním. Pro následné vzdělávání a podporu správy domácnosti použijeme Zoom, šifrovaný webový program kompatibilní s HIPAA. Všechny hlavní prvky (výukové materiály, štítky s léky, návštěvy Zoom telehealth) byly úspěšně testovány v terénu. Stacionární sezení bude zahrnovat:

1. „Let's Take Control of Asthma“, stručný, napsaný přehled astmatu, léků a akčních plánů, který využívá vizuální představy ke sdělení základních bodů výuky.
2. Písemné informace na podporu domácí správy, včetně: a) obrázkových pokynů pro použití MDI s distanční vložkou; a b) obrázkový akční plán pro astma.
3. Barevně a tvarově odlišené nálepky pro rozlišení kontrolních a záchranných léků (zelená hvězda=kontrolér, žlutá/červená kolečka=záchrana). Štítky budou aplikovány pacienty s asistencí pečovatele. Ošetřovatelé použijí odpovídající štítky na akční plány pro domácí použití při označování náplní. Další štítky budou poskytnuty pro domov. Teach-back bude použit k tomu, aby pečovatel a dítě pochopili, kdy mají jednotlivé léky použít.
4. Ukázka správné techniky užívání inhalačních léků. K ověření porozumění budou použity metody Teach-back a show-back.
5. Před propuštěním pomůže vychovatel rodinám stáhnout, nainstalovat a přihlásit se do Zoomu ze smartphonu nebo jiného dostupného chytrého zařízení (např.

Dvě videokonference budou ukončeny 2-4 dny a 3 týdny po propuštění stejným lůžkovým vychovatelem; načasování bude v souladu s doporučenými doporučeními pro sledování po hospitalizaci. Preferované časy návštěv budou zkontrolovány před propuštěním. Tyto návštěvy mají doplňovat, nikoli nahrazovat doporučené následné návštěvy PCP.

První návštěva (2-4 dny po propuštění): Tato návštěva posílí klíčové body domácí správy. Pedagog ukáže digitální obrázky z „Převezmime kontrolu nad astmatem“ a zkontroluje akční plány, barevné/tvarové štítky (včetně všech léků, které nebyly k dispozici během hospitalizace) a inhalační techniku. Použije se zpětné učení.

Druhá návštěva (3 týdny po propuštění): Tato návštěva bude klást důraz na pokračující léčbu po akutní exacerbaci, včetně pokračujícího užívání kontrolní medikace a na to, jak si vyžádat a označit doplnění. Kontrolní seznamy relací zajistí dodání všech komponent; ≥20 % relací bude zaznamenáno a zkontrolováno PI, aby byla zajištěna věrnost a poskytnuta zpětná vazba.

Srovnávací podmínky standardní péče (SC):

Pacienti ve skupině SC obdrží standardní léčbu netrpělivosti, včetně předem nahraných edukačních videí o astmatu promítaných před propuštěním a akčního plánu nemocnice. Sledování PCP je naplánováno do týdne po propuštění. Všechna SC měření budou také poskytnuta subjektům randomizovaným do TEACHH.

Následná hodnocení:

Studie, včetně všech navazujících hodnocení, bude pokračovat po celý kalendářní rok 2022 a prvních několik měsíců roku 2023. Předměty budeme sledovat celkem 6 měsíců. Po základním hodnocení pečovatelé dokončí 3 telefonické průzkumy provedené 2, 4 a 6 měsíců po propuštění výzkumným asistentem, který je zaslepený, pokud jde o rozdělení do skupin. Každé hodnocení bude opakovat klíčová opatření ze základní linie. Elektronický lékařský záznam (EMR) použijeme ke kontrole údajů ACU a preskripce. Abychom zachovali oslepení, nebudeme se dětí do 6měsíčního sledování ptát na léky (indikace použití, techniky).

Hloubkové rozhovory:

K účasti na polostrukturovaných rozhovorech budou pozváni také pečovatelé v obou ramenech. Toho se budou moci zúčastnit všichni pečovatelé, my se však snažíme absolvovat celkem 40 pohovorů. Průvodce rozhovorem prozkoumá rodinné zkušenosti se zvládáním astmatu doma, zkušenosti s edukací a podporou řízení astmatu před indexovou hospitalizací a názory pečovatelů na podporu získanou během indexové hospitalizace se zvláštním důrazem na složky intervence TEACHH. Rozhovory budou vedeny přes Zoom (nebo případně telefonicky) a audio nahrávky budou přepsány. Tematická analýza bude provedena na přepisech rozhovorů, dokud nebude dosaženo saturace ve skupinách TEACHH i SC; předpokládáme dokončení 20 rozhovorů v každé skupině, jejichž dokončení zabere přibližně 30–45 minut. Abychom co nejlépe zachytili zpětnou vazbu na intervenci TEACHH, provedeme rozhovory s pečovateli randomizovanými do této skupiny přibližně 1 měsíc po zařazení (asi 1 týden po druhé virtuální návštěvě). Plánujeme pohovory s pečovateli ve skupině SC po závěrečném následném hodnocení, přibližně 6 měsíců po zařazení. Během rozhovorů se skupinou SC budeme ukazovat vzdělávací materiály z intervence TEACHH, abychom získali zpětnou vazbu.