Távegészségügyi oktatás az asztmáért, amely összeköti a kórházat és az otthont (TEACHH)

Dizájnt tanulni:

A kutatók 2 éves kísérleti randomizált kísérletet javasolnak a TEACHH beavatkozás vs. Standard Care (SC). 60 perzisztáló asztmában szenvedő (5-13 éves) gyermeket veszünk fel, akik akut asztma exacerbációjával egy felsőfokú ellátást nyújtó gyermekkórházban ápolnak. Ezeket a gyerekeket szisztematikusan szűrjük, és megkeresik a jogosultakat a beiratkozás céljából. A beiratkozás után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a TEACHH-ba vagy az SC-be. Folyamatosan mérjük a megvalósíthatóságot, és a beiratkozás után 2, 4 és 6 hónappal mérjük az előzetes hatékonyságot. Minden gondozót felkérnek egy további mélyinterjú kitöltésére, hogy visszajelzést kérjenek a TEACHH beavatkozásáról, és jobban megértsék a családi tapasztalatokat az asztma kezelésével, az oktatási támogatással és a kielégítetlen otthoni szükségletekkel kapcsolatban. Célunk, hogy legalább 20 interjút készítsünk a TEACHH csoport gondozói körében, és 20 interjút az SC csoport gondozói körében.

Tárgyak és beállítások:

Az 5-13 éves gyermekek jogosultságát a Golisano Gyermekkórházba, a New York állambeli rochesteri felsőoktatási intézménybe történő felvételt követően szűrik. A jogosultsághoz az asztma tartós súlyossága (a nemzeti irányelvek szerint) és az asztma elsődleges vagy másodlagos kórházi diagnózisa szükséges. 60 gyermek és gondozódiád felvételét tervezzük 12 hónap alatt. Az elsődleges vagy másodlagos asztmával diagnosztizált gyermekek GCH-ban való tartózkodásának átlagos időtartama 3,8 nap (1,9 nap az elsődleges diagnózisok esetén), ami elegendő időt biztosít a vizsgálati eljárásokhoz. A kórházi népszámlálási adatok szerint évente 386 5-13 éves asztmás gyermek kerül asztmás fekvőbeteg-ellátásra (128 alapdiagnózis, 258 másodlagos diagnózis). Arra számítunk, hogy ezeknek a gyerekeknek legalább 75%-ának (kb. 290) tartós asztmás tünetei lesznek, és alkalmasak lesznek a kísérleti vizsgálatra, és célunk, hogy a jogosult gyermekek körülbelül 28%-át 12 hónapon belül kórházba helyezzük.

Ezeket az életkorokat azért választottuk, mert: 1) a fiatalabb gyermekek szenvednek a legnagyobb terhet az asztma megbetegedésében, 2) a kisgyermekek nagy kockázatnak vannak kitéve az asztma nem megfelelő terápiájában, 3) az 5 éves korú gyermekek kezdenek gyógyszerszedni, és 4) a gyermekek tinédzserkoruk közepén eltérő orvosi és fejlődési szükségleteik vannak, mint a fiatalabb gyermekeknek, és a szüleikkel más-más közös menedzseri szerepkörük van, ami a fokozott önállóság felé tolódik el. A képes leckék, a gyógyszeres technika gyakorlati interaktív bemutatása és a gyógyszerekre matricák felhelyezése mind-mind fejlesztési szempontból megfelelő tevékenység ennek a gyermekcsoportnak.

Tanulmányi eljárások:

Szűrési eljárások: A szűrések folyamatosan zajlanak 2021 novemberétől 2022 októberének végéig. A nyomozók a Golisano Gyermekkórház fekvőbeteg-összeírásának napi felülvizsgálata révén azonosítják a potenciálisan jogosult gyermekeket. Ahhoz, hogy részt vehessenek ebben a vizsgálatban, a gyermekeknek (5-13 évesek) rendelkezniük kell (1) az asztma orvosi diagnózisával; (2) fekvőbeteg felvétel a Golisano Gyermekkórházba asztmával, elsődleges vagy másodlagos diagnózisként; és (3) tartós asztma vagy rossz asztmakontroll, amelyre az NHLBI irányelvei napi kontroller terápiát javasolnak. A gondozóknak okostelefonhoz (vagy hasonló eszközhöz) is hozzá kell férniük a távegészségügyi oktatáshoz. Dr. Frey röviden áttekinti a betegtáblázatot, hogy megállapítsa, teljesülnek-e a kulcsfontosságú alkalmassági kritériumok (nincs ismert nyelvi akadály, nincs más jelentős egészségügyi vagy fejlődési körülmény). A fent vázolt fennmaradó jogosultsági kritériumokat a gondozóknál a kórházban végzett rövid szűrővizsgálat során értékelik.

