Educação em telessaúde para asma conectando hospital e casa (TEACHH)

Design de estudo:

Os investigadores propõem um estudo piloto randomizado de 2 anos da intervenção TEACHH vs. Cuidado Padrão (SC). Inscreveremos 60 crianças (5-13 anos) com asma persistente hospitalizadas em um hospital pediátrico terciário com exacerbação aguda da asma. Essas crianças serão sistematicamente examinadas e aquelas elegíveis serão abordadas para inscrição. Após a inscrição, os participantes serão designados aleatoriamente para TEACHH ou SC. Mediremos a viabilidade continuamente e mediremos a eficácia preliminar em 2, 4 e 6 meses após a inscrição. Todos os cuidadores serão convidados a completar uma entrevista adicional aprofundada para solicitar feedback sobre a intervenção TEACHH e entender melhor as experiências familiares com o manejo da asma, apoio educacional e necessidades domésticas não atendidas. Pretendemos realizar pelo menos 20 entrevistas entre os cuidadores do grupo TEACHH e 20 entrevistas entre os cuidadores do grupo SC.

Assuntos e Cenário:

Crianças de 5 a 13 anos serão avaliadas para elegibilidade após a admissão no Golisano Children's Hospital, uma instituição terciária em Rochester, NY. A elegibilidade exigirá a gravidade da asma persistente (de acordo com as diretrizes nacionais) e um diagnóstico hospitalar primário ou secundário de asma. Planejamos matricular 60 crianças e díades de cuidadores em um período de 12 meses. O tempo médio de permanência no GCH para crianças com diagnóstico primário ou secundário de asma é de 3,8 dias (1,9 dias para diagnóstico primário), garantindo tempo suficiente para os procedimentos do estudo. De acordo com os dados do censo hospitalar, 386 crianças de 5 a 13 anos com asma são internadas para tratamento de asma a cada ano (128 diagnósticos primários, 258 diagnósticos secundários). Prevemos que pelo menos 75% dessas crianças (~290) terão sintomas persistentes de asma e serão elegíveis para o estudo piloto, e pretendemos inscrever aproximadamente 28% das crianças elegíveis hospitalizadas em um período de 12 meses.

Essas idades foram escolhidas porque: 1) crianças mais novas sofrem a maior carga de morbidade da asma, 2) crianças pequenas correm alto risco de terapia inadequada para asma, 3) crianças de 5 anos de idade estão começando a participar do uso de medicamentos e 4) crianças em meados da adolescência têm diferentes necessidades médicas e de desenvolvimento em comparação com crianças mais novas, com diferentes papéis de co-gerenciamento com seus pais que mudam para maior independência. As aulas pictóricas, a demonstração prática interativa da técnica de medicação e a aplicação de adesivos nos medicamentos são atividades apropriadas para o desenvolvimento desse grupo de crianças.

Procedimentos de estudo:

Procedimentos de triagem: a triagem ocorrerá de forma contínua de novembro de 2021 até o final de outubro de 2022. Os investigadores identificarão crianças potencialmente elegíveis por meio de uma revisão diária do censo de pacientes internados no Hospital Infantil Golisano. Para serem incluídas neste estudo, as crianças (5-13 anos) precisam ter (1) diagnóstico médico de asma; (2) internação no Golisano Children's Hospital com diagnóstico primário ou secundário de asma; e (3) asma persistente ou mau controle da asma para a qual a terapia diária de controle é recomendada pelas diretrizes do NHLBI. Os cuidadores também precisarão ter acesso a um smartphone (ou dispositivo similar) para educação em telessaúde. O Dr. Frey conduzirá uma breve revisão do prontuário do paciente para determinar se os principais critérios de elegibilidade foram atendidos (sem barreiras de linguagem conhecidas, sem outras condições médicas ou de desenvolvimento significativas). Os critérios de elegibilidade restantes descritos acima serão avaliados durante uma breve visita de triagem com cuidadores no hospital.

Avaliação de linha de base: A avaliação da pesquisa de linha de base será realizada após a inscrição pelo Dr. Frey ou seu assistente de pesquisa no quarto de hospital da criança ou em outro ambiente confortável e privado de internação. Todos os instrumentos da pesquisa estarão disponíveis em inglês e as perguntas serão lidas em voz alta para o cuidador e a criança. Embora a maioria das perguntas seja feita aos cuidadores, as crianças também responderão a várias perguntas sobre seus medicamentos.

Randomização: Após a avaliação inicial, as crianças serão designadas aleatoriamente para TEACHH ou SC usando um design de bloco permutado para garantir um equilíbrio igual de crianças em cada grupo ao longo do tempo. O Centro de Bioestatística da URMC desenvolverá o esquema de randomização de forma independente, e a randomização será implementada eletronicamente via REDCapTM. Todas as famílias receberão informações sobre os recursos da comunidade para o manejo da asma, abordando os desencadeantes domésticos da asma e cessação do tabagismo. Uma carta descrevendo a participação no estudo será enviada ao PCP de cada criança.

Intervenção ENSINAR

Disponibilidade de medicamento: Todos os pacientes terão um MDI de albuterol e espaçador à beira do leito de acordo com o protocolo de internação. Todos os indivíduos terão asma persistente e também devem ser tratados com uma medicação controladora diária. Solicitaremos aos provedores de internação que transmitam as prescrições de controle para a farmácia ambulatorial do hospital, que pode enviar prescrições preenchidas para enfermarias de internação para rotulagem e ensino. Se não forem necessárias prescrições, pediremos aos cuidadores que tragam medicamentos de controle de casa. Se os medicamentos de controle não estiverem disponíveis no hospital, usaremos inaladores de prática para atividades TEACHH de internação e garantiremos a rotulagem adequada dos medicamentos no primeiro acompanhamento virtual (abaixo).

