병원과 가정을 연결하는 천식 원격의료 교육 (TEACHH)

연구 설계:

조사관은 TEACHH 개입 대 스탠다드 케어(SC). 급성 천식 악화로 3차 어린이 병원에 입원한 지속적인 천식을 앓고 있는 60명의 어린이(5-13세)를 등록합니다. 이 아이들은 체계적으로 선별되고 자격이 있는 아이들은 등록을 위해 접근할 것입니다. 등록 후 참가자는 TECHH 또는 SC에 무작위로 배정됩니다. 지속적으로 타당성을 측정하고 등록 후 2, 4, 6개월에 예비 효능을 측정합니다. 모든 간병인은 TEACHH 개입에 대한 피드백을 요청하고 천식 관리, 교육 지원 및 충족되지 않은 가정 요구에 대한 가족 경험을 더 잘 이해하기 위해 추가 심층 인터뷰를 완료하도록 초대됩니다. 우리는 TEACHH 그룹의 간병인 사이에서 최소 20회의 인터뷰와 SC 그룹의 간병인 사이에서 20회의 인터뷰를 수행하는 것을 목표로 합니다.

주제 및 설정:

5-13세 아동은 뉴욕주 로체스터에 있는 3차 의료 기관인 골리사노 어린이 병원에 입원한 후 적격성 검사를 받게 됩니다. 적격성은 지속적인 천식 중증도(국가 지침에 따름)와 천식의 1차 또는 2차 병원 진단이 필요합니다. 우리는 12개월 동안 60명의 어린이와 간병인을 등록할 계획입니다. 1차 또는 2차 천식 진단을 받은 아동의 GCH 평균 체류 기간은 3.8일(1차 진단의 경우 1.9일)이므로 연구 절차에 충분한 시간을 확보할 수 있습니다. 병원 인구 조사 자료에 따르면, 천식이 있는 5-13세 어린이 386명이 매년 입원 환자 천식 치료를 위해 입원합니다(128건의 1차 진단, 258건의 2차 진단). 우리는 이 어린이들 중 최소 75%(~290명)가 지속적인 천식 증상을 보일 것으로 예상하고 예비 연구 대상이 될 것이며, 12개월 기간 내에 입원한 적격 어린이의 약 28%를 등록하는 것을 목표로 합니다.

이 연령을 선택한 이유는 1) 어린 아이들이 천식 이환율의 가장 큰 부담을 겪고 있고, 2) 어린 아이들이 천식에 대해 부적절한 치료를 받을 위험이 높으며, 3) 5세의 아이들이 약물 사용에 참여하기 시작하고, 4) 아이들이 10대 중반의 청소년은 더 어린 아동에 비해 의료 및 발달 요구 사항이 다르며, 부모와의 공동 관리 역할이 다르고 독립성이 높아집니다. 그림 수업, 투약 기술의 실습 대화식 시연, 투약에 스티커 붙이기 등은 모두 이 어린이 그룹의 발달에 적합한 활동입니다.

연구 절차:

심사 절차: 심사는 2021년 11월부터 2022년 10월 말까지 롤링 방식으로 진행됩니다. 조사관은 Golisano Children's Hospital의 입원 환자 인구 조사에 대한 일일 검토를 통해 잠재적으로 자격이 있는 아동을 식별할 것입니다. 이 연구에 포함되려면 어린이(5-13세)는 (1) 의사의 천식 진단; (2) 천식이 1차 또는 2차 진단으로 Golisano Children's Hospital에 입원; 및 (3) NHLBI 가이드라인에서 일일 조절제 요법을 권장하는 지속성 천식 또는 열악한 천식 조절. 또한 간병인은 원격 의료 교육을 위해 스마트폰(또는 유사한 장치)에 액세스할 수 있어야 합니다. Frey 박사는 환자의 차트를 간략하게 검토하여 주요 자격 기준이 충족되었는지 여부를 결정합니다(알려진 언어 장벽, 기타 중요한 의학적 또는 발달 상태 없음). 위에 요약된 나머지 자격 기준은 병원에서 간병인과의 간단한 선별 방문 중에 평가됩니다.

