Telesundhedsuddannelse for astma, der forbinder hospital og hjem (TEACHH)

Studere design:

Efterforskerne foreslår et 2-årigt randomiseret pilotforsøg med TEACHH-interventionen vs. Standard Care (SC). Vi vil indskrive 60 børn (5-13 år) med vedvarende astma, som er indlagt på et tertiært børnehospital med en akut astmaforværring. Disse børn vil blive systematisk screenet, og de berettigede henvender sig til tilmelding. Efter tilmelding vil deltagerne blive tilfældigt tildelt TEACHH eller SC. Vi vil måle gennemførligheden løbende og måle foreløbig effektivitet 2, 4 og 6 måneder efter tilmelding. Alle pårørende vil blive inviteret til at gennemføre et yderligere dybdegående interview for at få feedback på TEACHH-interventionen og bedre forstå familiens erfaringer med astmahåndtering, pædagogisk støtte og udækkede behov i hjemmet. Vi tilstræber at gennemføre mindst 20 interviews blandt pårørende i TEACHH-gruppen og 20 interviews blandt pårørende i SC-gruppen.

Emner og rammer:

Børn i alderen 5-13 år vil blive screenet for berettigelse efter indlæggelse på Golisano Children's Hospital, en tertiær plejeinstitution i Rochester, NY. Berettigelse vil kræve vedvarende astmas sværhedsgrad (i henhold til nationale retningslinjer) og en primær eller sekundær hospitalsdiagnose af astma. Vi planlægger at tilmelde 60 børn og omsorgspersoner over en 12-måneders periode. Den gennemsnitlige varighed af ophold på GCH for børn med primær eller sekundær diagnose astma er 3,8 dage (1,9 dage for primære diagnoser), hvilket sikrer rigelig tid til undersøgelsesprocedurer. Ifølge sygehustællingsdata indlægges 386 børn i alderen 5-13 år med astma hvert år til indlagt astmabehandling (128 primære diagnoser, 258 sekundære diagnoser). Vi forventer, at mindst 75 % af disse børn (~290) vil have vedvarende astmasymptomer og vil være berettiget til pilotundersøgelsen, og vi sigter mod at tilmelde cirka 28 % af de kvalificerede børn, der er indlagt på hospitalet inden for en 12-måneders tidsramme.

Disse aldre blev valgt, fordi: 1) yngre børn lider af den største byrde af astmasygelighed, 2) små børn har høj risiko for utilstrækkelig behandling for astma, 3) børn i en alder af 5 år begynder at deltage i medicinbrug, og 4) børn i deres mid-teenage har forskellige medicinske og udviklingsmæssige behov sammenlignet med yngre børn, med forskellige co-management roller med deres forældre, der skifter mod øget uafhængighed. Billedlektioner, praktisk interaktiv demonstration af medicinteknik og påsætning af klistermærker på medicin er alle udviklingsmæssigt passende aktiviteter for denne gruppe børn.

Undersøgelsesprocedurer:

Screeningsprocedurer: Screening vil finde sted i en rullende måde fra november 2021 til slutningen af ​​oktober 2022. Efterforskerne vil identificere potentielt kvalificerede børn gennem en daglig gennemgang af indlæggelsestællingen på Golisano Børnehospitalet. For at blive inkluderet i denne undersøgelse skal børn (5-13 år) have (1) en lægediagnose af astma; (2) indlæggelse på Golisano Children's Hospital med astma som primær eller sekundær diagnose; og (3) vedvarende astma eller dårlig astmakontrol, for hvilken daglig kontrolbehandling anbefales af NHLBI-retningslinjerne. Pårørende skal også have adgang til en smartphone (eller lignende enhed) til telesundhedsundervisning. Dr. Frey vil foretage en kort gennemgang af patientens diagram for at afgøre, om nøglekriterierne er opfyldt (ingen kendte sprogbarrierer, ingen andre væsentlige medicinske eller udviklingsmæssige forhold). Resterende berettigelseskriterier skitseret ovenfor vil blive vurderet under et kort screeningbesøg hos plejepersonale på hospitalet.

Baseline-vurdering: Baseline-undersøgelsesvurderingen vil blive udført efter tilmelding af Dr. Frey eller hans forskningsassistent på barnets hospitalsstue eller et andet behageligt, privat indlæggelsesmiljø. Alle undersøgelsesinstrumenter vil være tilgængelige på engelsk, og spørgsmål vil blive læst op for omsorgspersonen og barnet. Selvom de fleste spørgsmål vil blive stillet til omsorgspersoner, vil børn også blive stillet flere spørgsmål om deres medicin.

Randomisering: Efter baselinevurderingen vil børn blive tilfældigt tildelt TEACHH eller SC ved hjælp af et permuteret blokdesign for at sikre en ligelig balance mellem børn i hver gruppe over tid. URMC Biostatistics Center vil udvikle randomiseringsskemaet selvstændigt, og randomisering vil blive implementeret elektronisk via REDCapTM. Alle familier vil modtage information om samfundets ressourcer til astmahåndtering, adressering af astma-triggere i hjemmet og rygestop. Et brev, der beskriver studiedeltagelsen, vil blive sendt til hvert barns PCP.

UNDERVISER Intervention

Medicintilgængelighed: Alle patienter vil have en albuterol MDI og spacer ved sengekanten i henhold til indlæggelsesprotokol. Alle forsøgspersoner vil have vedvarende astma og bør også behandles med en daglig kontrolmedicin. Vi vil bede døgnudbydere om at sende controllerrecepter til sygehusambulatoriet, som kan sende udfyldte recepter til døgnafdelinger til mærkning og undervisning. Hvis der ikke er behov for recepter, vil vi bede pårørende om at medbringe controller-medicin hjemmefra. Hvis controllermedicin ikke er tilgængelig på hospitalet, vil vi bruge praksisinhalatorer til indlagte TEACHH-aktiviteter og sikre korrekt medicinmærkning ved den første virtuelle opfølgning (nedenfor).