Educação em asma para pacientes internados, rotulagem de medicamentos e configuração de smartphones: um educador dedicado em asma fornecerá educação para pacientes internados antes da alta. Usaremos o Zoom, um programa baseado na Web criptografado e compatível com HIPAA, para educação de acompanhamento e suporte de gerenciamento doméstico. Todos os elementos principais (materiais de ensino, rótulos de medicamentos, visitas de telessaúde Zoom) foram testados em campo com sucesso. A sessão de internamento incluirá:

1. "Vamos assumir o controle da asma", uma breve visão geral com script de asma, medicamentos e planos de ação que usa imagens visuais para comunicar pontos de ensino essenciais.
2. Informações escritas para apoiar o gerenciamento doméstico, incluindo: a) instruções pictóricas para usar MDIs com espaçador; eb) um plano de ação para asma pictórica.
3. Adesivos codificados por cores e formas para distinguir medicamentos de controle e de resgate (estrela verde = controlador, círculos amarelos/vermelhos = resgate). As etiquetas serão aplicadas pelos pacientes com assistência do cuidador. Os cuidadores aplicarão rótulos correspondentes aos planos de ação para referência domiciliar ao rotular as recargas. Etiquetas adicionais serão fornecidas para casa. O ensino será usado para garantir que o cuidador e a criança entendam quando usar cada medicamento.
4. Uma demonstração da técnica correta para o uso de medicamentos inalatórios. Os métodos teach-back e show-back serão usados ​​para verificar a compreensão.
5. Antes da alta, o educador ajudará as famílias a baixar, instalar e fazer login no Zoom a partir de um smartphone ou outro dispositivo inteligente disponível (por exemplo, tablet).

Duas sessões de videoconferência serão concluídas 2-4 dias e 3 semanas após a alta pelo mesmo educador de internação; o tempo será alinhado com as recomendações das diretrizes para acompanhamento após a hospitalização. Os horários preferidos para as visitas serão revistos antes da alta. Essas visitas destinam-se a complementar, e não substituir, as visitas de acompanhamento do PCP recomendadas.

Primeira visita (2-4 dias após a alta): Esta visita irá reforçar os pontos-chave da gestão domiciliária. O educador mostrará imagens digitais de "Vamos controlar a asma" e revisará os planos de ação, rótulos de cor/forma (incluindo quaisquer medicamentos que não estavam disponíveis durante a hospitalização) e técnica de inalação. Teach back será usado.

Segunda visita (3 semanas após a alta): Esta visita enfatizará o manejo contínuo após uma exacerbação aguda, incluindo o uso contínuo de medicação de controle e como solicitar e rotular reabastecimentos. As listas de verificação da sessão garantirão que todos os componentes sejam entregues; ≥20% das sessões serão gravadas e revisadas pelo PI para garantir a fidelidade e fornecer feedback.

Condição de comparação de Cuidado Padrão (SC):

Os pacientes do grupo SC receberão tratamento padrão para pacientes impacientes, incluindo vídeos educativos sobre asma pré-gravados exibidos antes da alta e o plano de ação do hospital. O acompanhamento do PCP deve ser agendado dentro de uma semana após a alta. Todas as medidas de SC também serão fornecidas a indivíduos randomizados para TEACHH.

Avaliações de acompanhamento:

O estudo, incluindo todas as avaliações de acompanhamento, continuará ao longo do ano civil de 2022 e nos primeiros meses de 2023. Acompanharemos as disciplinas por um total de 6 meses. Após a avaliação inicial, os cuidadores completarão 3 pesquisas por telefone realizadas 2, 4 e 6 meses após a alta por um assistente de pesquisa que não sabe a alocação do grupo. Cada avaliação repetirá as principais medidas da linha de base. Usaremos o registro médico eletrônico (EMR) para revisar os dados de preenchimento de prescrição e ACU. Para manter o cegamento, não perguntaremos às crianças sobre medicamentos (indicações de uso, técnicas) até o acompanhamento de 6 meses.

Entrevistas em profundidade:

Os cuidadores de ambos os braços também serão convidados a participar de entrevistas semiestruturadas. Todos os cuidadores serão elegíveis para participar, no entanto, pretendemos concluir 40 entrevistas no total. O guia de entrevista explorará experiências familiares com o manejo da asma em casa, experiências com educação sobre asma e suporte ao manejo antes da hospitalização índice e opiniões do cuidador sobre o suporte recebido durante a hospitalização índice com ênfase específica nos componentes da intervenção TEACHH. As entrevistas serão realizadas pelo Zoom (ou por telefone, se preferir) e as gravações de áudio serão transcritas. A análise temática será realizada nas transcrições das entrevistas até que a saturação seja alcançada nos grupos TEACHH e SC; prevemos a conclusão de 20 entrevistas em cada grupo, que levarão aproximadamente 30 a 45 minutos para serem concluídas. Para obter melhor feedback sobre a intervenção TEACHH, entrevistaremos cuidadores randomizados para este grupo aproximadamente 1 mês após a inscrição (cerca de 1 semana após a segunda visita virtual). Planejamos entrevistar os cuidadores do grupo SC após a avaliação final de acompanhamento, aproximadamente 6 meses após a inscrição. Durante as entrevistas com o grupo SC, mostraremos materiais educativos da intervenção TEACHH para solicitar feedback.