Kiindulási helyzet értékelése: Az alaphelyzet felmérését Dr. Frey vagy kutatási asszisztense beiratkozása után végzik el a gyermek kórházi szobájában vagy más kényelmes, privát fekvőbeteg-körülmények között. Minden felmérési eszköz elérhető lesz angol nyelven, és a kérdéseket felolvassák a gondozónak és a gyermeknek. Bár a legtöbb kérdést felteszik a gondozóknak, a gyerekeknek is feltesznek néhány kérdést a gyógyszereikről.

Randomizálás: Az alaphelyzet értékelése után a gyerekeket véletlenszerűen besorolják a TEACHH-ba vagy az SC-be, permutált blokk-kialakítással, hogy biztosítsák a gyerekek egyenlő egyensúlyát az egyes csoportokban az idő múlásával. Az URMC Biostatisztikai Központ önállóan alakítja ki a randomizációs sémát, a randomizálás pedig elektronikusan valósul meg a REDCapTM-en keresztül. Minden család tájékoztatást kap az asztma kezeléséhez, az otthoni asztma kiváltó okairól és a dohányzás abbahagyásáról szóló közösségi forrásokról. A tanulmányban való részvételt leíró levelet küldünk minden gyermek PCP-jének.

TEACHH Beavatkozás

A gyógyszer elérhetősége: Minden betegnek albuterol MDI és távtartója lesz az ágy mellett, a fekvőbeteg protokoll szerint. Minden alany tartós asztmában szenved, és napi kontroller gyógyszeres kezeléssel is kell őket kezelni. Kérni fogjuk a fekvőbeteg-ellátókat, hogy a kontroller-recepteket továbbítsák a kórházi járóbeteg-gyógyszertárnak, amely a kitöltött recepteket a fekvőbeteg osztályokra küldheti címkézés és oktatás céljából. Ha nincs szükség receptre, megkérjük a gondozókat, hogy hozzanak otthonról kontroller gyógyszereket. Ha a kontroller gyógyszerek nem állnak rendelkezésre a kórházban, gyakorló inhalátorokat használunk a fekvőbeteg TEACHH tevékenységekhez, és biztosítjuk a megfelelő gyógyszercímkézést az első virtuális utánkövetésnél (lent).

Fekvőbeteg-asztma-oktatás, gyógyszercímkézés és okostelefon-beállítás: Egy dedikált asztma-oktató tart a fekvőbeteg-oktatásban a kibocsátás előtt. A Zoomot, egy titkosított, HIPAA-kompatibilis web-alapú programot fogjuk használni a nyomon követési oktatáshoz és az otthoni kezelés támogatásához. Minden fontosabb elemet (oktatási anyagok, gyógyszercímkék, Zoom távegészségügyi látogatások) sikeresen teszteltek. A fekvőbeteg foglalkozás a következőket tartalmazza:

1. „Vegyük kézbe az asztmát” – egy rövid, forgatókönyvezett áttekintés az asztmáról, a gyógyszerekről és a cselekvési tervekről, amely vizuális képeket használ az alapvető tanítási pontok közlésére.
2. Az otthoni kezelést támogató írásos információk, beleértve: a) képes utasításokat a távtartóval ellátott MDI-k használatához; és b) egy képes asztma akcióterv.
3. Szín- és formakódolt matricák a vezérlő és a mentőgyógyszerek megkülönböztetésére (zöld csillag=vezérlő, sárga/piros körök=mentő). A címkéket gondozói segítséggel rendelkező betegek fogják felhelyezni. A gondozók megfelelő címkéket alkalmaznak a cselekvési tervekre otthoni referenciaként az utántöltők címkézésekor. További címkéket biztosítanak otthonra. A visszatanítást annak biztosítására használják, hogy a gondozó és a gyermek megértse, mikor kell használni az egyes gyógyszereket.
4. Az inhalációs gyógyszerek használatának helyes technikájának bemutatása. A szövegértés ellenőrzésére visszatanítási és bemutatási módszereket alkalmazunk.
5. Az elbocsátás előtt a pedagógus segít a családoknak letölteni, telepíteni és bejelentkezni a Zoomba okostelefonról vagy más elérhető okoseszközről (pl. tablet).