Indlagt astmaundervisning, medicinmærkning og smartphoneopsætning: En dedikeret astmaunderviser vil levere døgnundervisning inden udskrivelsen. Vi vil bruge Zoom, et krypteret, HIPAA-kompatibelt webbaseret program, til opfølgningsundervisning og support til hjemmeadministration. Alle hovedelementer (undervisningsmateriale, medicinetiketter, Zoom-telesundhedsbesøg) er blevet testet med succes. Den indlagte session vil omfatte:

1. "Lad os tage kontrol over astma," en kort, scriptet oversigt over astma, medicin og handlingsplaner, der bruger visuelle billeder til at kommunikere væsentlige undervisningspunkter.
2. Skriftlig information til støtte for hjemmestyring, herunder: a) billedinstruktioner til brug af MDI'er med en spacer; og b) en billedlig astmahandlingsplan.
3. Farve- og formkodede klistermærker til at skelne mellem controller og redningsmedicin (grøn stjerne=controller, gule/røde cirkler=redning). Etiketter vil blive sat på af patienter med plejepersonale. Plejere vil anvende matchende etiketter på handlingsplaner til hjemmereference, når de mærker refills. Yderligere etiketter vil blive leveret til hjemmet. Teach-back vil blive brugt til at sikre, at omsorgsperson og barn forstår, hvornår de skal bruge hver medicin.
4. En demonstration af korrekt teknik til brug af inhalationsmedicin. Teach-back og show-back metoder vil blive brugt til at bekræfte forståelsen.
5. Inden udskrivelsen vil underviseren hjælpe familier med at downloade, installere og logge på Zoom fra en smartphone eller anden tilgængelig smartenhed (f.eks. tablet).

To videokonferencesessioner vil blive gennemført 2-4 dage og 3 uger efter udskrivelsen af ​​den samme indlagte pædagog; timing vil stemme overens med retningslinjerne for opfølgning efter indlæggelse. Foretrukne tidspunkter for besøg vil blive gennemgået inden udskrivelse. Disse besøg er beregnet til at supplere, ikke erstatte, anbefalede PCP-opfølgningsbesøg.

Første besøg (2-4 dage efter udskrivelsen): Dette besøg vil styrke nøglepunkterne i hjemmets ledelse. Underviseren vil vise digitale billeder fra "Lad os tage kontrol over astma" og gennemgå handlingsplaner, farve-/formetiketter (inklusive medicin, der ikke var tilgængelig under indlæggelsen) og inhalationsteknik. Teach back vil blive brugt.

Andet besøg (3 uger efter udskrivelsen): Dette besøg vil lægge vægt på løbende håndtering efter en akut eksacerbation, herunder fortsat brug af kontrolmedicin og hvordan man anmoder om og mærker genopfyldninger. Sessionstjeklister vil sikre, at alle komponenter er leveret; ≥20 % af sessionerne vil blive optaget og gennemgået af PI for at sikre troskab og give feedback.

Standard Care (SC) sammenligningstilstand:

Patienter i SC-gruppen vil modtage standard utålmodig behandling, herunder forudindspillede astmaundervisningsvideoer vist før udskrivelse og hospitalets handlingsplan. PCP-opfølgning skal planlægges inden for en uge efter udskrivelsen. Alle SC-foranstaltninger vil også blive givet til emner, der er randomiseret til TEACHH.

Opfølgende vurderinger:

Undersøgelsen, inklusive alle opfølgende vurderinger, vil fortsætte gennem hele kalenderåret 2022 og de første måneder af 2023. Vi vil følge emner i i alt 6 måneder. Efter baseline-vurderingen vil pårørende gennemføre 3 telefonbaserede undersøgelser udført 2-, 4- og 6 måneder efter udskrivelsen af ​​en forskningsassistent, der er blindet for gruppetildeling. Hver vurdering vil gentage nøgleforanstaltninger fra basislinjen. Vi vil bruge den elektroniske lægejournal (EMR) til at gennemgå ACU og receptudfyldningsdata. For at bevare blindingen vil vi ikke spørge børn om medicin (brugsindikationer, teknikker) før 6 måneders opfølgningen.

Dybdeinterviews:

Pårørende i begge arme vil også blive inviteret til at deltage i semistrukturerede interviews. Alle pårørende vil være berettiget til at deltage i dette, men vi sigter mod at gennemføre 40 samtaler i alt. Interviewguiden vil udforske familiens erfaringer med at håndtere astma i hjemmet, erfaringer med astmaundervisning og ledelsesstøtte før indeksindlæggelsen og omsorgspersoners meninger om støtte modtaget under indeksindlæggelsen med særlig vægt på komponenter i TEACHH-interventionen. Interviews vil blive gennemført over Zoom (eller telefonisk, hvis det foretrækkes), og lydoptagelser vil blive transskriberet. Tematisk analyse vil blive udført på interviewudskrifter, indtil mætning er opnået inden for både TEACHH- og SC-grupperne; vi forventer at gennemføre 20 interviews i hver gruppe, som vil tage cirka 30-45 minutter at gennemføre. For bedst muligt at fange feedback på TEACHH-interventionen, vil vi interviewe omsorgspersoner randomiseret til denne gruppe cirka 1 måned efter tilmelding (ca. 1 uge efter det andet virtuelle besøg). Vi planlægger at interviewe pårørende i SC-gruppen efter den endelige opfølgningsvurdering, cirka 6 måneder efter indskrivning. Under interviews med SC-gruppen vil vi vise undervisningsmateriale fra TEACHH-interventionen for at indhente feedback.