기준선 평가: 기준선 조사 평가는 Frey 박사 또는 그의 연구 조교가 아동의 병실 또는 다른 편안하고 사적인 입원 환경에서 등록한 후 수행됩니다. 모든 설문 조사 도구는 영어로 제공되며 질문은 간병인과 아동에게 큰 소리로 읽혀집니다. 대부분의 질문은 간병인에게 제기되지만 어린이는 약물에 대한 몇 가지 질문도 받게 됩니다.

무작위화: 기준선 평가 후, 시간이 지남에 따라 각 그룹의 동등한 균형을 유지하기 위해 순열 블록 디자인을 사용하여 아동을 TEACHH 또는 SC에 무작위로 배정합니다. URMC Biostatistics Center는 무작위화 체계를 독립적으로 개발하고 무작위화는 REDCapTM을 통해 전자적으로 구현됩니다. 모든 가족은 천식 관리, 가정 천식 유발 요인 해결, 금연을 위한 지역사회 자원에 대한 정보를 받게 됩니다. 연구 참여를 설명하는 편지가 각 아동의 PCP에게 발송됩니다.

TEACHH 개입

약물 가용성: 모든 환자는 입원 환자 프로토콜에 따라 병상 옆에 알부테롤 MDI 및 스페이서를 갖게 됩니다. 모든 피험자는 지속적인 천식을 앓게 될 것이며 또한 일일 조절 약물로 치료를 받아야 합니다. 우리는 입원환자 서비스 제공자에게 컨트롤러 처방전을 병원 외래약국으로 전송하도록 요청할 것입니다. 약국은 라벨링 및 교육을 위해 채워진 처방전을 입원환자 병동으로 보낼 수 있습니다. 처방전이 필요하지 않은 경우 간병인에게 집에서 컨트롤러 약을 가져오도록 요청할 것입니다. 병원에서 컨트롤러 약물을 사용할 수 없는 경우 입원환자 TEACHH 활동에 연습용 흡입기를 사용하고 첫 번째 가상 후속 조치(아래)에서 적절한 약물 라벨을 확인합니다.

입원환자 천식 교육, 약물 라벨링 및 스마트폰 설정: 전담 천식 교육자가 퇴원 전에 입원환자 교육을 제공합니다. 후속 교육 및 가정 관리 지원을 위해 암호화된 HIPAA 준수 웹 기반 프로그램인 Zoom을 사용할 것입니다. 모든 주요 요소(교재, 약물 라벨, Zoom 원격 의료 방문)는 성공적으로 현장 테스트를 거쳤습니다. 입원 세션에는 다음이 포함됩니다.

1. "Let's Take Control of Asthma"는 시각적 이미지를 사용하여 필수 교육 포인트를 전달하는 천식, 약물 및 실행 계획에 대한 간략한 스크립트 개요입니다.
2. 가정 관리를 지원하기 위한 서면 정보에는 다음이 포함됩니다. a) MDI를 스페이서와 함께 사용하기 위한 그림 지침; 및 b) 그림 천식 조치 계획.
3. 컨트롤러와 구조 약물을 구별하기 위한 색상 및 모양 코딩 스티커(녹색 별=컨트롤러, 노란색/빨간색 원=구조). 라벨은 간병인의 도움을 받아 환자가 부착합니다. 간병인은 리필에 라벨을 붙일 때 가정 참조를 위해 실행 계획에 일치하는 라벨을 적용합니다. 가정용으로 추가 라벨이 제공됩니다. 간병인과 아동이 각 약을 언제 사용해야 하는지 이해하기 위해 티치백이 사용됩니다.
4. 흡입 약물을 사용하기 위한 올바른 기술 시연. Teach-back 및 show-back 방법을 사용하여 이해도를 확인합니다.
5. 퇴원하기 전에 교육자는 가족이 스마트폰 또는 기타 사용 가능한 스마트 장치(예: 태블릿)에서 Zoom을 다운로드, 설치 및 로그인하도록 돕습니다.