Két videokonferencia-ülést a kibocsátás után 2-4 nappal és 3 héttel végez el ugyanaz a fekvőbeteg-oktató; az időzítés összhangban lesz a kórházi kezelés utáni nyomon követésre vonatkozó iránymutatásokkal. A látogatások preferált időpontjait a távozás előtt felülvizsgálják. Ezek a látogatások kiegészítik, nem helyettesítik az ajánlott PCP-követő látogatásokat.

Első látogatás (2-4 nappal az elbocsátás után): Ez a látogatás megerősíti az otthoni kezelés kulcsfontosságú pontjait. Az oktató digitális képeket mutat be a „Vegyük kézbe az asztma irányítását”, és áttekinti a cselekvési terveket, a szín/forma címkéket (beleértve azokat a gyógyszereket is, amelyek nem voltak elérhetők a kórházi kezelés alatt), valamint az inhalációs technikát. A Tanítás vissza lesz használva.

Második vizit (3 héttel az elbocsátás után): Ez a látogatás az akut exacerbáció utáni folyamatos kezelésre helyezi a hangsúlyt, beleértve a kontroller gyógyszeres kezelés folyamatos használatát, valamint az utántöltések kérésének és címkézésének módját. A munkamenet-ellenőrző listák biztosítják, hogy minden alkatrészt szállítanak; A munkamenetek ≥20%-át rögzíti és felülvizsgálja a PI a hűség biztosítása és a visszajelzés biztosítása érdekében.

Standard Care (SC) összehasonlítási feltétele:

Az SC-csoportba tartozó betegek szokásos türelmetlen kezelésben részesülnek, beleértve a hazabocsátás előtt bemutatott, előre rögzített asztma oktatási videókat és a kórházi cselekvési tervet. A PCP-követés az elbocsátást követő egy héten belül ütemezhető. Az összes SC mérést a TEACHH-ba véletlenszerűen besorolt ​​alanyok is megkapják.

Nyomon követési értékelések:

A vizsgálat, beleértve az összes nyomon követési értékelést is, a 2022-es naptári évben és 2023 első néhány hónapjában folytatódik. Összesen 6 hónapig követjük a tantárgyakat. Az alapállapot-felmérés után a gondozók 3 telefonos felmérést végeznek el, amelyeket 2, 4 és 6 hónappal az elbocsátás után egy kutató asszisztens végez, aki nem ismeri a csoportok elosztását. Minden értékelés megismétli az alapvonal kulcsfontosságú intézkedéseit. Az elektronikus orvosi nyilvántartást (EMR) használjuk az ACU és a vénykitöltési adatok áttekintésére. A vakság fenntartása érdekében a gyermekeket a 6 hónapos utánkövetésig nem kérdezzük meg a gyógyszerekről (használati javallatok, technikák).

Mélyinterjúk:

A mindkét karban dolgozó gondozókat félig strukturált interjúkra is meghívják. Minden gondozó részt vehet ebben, de a célunk összesen 40 interjú elkészítése. Az interjú útmutató feltárja az asztma otthoni kezelésével kapcsolatos családi tapasztalatokat, az asztma oktatásával és kezelési támogatásával kapcsolatos tapasztalatokat az index-hospitálás előtt, valamint a gondozói véleményeket az index-hospitálás során kapott támogatásról, különös hangsúlyt fektetve a TEACHH beavatkozás összetevőire. Az interjúkat a Zoom segítségével (vagy telefonon, ha kívánják), és a hangfelvételeket átírják. Tematikus elemzést végeznek az interjúk átiratain, amíg a telítettség el nem éri mind a TEACHH, mind az SC csoporton belül; előreláthatólag 20 interjút készítünk minden csoportban, ami körülbelül 30-45 percet vesz igénybe. A TEACHH beavatkozással kapcsolatos visszajelzések legjobb rögzítése érdekében körülbelül 1 hónappal a beiratkozás után (kb. 1 héttel a második virtuális látogatás után) interjút készítünk az ebbe a csoportba randomizált gondozókkal. Terveink szerint az SC csoportban lévő gondozókkal a végső nyomon követési értékelést követően, körülbelül 6 hónappal a beiratkozás után interjút készítünk. Az SC csoporttal folytatott interjúk során a TEACHH beavatkozásból származó oktatási anyagokat mutatunk be, hogy visszajelzést kérjünk.