동일한 입원환자 교육자가 퇴원 후 2-4일 및 3주 후에 두 개의 화상 회의 세션을 완료합니다. 시기는 입원 후 후속 조치에 대한 지침 권장 사항과 일치합니다. 방문 선호 시간은 퇴원 전에 검토됩니다. 이러한 방문은 권장되는 PCP 후속 방문을 대체하는 것이 아니라 보완하기 위한 것입니다.

초진(퇴원 후 2~4일) : 이번 방문은 홈매니지먼트의 포인트를 강화합니다. 교육자는 "Let's Take Control of Asthma"의 디지털 이미지를 보여주고 조치 계획, 색상/모양 라벨(입원 중에 사용할 수 없었던 모든 약물 포함) 및 흡입 기술을 검토합니다. 티백이 사용됩니다.

두 번째 방문(퇴원 후 3주): 이 방문에서는 조절제 약물의 지속적인 사용과 리필 요청 및 라벨 표시 방법을 포함하여 급성 악화 후 지속적인 관리를 강조합니다. 세션 체크리스트는 모든 구성 요소가 전달되었는지 확인합니다. 충실도를 보장하고 피드백을 제공하기 위해 PI가 세션의 ≥20%를 기록하고 검토합니다.

표준 관리(SC) 비교 조건:

SC 그룹의 환자는 퇴원 전에 보여지는 사전 녹화된 천식 교육 비디오 및 병원 조치 계획을 포함하여 표준 급한 환자 관리를 받게 됩니다. 퇴원 후 1주일 이내에 PCP 후속 조치가 예정되어 있습니다. 모든 SC 측정은 TECHH로 무작위 배정된 피험자에게도 제공됩니다.

후속 평가:

모든 후속 평가를 포함한 이 연구는 2022년과 2023년 첫 몇 달 동안 계속될 것입니다. 우리는 총 6개월 동안 주제를 따를 것입니다. 기준선 평가 후 간병인은 퇴원 후 2, 4, 6개월에 그룹 할당을 모르는 연구 보조원이 수행한 3개의 전화 기반 설문 조사를 완료합니다. 각 평가는 기준선에서 주요 측정을 반복합니다. 전자 의료 기록(EMR)을 사용하여 ACU 및 처방 조제 데이터를 검토합니다. 눈가림을 유지하기 위해 6개월의 후속 조치까지 어린이에게 약물(사용 적응증, 기술)에 대해 묻지 않을 것입니다.

심층 인터뷰:

양팔의 간병인도 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 모든 간병인이 여기에 참여할 수 있지만 총 40개의 인터뷰를 완료하는 것을 목표로 합니다. 인터뷰 가이드는 집에서 천식을 관리하는 가족 경험, 인덱스 입원 전 천식 교육 및 관리 지원 경험, TEACHH 개입의 구성 요소를 특별히 강조하여 인덱스 입원 중에 받은 지원에 대한 간병인 의견을 탐색합니다. 인터뷰는 Zoom(또는 선호하는 경우 전화)을 통해 진행되며 오디오 녹음은 전사됩니다. 주제별 분석은 TEACHH 및 SC 그룹 내에서 포화 상태가 될 때까지 인터뷰 기록에 대해 수행됩니다. 각 그룹에서 20개의 인터뷰를 완료할 것으로 예상하며 완료하는 데 약 30-45분이 소요됩니다. TEACHH 개입에 대한 피드백을 가장 잘 포착하기 위해 등록 후 약 1개월(두 번째 가상 방문 후 약 1주일)에 이 그룹에 무작위로 배정된 간병인을 인터뷰합니다. 등록 후 약 6개월 후 최종 후속 평가 후 SC 그룹의 간병인을 면담할 계획입니다. SC 그룹과의 인터뷰 중에 피드백을 요청하기 위해 TEACHH 개입의 교육 자료를 보여줄 것입니다.